- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00489437
Karta oceny trombocytopenii indukowanej heparyną
Poprawa diagnostyki trombocytopenii indukowanej heparyną: użyteczność wyniku 4T i ocena nowych szybkich testów
Główne pytanie badawcze:
Czy dwa nowe rodzaje testów, jeden zwany wynikiem 4T, a drugi zwany szybkim testem, mogą pomóc lekarzom prawidłowo zidentyfikować pacjentów, u których małopłytkowość wywołana heparyną (HIT) jest mało prawdopodobna?
HIT to ciężka reakcja alergiczna na heparynę rozrzedzającą krew. Ta reakcja alergiczna może prowadzić do zawałów serca, udarów mózgu, amputacji kończyn i śmierci. Ponieważ heparyna jest jednym z najczęściej stosowanych leków w warunkach szpitalnych, bardzo ważne jest, aby badacze byli w stanie prawidłowo określić, kto może bezpiecznie kontynuować przyjmowanie heparyny, a kto nie.
Zdiagnozowanie HIT może być bardzo trudne, ponieważ może wyglądać jak wiele innych schorzeń, a najlepsze testy laboratoryjne na HIT są trudne do przeprowadzenia i dostępne tylko w wyspecjalizowanych ośrodkach.
Byłoby bardzo pomocne, gdyby lekarze dysponowali testami, które mogłyby im szybko i dokładnie powiedzieć, którzy pacjenci z objawami przypominającymi HIT naprawdę mają HIT (i wymagają pilnego leczenia innym typem leku rozrzedzającego krew), a którzy są bardzo mało prawdopodobni mieć HIT (i może nadal bezpiecznie przyjmować heparynę). W tym badaniu badacze porównają wynik 4T (system punktacji, który przypisuje „punkty” obecności lub braku określonych cech klinicznych) oraz szybki test laboratoryjny ze starym testem laboratoryjnym, aby dowiedzieć się, czy jeden lub oba z tych typów testów są przydatne do informowania lekarzy, którzy pacjenci mają HIT, a którzy nie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie małopłytkowości wywołanej heparyną
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Brak możliwości pobrania próbki krwi
- Poprzedni wszedł na studia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z niskim lub pośrednim wynikiem 4T i ujemnym wynikiem testu ID-PaGIA, którzy mają dodatni wynik SRA.
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHS06-451
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .