- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00489437
Étude sur carte de pointage de la thrombocytopénie induite par l'héparine
Améliorer le diagnostic de la thrombocytopénie induite par l'héparine : utilité du score 4T et évaluation de nouveaux tests rapides
Question de recherche principale :
Deux nouveaux types de tests, l'un appelé score 4T et l'autre appelé test rapide, peuvent-ils aider les médecins à identifier correctement les patients qui sont peu susceptibles d'avoir une thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) ?
HIT est une réaction allergique grave à l'héparine, un anticoagulant. Cette réaction allergique peut entraîner des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des amputations de membres et la mort. Étant donné que l'héparine est l'un des médicaments les plus couramment utilisés en milieu hospitalier, il est très important que les enquêteurs soient en mesure d'identifier correctement qui peut continuer à prendre de l'héparine en toute sécurité et qui ne le peut pas.
Il peut être très difficile de diagnostiquer la TIH car elle peut ressembler à de nombreuses autres conditions médicales et les meilleurs tests de laboratoire pour la TIH sont difficiles à exécuter et uniquement disponibles dans des centres spécialisés.
Il serait très utile que les médecins aient des tests qu'ils pourraient utiliser pour leur dire rapidement et avec précision quels patients présentant des symptômes ressemblant à une TIH ont vraiment une TIH (et nécessitent un traitement urgent avec un autre type d'anticoagulant) et quels patients sont très peu susceptibles d'en avoir. avoir HIT (et pourrait continuer à prendre de l'héparine en toute sécurité). Dans cette étude, les enquêteurs compareront le score du 4T (un système de notation qui attribue des "points" à la présence ou à l'absence de caractéristiques cliniques spécifiques) et un test de laboratoire rapide avec l'ancien test de laboratoire pour savoir si l'un ou les deux de ces types de tests sont utiles pour dire aux médecins quels patients ont HIT et quels patients n'ont pas HIT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Thrombocytopénie induite par l'héparine suspectée
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Impossible de fournir un échantillon de sang
- Précédent entré dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients avec un score 4T bas ou intermédiaire et un résultat négatif au test ID-PaGIA qui ont un SRA positif.
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HHS06-451
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