- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00489437
Estudio de tarjeta de puntaje de trombocitopenia inducida por heparina
Mejorando el Diagnóstico de Trombocitopenia Inducida por Heparina: Utilidad de la Puntuación 4T y Evaluación de Nuevos Ensayos Rápidos
Pregunta principal de investigación:
¿Pueden dos nuevos tipos de prueba, uno llamado puntuación 4T y otro llamado ensayo rápido, ayudar a los médicos a identificar correctamente qué pacientes tienen pocas probabilidades de tener trombocitopenia inducida por heparina (TIH)?
La HIT es una reacción alérgica grave a la heparina, un anticoagulante. Esta reacción alérgica puede provocar ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, amputaciones de extremidades y la muerte. Debido a que la heparina es uno de los medicamentos más utilizados en el entorno hospitalario, es muy importante que los investigadores puedan identificar correctamente quién puede continuar tomando heparina de manera segura y quién no.
Puede ser muy difícil diagnosticar HIT porque puede parecerse a muchas otras condiciones médicas y las mejores pruebas de laboratorio para HIT son difíciles de realizar y solo están disponibles en centros especializados.
Sería muy útil si los médicos tuvieran pruebas que pudieran usar que les dijeran de manera rápida y precisa qué pacientes con síntomas que parecen HIT realmente tienen HIT (y requieren tratamiento urgente con otro tipo de anticoagulante) y qué pacientes es muy poco probable que padezcan HIT. tiene HIT (y podría continuar tomando heparina de manera segura). En este estudio, los investigadores compararán la puntuación de las 4T (un sistema de puntuación que asigna "puntos" a la presencia o ausencia de características clínicas específicas) y una prueba rápida de laboratorio con la antigua prueba de laboratorio para averiguar si uno o ambos de estos tipos de las pruebas son útiles para decirles a los médicos qué pacientes tienen HIT y qué pacientes no tienen HIT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de trombocitopenia inducida por heparina
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento
- No se puede proporcionar una muestra de sangre
- Anterior ingresado en estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con un 4T's Score bajo o intermedio y un resultado negativo del ensayo ID-PaGIA que tienen un SRA positivo.
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HHS06-451
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