Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heparin-induceret trombocytopeni scorekort undersøgelse

9. september 2013 opdateret af: McMaster University

Forbedring af diagnosen af ​​heparin-induceret trombocytopeni: nytteværdi af 4T's score og evaluering af nye hurtige analyser

Hovedforskningsspørgsmål:

Kan to nye typer test, den ene kaldet 4T's score og den anden kaldet en hurtig analyse, hjælpe læger med at identificere, hvilke patienter der sandsynligvis ikke har heparin-induceret trombocytopeni (HIT)?

HIT er en alvorlig allergisk reaktion på det blodfortyndende heparin. Denne allergiske reaktion kan føre til hjerteanfald, slagtilfælde, amputationer af lemmer og død. Fordi heparin er et af de mest almindeligt anvendte lægemidler i hospitalsmiljøet, er det meget vigtigt, at efterforskerne er i stand til korrekt at identificere, hvem der sikkert kan fortsætte med at tage heparin, og hvem der ikke kan.

Det kan være meget svært at diagnosticere HIT, fordi det kan ligne mange andre medicinske tilstande, og de bedste laboratorietests for HIT er svære at køre og kun tilgængelige på specialiserede centre.

Det ville være meget nyttigt, hvis læger havde tests, de kunne bruge, der ville fortælle dem hurtigt og præcist, hvilke patienter med symptomer, der ligner HIT, der virkelig har HIT (og kræver akut behandling med en anden type blodfortynder), og hvilke patienter der er meget usandsynlige at har HIT (og kunne fortsætte med at tage heparin sikkert). I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne 4T's score (et scoringssystem, der tildeler "point" til tilstedeværelsen eller fraværet af specifikke kliniske træk) og en hurtig laboratorietest med den gamle laboratorietest for at finde ud af, om en eller begge af disse typer af tests er nyttige til at fortælle læger, hvilke patienter der har HIT, og hvilke patienter der ikke har HIT.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

536

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt heparin-induceret trombocytopeni

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke
  • Kan ikke afgive en blodprøve
  • Tidligere optaget i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med en lav eller mellemliggende 4T-score og et negativt ID-PaGIA-analyseresultat, som har en positiv SRA.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2007

Først opslået (SKØN)

21. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner