Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Heparinem indukovaná trombocytopenie Score Card Studie

9. září 2013 aktualizováno: McMaster University

Zlepšení diagnózy heparinem indukované trombocytopenie: Užitečnost 4T skóre a vyhodnocení nových rychlých testů

Hlavní výzkumná otázka:

Mohou dva nové typy testů, jeden nazývaný skóre 4T a druhý nazývaný rychlý test, pomoci lékařům správně určit, u kterých pacientů je nepravděpodobné, že by měli heparinem indukovanou trombocytopenii (HIT)?

HIT je závažná alergická reakce na heparin, který ředí krev. Tato alergická reakce může vést k infarktu, mrtvici, amputaci končetin a smrti. Protože heparin je jedním z nejčastěji používaných léků v nemocničním prostředí, je velmi důležité, aby vyšetřovatelé byli schopni správně určit, kdo může bezpečně pokračovat v užívání heparinu a kdo ne.

Diagnostikovat HIT může být velmi obtížné, protože může vypadat jako mnoho jiných zdravotních stavů a ​​nejlepší laboratorní testy na HIT se obtížně provádějí a jsou dostupné pouze ve specializovaných centrech.

Bylo by velmi užitečné, kdyby lékaři měli testy, které by mohli použít a které by jim rychle a přesně řekly, kteří pacienti s příznaky, které vypadají jako HIT, skutečně mají HIT (a vyžadují urgentní léčbu jiným typem ředidla krve) a u kterých pacientů je velmi nepravděpodobné, že by mají HIT (a mohli bezpečně pokračovat v užívání heparinu). V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat skóre 4T (bodový systém, který přiděluje „body“ přítomnosti nebo nepřítomnosti specifických klinických rysů) a rychlý laboratorní test se starým laboratorním testem, aby zjistili, zda jeden nebo oba tyto typy Testů je užitečné, když lékařům sdělí, kteří pacienti mají HIT a kteří pacienti nemají HIT.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

536

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na heparinem indukovanou trombocytopenii

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát souhlas
  • Nelze poskytnout vzorek krve
  • Předchozí vstoupil do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s nízkým nebo středním skóre 4T a negativním výsledkem testu ID-PaGIA, kteří mají pozitivní SRA.
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2007

První zveřejněno (ODHAD)

21. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test na protilátky proti heparinu/PF4 ID-PaGIA

3
Předplatit