- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00489437
Studio sulla scheda di valutazione della trombocitopenia indotta da eparina
Miglioramento della diagnosi di trombocitopenia indotta da eparina: utilità del punteggio 4T e valutazione di nuovi test rapidi
Principale domanda di ricerca:
Possono due nuovi tipi di test, uno chiamato 4T's score e l'altro chiamato test rapido, aiutare i medici a identificare correttamente quali pazienti hanno meno probabilità di avere una trombocitopenia indotta da eparina (HIT)?
L'HIT è una grave reazione allergica all'eparina, un anticoagulante. Questa reazione allergica può portare ad attacchi di cuore, ictus, amputazioni degli arti e morte. Poiché l'eparina è uno dei farmaci più comunemente usati in ambito ospedaliero, è molto importante che gli investigatori siano in grado di identificare correttamente chi può tranquillamente continuare a prendere l'eparina e chi no.
Può essere molto difficile diagnosticare la HIT perché può assomigliare a molte altre condizioni mediche e i migliori test di laboratorio per la HIT sono difficili da eseguire e disponibili solo presso centri specializzati.
Sarebbe molto utile se i medici disponessero di test da poter utilizzare che direbbero loro in modo rapido e preciso quali pazienti con sintomi che assomigliano a HIT hanno davvero HIT (e richiedono un trattamento urgente con un altro tipo di fluidificante del sangue) e quali pazienti è molto improbabile che lo facciano ha HIT (e potrebbe continuare a prendere l'eparina in modo sicuro). In questo studio, i ricercatori confronteranno il punteggio del 4T (un sistema di punteggio che assegna "punti" alla presenza o assenza di caratteristiche cliniche specifiche) e un test di laboratorio rapido con il vecchio test di laboratorio per scoprire se uno o entrambi questi tipi dei test sono utili per dire ai medici quali pazienti hanno la HIT e quali pazienti non hanno la HIT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetta trombocitopenia indotta da eparina
Criteri di esclusione:
- Impossibile prestare il consenso
- Impossibile fornire un campione di sangue
- Precedente entrato in studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di pazienti con punteggio 4T basso o intermedio e risultato negativo del test ID-PaGIA che hanno un SRA positivo.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHS06-451
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