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Studio sulla scheda di valutazione della trombocitopenia indotta da eparina

9 settembre 2013 aggiornato da: McMaster University

Miglioramento della diagnosi di trombocitopenia indotta da eparina: utilità del punteggio 4T e valutazione di nuovi test rapidi

Principale domanda di ricerca:

Possono due nuovi tipi di test, uno chiamato 4T's score e l'altro chiamato test rapido, aiutare i medici a identificare correttamente quali pazienti hanno meno probabilità di avere una trombocitopenia indotta da eparina (HIT)?

L'HIT è una grave reazione allergica all'eparina, un anticoagulante. Questa reazione allergica può portare ad attacchi di cuore, ictus, amputazioni degli arti e morte. Poiché l'eparina è uno dei farmaci più comunemente usati in ambito ospedaliero, è molto importante che gli investigatori siano in grado di identificare correttamente chi può tranquillamente continuare a prendere l'eparina e chi no.

Può essere molto difficile diagnosticare la HIT perché può assomigliare a molte altre condizioni mediche e i migliori test di laboratorio per la HIT sono difficili da eseguire e disponibili solo presso centri specializzati.

Sarebbe molto utile se i medici disponessero di test da poter utilizzare che direbbero loro in modo rapido e preciso quali pazienti con sintomi che assomigliano a HIT hanno davvero HIT (e richiedono un trattamento urgente con un altro tipo di fluidificante del sangue) e quali pazienti è molto improbabile che lo facciano ha HIT (e potrebbe continuare a prendere l'eparina in modo sicuro). In questo studio, i ricercatori confronteranno il punteggio del 4T (un sistema di punteggio che assegna "punti" alla presenza o assenza di caratteristiche cliniche specifiche) e un test di laboratorio rapido con il vecchio test di laboratorio per scoprire se uno o entrambi questi tipi dei test sono utili per dire ai medici quali pazienti hanno la HIT e quali pazienti non hanno la HIT.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

536

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetta trombocitopenia indotta da eparina

Criteri di esclusione:

  • Impossibile prestare il consenso
  • Impossibile fornire un campione di sangue
  • Precedente entrato in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con punteggio 4T basso o intermedio e risultato negativo del test ID-PaGIA che hanno un SRA positivo.
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2007

Primo Inserito (STIMA)

21 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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