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헤파린 유발 혈소판감소증 점수 카드 연구

2013년 9월 9일 업데이트: McMaster University

헤파린 유발 혈소판감소증의 진단 개선: 4T 점수의 유용성과 새로운 신속 분석의 평가

주요 연구 질문:

하나는 4T 점수라고 하고 다른 하나는 신속 분석이라고 하는 두 가지 새로운 유형의 검사가 의사가 어떤 환자가 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)이 없을 가능성이 있는지 정확하게 식별하는 데 도움이 될 수 있습니까?

HIT는 혈액 희석제 헤파린에 대한 심각한 알레르기 반응입니다. 이 알레르기 반응은 심장 마비, 뇌졸중, 사지 절단 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 헤파린은 병원 환경에서 가장 일반적으로 사용되는 약물 중 하나이기 때문에 연구자가 헤파린을 안전하게 계속 복용할 수 있는 사람과 그렇지 않은 사람을 정확하게 식별할 수 있는 것이 매우 중요합니다.

HIT는 다른 많은 의학적 상태처럼 보일 수 있고 HIT에 대한 최상의 실험실 테스트는 실행하기 어렵고 전문 센터에서만 사용할 수 있기 때문에 HIT를 진단하는 것은 매우 어려울 수 있습니다.

HIT처럼 보이는 증상이 있는 환자가 실제로 HIT를 가지고 있는지(그리고 다른 유형의 혈액 희석제로 긴급 치료가 필요함) 어떤 환자가 치료를 받을 가능성이 거의 없는지를 신속하고 정확하게 알려주는 검사를 의사가 사용할 수 있다면 매우 도움이 될 것입니다. HIT가 있습니다(헤파린을 안전하게 계속 복용할 수 있음). 이 연구에서 조사관은 4T의 점수(특정 임상 특징의 유무에 "점수"를 할당하는 점수 체계)와 신속 실험실 검사를 이전 실험실 검사와 비교하여 이러한 유형 중 하나 또는 둘 다인지 알아낼 것입니다. HIT가 있는 환자와 HIT가 없는 환자를 의사에게 알리는 데 유용합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

536

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의심되는 헤파린 유발 혈소판 감소증

제외 기준:

  • 동의할 수 없음
  • 혈액 샘플 제공 불가
  • 이전 연구에 입력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
낮거나 중간인 4T's Score 및 음성 ID-PaGIA 분석 결과를 가진 환자 중 양성 SRA를 가진 환자의 비율.
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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