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Estudio de tarjeta de puntaje de trombocitopenia inducida por heparina

9 de septiembre de 2013 actualizado por: McMaster University

Mejorando el Diagnóstico de Trombocitopenia Inducida por Heparina: Utilidad de la Puntuación 4T y Evaluación de Nuevos Ensayos Rápidos

Pregunta principal de investigación:

¿Pueden dos nuevos tipos de prueba, uno llamado puntuación 4T y otro llamado ensayo rápido, ayudar a los médicos a identificar correctamente qué pacientes tienen pocas probabilidades de tener trombocitopenia inducida por heparina (TIH)?

La HIT es una reacción alérgica grave a la heparina, un anticoagulante. Esta reacción alérgica puede provocar ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, amputaciones de extremidades y la muerte. Debido a que la heparina es uno de los medicamentos más utilizados en el entorno hospitalario, es muy importante que los investigadores puedan identificar correctamente quién puede continuar tomando heparina de manera segura y quién no.

Puede ser muy difícil diagnosticar HIT porque puede parecerse a muchas otras condiciones médicas y las mejores pruebas de laboratorio para HIT son difíciles de realizar y solo están disponibles en centros especializados.

Sería muy útil si los médicos tuvieran pruebas que pudieran usar que les dijeran de manera rápida y precisa qué pacientes con síntomas que parecen HIT realmente tienen HIT (y requieren tratamiento urgente con otro tipo de anticoagulante) y qué pacientes es muy poco probable que padezcan HIT. tiene HIT (y podría continuar tomando heparina de manera segura). En este estudio, los investigadores compararán la puntuación de las 4T (un sistema de puntuación que asigna "puntos" a la presencia o ausencia de características clínicas específicas) y una prueba rápida de laboratorio con la antigua prueba de laboratorio para averiguar si uno o ambos de estos tipos de las pruebas son útiles para decirles a los médicos qué pacientes tienen HIT y qué pacientes no tienen HIT.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

536

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de trombocitopenia inducida por heparina

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar el consentimiento
  • No se puede proporcionar una muestra de sangre
  • Anterior ingresado en estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con un 4T's Score bajo o intermedio y un resultado negativo del ensayo ID-PaGIA que tienen un SRA positivo.
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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