Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Heparin-indukált thrombocytopenia Score Card Study

2013. szeptember 9. frissítette: McMaster University

A heparin által kiváltott thrombocytopenia diagnózisának javítása: a 4T-score hasznossága és az új gyorstesztek értékelése

Fő kutatási kérdés:

Két új típusú teszt, az egyik a 4T pontszám, a másik pedig a gyorsteszt, segíthet-e az orvosoknak helyesen azonosítani, mely betegeknél valószínűtlen a heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT)?

A HIT súlyos allergiás reakció a vérhígító heparinra. Ez az allergiás reakció szívrohamhoz, szélütéshez, végtagamputációhoz és halálhoz vezethet. Mivel a heparin az egyik leggyakrabban használt gyógyszer a kórházi környezetben, nagyon fontos, hogy a vizsgálók pontosan tudják azonosítani, ki folytathatja biztonságosan a heparint, és ki nem.

Nagyon nehéz lehet diagnosztizálni a HIT-et, mert sok más egészségügyi állapothoz hasonlíthat, és a HIT legjobb laboratóriumi vizsgálatait nehéz elvégezni, és csak erre szakosodott központokban érhetők el.

Nagyon hasznos lenne, ha az orvosok rendelkeznének olyan tesztekkel, amelyekkel gyorsan és pontosan megmondanák, hogy a HIT-nek tűnő tünetekkel rendelkező betegek közül melyek valóban HIT-ben szenvednek (és sürgős kezelésre szorulnak más típusú vérhígítóval), és mely betegeknél nagyon valószínűtlen HIT-je van (és továbbra is biztonságosan szedheti a heparint). Ebben a vizsgálatban a vizsgálók összehasonlítják a 4T pontszámát (egy pontozási rendszer, amely "pontokat" rendel bizonyos klinikai jellemzők meglétére vagy hiányára), valamint egy gyorslaboratóriumi tesztet a régi laboratóriumi teszttel, hogy kiderítsék, az egyik vagy mindkét típus létezik-e. A tesztek közül az orvosok megmondják, hogy mely betegeknél van HIT, és mely betegeknél nem.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

536

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Heparin által kiváltott thrombocytopenia gyanúja

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud beleegyezést adni
  • Nem tud vérmintát adni
  • Korábban bekerült a tanulmányba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknél alacsony vagy közepes 4T pontszám és negatív ID-PaGIA vizsgálati eredmény született, és akiknél pozitív az SRA.
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel