Fenilefrin a spinális érzéstelenítésben preeclampsiás betegekben

A tanulmányt a Northwestern University Institutional Review Board hagyja jóvá. A Prentice Női Kórház Munkaügyi és Szállítási Osztályára felvett, jogosult nőket a rutin preanesztéziás értékelés után azonnal megkeresik a vizsgálatban való részvétel céljából. Ez általában röviddel a Munkaügyi és Szállítási Osztályra való felvétel után következik be. Azok a nők, akik beleegyeznek a részvételbe, írásos, tájékozott hozzájárulásukat adják.

A spinális érzéstelenítés előkészítése és megkezdése intézményünkben a rutin gyakorlat szerint történik. Helyi érzéstelenítéssel 16-os IV katétert helyeznek be a műtét előtti vajúdási és szülési osztályba. A Ringer-laktát oldat IV infúzióját minimális sebességgel kezdik meg a vénák átjárhatóságának fenntartása érdekében. A betegeket 10 mg metoklopramiddal és 50 mg ranitidinnel IV premedikálják legalább 30 perccel az aspirációs profilaktikus eljárás előtt. A betegek több percig zavartalanul pihenhetnek a bal oldalsó billentési helyzetben, amely során 1-2 percenként pulzusszámot (HR) és szisztolés vérnyomást (SBP) mérnek legalább 3 mérésig. A kiindulási HR és az SBP lesz ennek a három felvételnek az átlaga.

Az alanyokat egy számítógéppel generált randomizációs táblázat alapján randomizálják két csoport egyikébe: az 1. csoport fenilefrin infúziót, a 2. csoport pedig efedrin infúziót kap. Minden vizsgálati gyógyszert olyan vizsgáló készít, aki nem vesz részt a beteg gondozásában vagy adatgyűjtésben. Mind a páciens érzéstelenítőjét kezelő aneszteziológus, mind a páciens vak lesz a vizsgálati gyógyszerrel szemben.

A műtőbe érkezéskor 30 ml 0,3 M nátrium-citrátot adnak be szájon át, és standard monitorozást végeznek, beleértve a non-invazív vérnyomást, az elektrokardiográfiát és a pulzoximetriát. Az oxigént percenként 3 liter sebességgel adják be orrkanül segítségével. A magzati pulzusszámot külső kardiotokográfiával követjük a műtéti előkészítésig. 500 ml Ringer-laktát oldatot adnak be bolusként a spinális érzéstelenítési eljárás megkezdésével egyidejűleg. A spinális érzéstelenítést ülő helyzetben kell előidézni. Steril bőr-előkészítés és lekenés után a bőrt lidokainnal infiltrálják, egy 25 gauge Whitacre tűt szúrnak be az L3-L4 csigolyaközbe (± egy csigolyaköz) és bupivakaint 0,75%, 1,6 ml (12 mg), fentanil 15 μg-ot és morfiumot 150 μg-ot kell beadni intratekálisan. A betegeket azonnal hanyatt kell fektetni, a méh bal oldali elmozdulásával. Az SBP-t 1 percenként mérik, 1 perccel a gerincinjekció után 10 percig, majd 2,5 percenként az eljárás hátralévő részében. A betegek hemodinamikai adatait az egész eljárás során rögzítik, és a műtét végén kinyomtatják. Öt perccel a spinális injekció beadása után az érzéstelenítés szenzoros szintjét von Frey szőrszálak segítségével a tűszúrás megkülönböztetésének elvesztésével értékelik. Ha a páciens nem éri el legalább a T6 szenzoros érzéstelenítési szintet, a pácienst kivonják a vizsgálatból. A bemetszés előtti antibiotikumokat, magnézium-szulfátot és az uterotonikus szereket intraoperatívan adják be a rutin gyakorlat szerint.

Egy nem vak kutató 100 μg/ml koncentrációjú fenilefrint és 8000 μg/ml efedrint készít (potencia fenilefrin:efedrin 80:111). A vizsgáló 20 ml vizsgálati gyógyszert helyez egy fecskendőbe, amelyet a vezető aneszteziológusnak adnak be infúzióhoz egy fecskendős pumpán keresztül. Az infúziót a legtávolabbi helyen rögzítik az IV kanülhöz. Az infúziót azonnal megkezdik a gerincinjekció befejezése után percenként 1 ml-es sebességgel, és legalább két percig folytatják, majd az infúziót vagy leállítják, folytatják, vagy növelik a percenkénti SBP-mérés alapján. A cél az lesz, hogy az SBP ≥ 80%-os alapvonalon maradjon, de ne > 160 Hgmm-en. Az SBP minden egyes mérése után az infúziót leállítják, ha az SBP meghaladja a kiindulási SBP 80%-át, és az infúziót folytatják vagy újraindítják, ha az SBP megközelítőleg megegyezik az alapvonal 80%-ával.12 Az infúziót percenként 1 ml-rel növeljük, ha az SBP-mérés kisebb, mint az alapvonal 80%-a. Ebben a tanulmányban a hipotenziót az SBP-nek az alapvonal 80%-ára történő csökkenéseként fogjuk meghatározni.13 Minden alkalommal, amikor a fent definiált hipotenziót mutató SBP-mérés történik, a páciens 1 ml-es IV bolust kap a vizsgálati oldatból az infúziós pumpán keresztül, és az infúziót percenként 1 ml-rel növelik. Az infúziós és bólusos protokollt a szülésig folytatják, majd a további kezelést a vezető aneszteziológus dönti el az SBP fenntartása érdekében. Ha a kiindulási SBP > 160 Hgmm, az infúziót nem kezdik meg addig, amíg az SBP 160 Hgmm-re nem csökken. Az infúzió kezelését ezután a fent leírtak szerint kell végrehajtani.

Az infúzióval és bólusszal beadott vizsgálati oldatok teljes térfogatát a beadás időpontjáig rögzítjük. A kiindulási értékkel megegyező vagy nagyobb szívritmuszavarhoz kapcsolódó bradycardiát (a 60 ütés/perc alatti szívfrekvenciát definiálva) a vizsgálati oldat leállításával kell kezelni, a 80%-nál kisebb SBP-vel kapcsolatos bradycardiát pedig intravénás atropinnal kezelik. A vizsgálati gyógyszeres kezelésre nem reagáló hipotenziót epinefrin (10 μg/ml) intravénás bólusokkal (1 ml) kezelik a hipotenzió korrekciójáig. A hipotenzióval nem összefüggő hányingert vagy hányást 4 mg IV ondansetronnal kell kezelni.

Szülés után 10-20 NE oxitocint kell beadni lassú intravénás infúzióban rutinonként. A csecsemő 1 és 5 perces Apgar-pontszámait az ápolónő vagy a gyermekorvos fogja értékelni, aki nem látja a betegcsoportot. A rutin köldökzsinórvér gázanalízis eredményeit rögzítik.