- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00489437
Heparin-indukált thrombocytopenia Score Card Study
A heparin által kiváltott thrombocytopenia diagnózisának javítása: a 4T-score hasznossága és az új gyorstesztek értékelése
Fő kutatási kérdés:
Két új típusú teszt, az egyik a 4T pontszám, a másik pedig a gyorsteszt, segíthet-e az orvosoknak helyesen azonosítani, mely betegeknél valószínűtlen a heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT)?
A HIT súlyos allergiás reakció a vérhígító heparinra. Ez az allergiás reakció szívrohamhoz, szélütéshez, végtagamputációhoz és halálhoz vezethet. Mivel a heparin az egyik leggyakrabban használt gyógyszer a kórházi környezetben, nagyon fontos, hogy a vizsgálók pontosan tudják azonosítani, ki folytathatja biztonságosan a heparint, és ki nem.
Nagyon nehéz lehet diagnosztizálni a HIT-et, mert sok más egészségügyi állapothoz hasonlíthat, és a HIT legjobb laboratóriumi vizsgálatait nehéz elvégezni, és csak erre szakosodott központokban érhetők el.
Nagyon hasznos lenne, ha az orvosok rendelkeznének olyan tesztekkel, amelyekkel gyorsan és pontosan megmondanák, hogy a HIT-nek tűnő tünetekkel rendelkező betegek közül melyek valóban HIT-ben szenvednek (és sürgős kezelésre szorulnak más típusú vérhígítóval), és mely betegeknél nagyon valószínűtlen HIT-je van (és továbbra is biztonságosan szedheti a heparint). Ebben a vizsgálatban a vizsgálók összehasonlítják a 4T pontszámát (egy pontozási rendszer, amely "pontokat" rendel bizonyos klinikai jellemzők meglétére vagy hiányára), valamint egy gyorslaboratóriumi tesztet a régi laboratóriumi teszttel, hogy kiderítsék, az egyik vagy mindkét típus létezik-e. A tesztek közül az orvosok megmondják, hogy mely betegeknél van HIT, és mely betegeknél nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Heparin által kiváltott thrombocytopenia gyanúja
Kizárási kritériumok:
- Nem tud beleegyezést adni
- Nem tud vérmintát adni
- Korábban bekerült a tanulmányba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon betegek aránya, akiknél alacsony vagy közepes 4T pontszám és negatív ID-PaGIA vizsgálati eredmény született, és akiknél pozitív az SRA.
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HHS06-451
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .