- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00489437
헤파린 유발 혈소판감소증 점수 카드 연구
헤파린 유발 혈소판감소증의 진단 개선: 4T 점수의 유용성과 새로운 신속 분석의 평가
주요 연구 질문:
하나는 4T 점수라고 하고 다른 하나는 신속 분석이라고 하는 두 가지 새로운 유형의 검사가 의사가 어떤 환자가 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)이 없을 가능성이 있는지 정확하게 식별하는 데 도움이 될 수 있습니까?
HIT는 혈액 희석제 헤파린에 대한 심각한 알레르기 반응입니다. 이 알레르기 반응은 심장 마비, 뇌졸중, 사지 절단 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 헤파린은 병원 환경에서 가장 일반적으로 사용되는 약물 중 하나이기 때문에 연구자가 헤파린을 안전하게 계속 복용할 수 있는 사람과 그렇지 않은 사람을 정확하게 식별할 수 있는 것이 매우 중요합니다.
HIT는 다른 많은 의학적 상태처럼 보일 수 있고 HIT에 대한 최상의 실험실 테스트는 실행하기 어렵고 전문 센터에서만 사용할 수 있기 때문에 HIT를 진단하는 것은 매우 어려울 수 있습니다.
HIT처럼 보이는 증상이 있는 환자가 실제로 HIT를 가지고 있는지(그리고 다른 유형의 혈액 희석제로 긴급 치료가 필요함) 어떤 환자가 치료를 받을 가능성이 거의 없는지를 신속하고 정확하게 알려주는 검사를 의사가 사용할 수 있다면 매우 도움이 될 것입니다. HIT가 있습니다(헤파린을 안전하게 계속 복용할 수 있음). 이 연구에서 조사관은 4T의 점수(특정 임상 특징의 유무에 "점수"를 할당하는 점수 체계)와 신속 실험실 검사를 이전 실험실 검사와 비교하여 이러한 유형 중 하나 또는 둘 다인지 알아낼 것입니다. HIT가 있는 환자와 HIT가 없는 환자를 의사에게 알리는 데 유용합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의심되는 헤파린 유발 혈소판 감소증
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 혈액 샘플 제공 불가
- 이전 연구에 입력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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낮거나 중간인 4T's Score 및 음성 ID-PaGIA 분석 결과를 가진 환자 중 양성 SRA를 가진 환자의 비율.
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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ID-PaGIA 헤파린/PF4 항체 검사에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon완전한