- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00489437
Heparin-induceret trombocytopeni scorekort undersøgelse
Forbedring af diagnosen af heparin-induceret trombocytopeni: nytteværdi af 4T's score og evaluering af nye hurtige analyser
Hovedforskningsspørgsmål:
Kan to nye typer test, den ene kaldet 4T's score og den anden kaldet en hurtig analyse, hjælpe læger med at identificere, hvilke patienter der sandsynligvis ikke har heparin-induceret trombocytopeni (HIT)?
HIT er en alvorlig allergisk reaktion på det blodfortyndende heparin. Denne allergiske reaktion kan føre til hjerteanfald, slagtilfælde, amputationer af lemmer og død. Fordi heparin er et af de mest almindeligt anvendte lægemidler i hospitalsmiljøet, er det meget vigtigt, at efterforskerne er i stand til korrekt at identificere, hvem der sikkert kan fortsætte med at tage heparin, og hvem der ikke kan.
Det kan være meget svært at diagnosticere HIT, fordi det kan ligne mange andre medicinske tilstande, og de bedste laboratorietests for HIT er svære at køre og kun tilgængelige på specialiserede centre.
Det ville være meget nyttigt, hvis læger havde tests, de kunne bruge, der ville fortælle dem hurtigt og præcist, hvilke patienter med symptomer, der ligner HIT, der virkelig har HIT (og kræver akut behandling med en anden type blodfortynder), og hvilke patienter der er meget usandsynlige at har HIT (og kunne fortsætte med at tage heparin sikkert). I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne 4T's score (et scoringssystem, der tildeler "point" til tilstedeværelsen eller fraværet af specifikke kliniske træk) og en hurtig laboratorietest med den gamle laboratorietest for at finde ud af, om en eller begge af disse typer af tests er nyttige til at fortælle læger, hvilke patienter der har HIT, og hvilke patienter der ikke har HIT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkt heparin-induceret trombocytopeni
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke
- Kan ikke afgive en blodprøve
- Tidligere optaget i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med en lav eller mellemliggende 4T-score og et negativt ID-PaGIA-analyseresultat, som har en positiv SRA.
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HHS06-451
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .