- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00489437
Исследование оценочной карты гепарин-индуцированной тромбоцитопении
Улучшение диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении: полезность шкалы 4T и оценка новых экспресс-тестов
Основной вопрос исследования:
Могут ли два новых типа тестов, один из которых называется шкалой 4T, а другой — экспресс-тестом, помочь врачам правильно определить, у каких пациентов гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) вряд ли будет иметь место?
ГИТ — это тяжелая аллергическая реакция на разжижающий кровь гепарин. Эта аллергическая реакция может привести к сердечным приступам, инсультам, ампутациям конечностей и смерти. Поскольку гепарин является одним из наиболее часто используемых препаратов в условиях стационара, очень важно, чтобы исследователи могли правильно определить, кто может безопасно продолжать принимать гепарин, а кто нет.
Диагностировать ГИТ может быть очень сложно, потому что она может выглядеть как многие другие медицинские состояния, а лучшие лабораторные тесты на ГИТ трудно провести, и они доступны только в специализированных центрах.
Было бы очень полезно, если бы у врачей были тесты, которые они могли бы использовать, чтобы быстро и точно определить, какие пациенты с симптомами, похожими на ГИТ, действительно имеют ГИТ (и требуют срочного лечения другим типом антикоагулянтов), а какие пациенты вряд ли заболеют. имеют ГИТ (и могут безопасно продолжать принимать гепарин). В этом исследовании исследователи будут сравнивать оценку 4T (система оценки, которая присваивает «баллы» наличию или отсутствию определенных клинических признаков) и экспресс-тест со старым лабораторным тестом, чтобы выяснить, является ли один или оба из этих типов тестов полезны для того, чтобы сообщить врачам, у каких пациентов есть ГИТ, а у каких пациентов нет ГИТ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на гепарин-индуцированную тромбоцитопению
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие
- Не могу предоставить образец крови
- Предыдущий поступил в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля пациентов с низким или промежуточным баллом по шкале 4T и отрицательным результатом анализа ID-PaGIA, которые имеют положительный SRA.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HHS06-451
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест ID-PaGIA на антитела к гепарину/PF4
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЗавершенныйГепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ)Франция