Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование оценочной карты гепарин-индуцированной тромбоцитопении

9 сентября 2013 г. обновлено: McMaster University

Улучшение диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении: полезность шкалы 4T и оценка новых экспресс-тестов

Основной вопрос исследования:

Могут ли два новых типа тестов, один из которых называется шкалой 4T, а другой — экспресс-тестом, помочь врачам правильно определить, у каких пациентов гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) вряд ли будет иметь место?

ГИТ — это тяжелая аллергическая реакция на разжижающий кровь гепарин. Эта аллергическая реакция может привести к сердечным приступам, инсультам, ампутациям конечностей и смерти. Поскольку гепарин является одним из наиболее часто используемых препаратов в условиях стационара, очень важно, чтобы исследователи могли правильно определить, кто может безопасно продолжать принимать гепарин, а кто нет.

Диагностировать ГИТ может быть очень сложно, потому что она может выглядеть как многие другие медицинские состояния, а лучшие лабораторные тесты на ГИТ трудно провести, и они доступны только в специализированных центрах.

Было бы очень полезно, если бы у врачей были тесты, которые они могли бы использовать, чтобы быстро и точно определить, какие пациенты с симптомами, похожими на ГИТ, действительно имеют ГИТ (и требуют срочного лечения другим типом антикоагулянтов), а какие пациенты вряд ли заболеют. имеют ГИТ (и могут безопасно продолжать принимать гепарин). В этом исследовании исследователи будут сравнивать оценку 4T (система оценки, которая присваивает «баллы» наличию или отсутствию определенных клинических признаков) и экспресс-тест со старым лабораторным тестом, чтобы выяснить, является ли один или оба из этих типов тестов полезны для того, чтобы сообщить врачам, у каких пациентов есть ГИТ, а у каких пациентов нет ГИТ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

536

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на гепарин-индуцированную тромбоцитопению

Критерий исключения:

  • Невозможно дать согласие
  • Не могу предоставить образец крови
  • Предыдущий поступил в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с низким или промежуточным баллом по шкале 4T и отрицательным результатом анализа ID-PaGIA, которые имеют положительный SRA.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест ID-PaGIA на антитела к гепарину/PF4

Подписаться