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Étude sur carte de pointage de la thrombocytopénie induite par l'héparine

9 septembre 2013 mis à jour par: McMaster University

Améliorer le diagnostic de la thrombocytopénie induite par l'héparine : utilité du score 4T et évaluation de nouveaux tests rapides

Question de recherche principale :

Deux nouveaux types de tests, l'un appelé score 4T et l'autre appelé test rapide, peuvent-ils aider les médecins à identifier correctement les patients qui sont peu susceptibles d'avoir une thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) ?

HIT est une réaction allergique grave à l'héparine, un anticoagulant. Cette réaction allergique peut entraîner des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des amputations de membres et la mort. Étant donné que l'héparine est l'un des médicaments les plus couramment utilisés en milieu hospitalier, il est très important que les enquêteurs soient en mesure d'identifier correctement qui peut continuer à prendre de l'héparine en toute sécurité et qui ne le peut pas.

Il peut être très difficile de diagnostiquer la TIH car elle peut ressembler à de nombreuses autres conditions médicales et les meilleurs tests de laboratoire pour la TIH sont difficiles à exécuter et uniquement disponibles dans des centres spécialisés.

Il serait très utile que les médecins aient des tests qu'ils pourraient utiliser pour leur dire rapidement et avec précision quels patients présentant des symptômes ressemblant à une TIH ont vraiment une TIH (et nécessitent un traitement urgent avec un autre type d'anticoagulant) et quels patients sont très peu susceptibles d'en avoir. avoir HIT (et pourrait continuer à prendre de l'héparine en toute sécurité). Dans cette étude, les enquêteurs compareront le score du 4T (un système de notation qui attribue des "points" à la présence ou à l'absence de caractéristiques cliniques spécifiques) et un test de laboratoire rapide avec l'ancien test de laboratoire pour savoir si l'un ou les deux de ces types de tests sont utiles pour dire aux médecins quels patients ont HIT et quels patients n'ont pas HIT.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

536

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Thrombocytopénie induite par l'héparine suspectée

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement
  • Impossible de fournir un échantillon de sang
  • Précédent entré dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients avec un score 4T bas ou intermédiaire et un résultat négatif au test ID-PaGIA qui ont un SRA positif.
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2007

Première publication (ESTIMATION)

21 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ID-PaGIA Héparine/PF4 test d'anticorps

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