Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karta oceny trombocytopenii indukowanej heparyną

9 września 2013 zaktualizowane przez: McMaster University

Poprawa diagnostyki trombocytopenii indukowanej heparyną: użyteczność wyniku 4T i ocena nowych szybkich testów

Główne pytanie badawcze:

Czy dwa nowe rodzaje testów, jeden zwany wynikiem 4T, a drugi zwany szybkim testem, mogą pomóc lekarzom prawidłowo zidentyfikować pacjentów, u których małopłytkowość wywołana heparyną (HIT) jest mało prawdopodobna?

HIT to ciężka reakcja alergiczna na heparynę rozrzedzającą krew. Ta reakcja alergiczna może prowadzić do zawałów serca, udarów mózgu, amputacji kończyn i śmierci. Ponieważ heparyna jest jednym z najczęściej stosowanych leków w warunkach szpitalnych, bardzo ważne jest, aby badacze byli w stanie prawidłowo określić, kto może bezpiecznie kontynuować przyjmowanie heparyny, a kto nie.

Zdiagnozowanie HIT może być bardzo trudne, ponieważ może wyglądać jak wiele innych schorzeń, a najlepsze testy laboratoryjne na HIT są trudne do przeprowadzenia i dostępne tylko w wyspecjalizowanych ośrodkach.

Byłoby bardzo pomocne, gdyby lekarze dysponowali testami, które mogłyby im szybko i dokładnie powiedzieć, którzy pacjenci z objawami przypominającymi HIT naprawdę mają HIT (i wymagają pilnego leczenia innym typem leku rozrzedzającego krew), a którzy są bardzo mało prawdopodobni mieć HIT (i może nadal bezpiecznie przyjmować heparynę). W tym badaniu badacze porównają wynik 4T (system punktacji, który przypisuje „punkty” obecności lub braku określonych cech klinicznych) oraz szybki test laboratoryjny ze starym testem laboratoryjnym, aby dowiedzieć się, czy jeden lub oba z tych typów testów są przydatne do informowania lekarzy, którzy pacjenci mają HIT, a którzy nie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

536

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie małopłytkowości wywołanej heparyną

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Brak możliwości pobrania próbki krwi
  • Poprzedni wszedł na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z niskim lub pośrednim wynikiem 4T i ujemnym wynikiem testu ID-PaGIA, którzy mają dodatni wynik SRA.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj