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Heparin-induzierte Thrombozytopenie-Scorecard-Studie

9. September 2013 aktualisiert von: McMaster University

Verbesserung der Diagnose von Heparin-induzierter Thrombozytopenie: Nützlichkeit des 4T-Scores und Bewertung neuer Schnelltests

Hauptforschungsfrage:

Können zwei neue Testtypen, der eine als 4T-Score und der andere als Schnelltest bezeichnet, Ärzten helfen, korrekt zu erkennen, bei welchen Patienten mit hoher Wahrscheinlichkeit keine Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT) vorliegt?

HIT ist eine schwere allergische Reaktion auf den Blutverdünner Heparin. Diese allergische Reaktion kann zu Herzinfarkten, Schlaganfällen, Amputationen von Gliedmaßen und zum Tod führen. Da Heparin eines der am häufigsten verwendeten Medikamente im Krankenhausumfeld ist, ist es sehr wichtig, dass die Prüfärzte korrekt feststellen können, wer Heparin sicher weiterhin einnehmen kann und wer nicht.

Es kann sehr schwierig sein, HIT zu diagnostizieren, da es wie viele andere Erkrankungen aussehen kann und die besten Labortests für HIT schwierig durchzuführen und nur in spezialisierten Zentren verfügbar sind.

Es wäre sehr hilfreich, wenn Ärzte Tests hätten, die ihnen schnell und genau sagen könnten, welche Patienten mit Symptomen, die wie eine HIT aussehen, wirklich eine HIT haben (und dringend eine Behandlung mit einer anderen Art von Blutverdünner benötigen) und bei welchen Patienten dies sehr unwahrscheinlich ist HIT haben (und Heparin weiterhin sicher einnehmen könnten). In dieser Studie vergleichen die Forscher den 4T-Score (ein Bewertungssystem, das dem Vorhandensein oder Fehlen bestimmter klinischer Merkmale „Punkte“ zuweist) und einen schnellen Labortest mit dem alten Labortest, um herauszufinden, ob einer oder beide dieser Typen vorhanden sind von Tests sind nützlich, um Ärzten mitzuteilen, welche Patienten HIT haben und welche Patienten keine HIT haben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

536

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf heparininduzierte Thrombozytopenie

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligung nicht möglich
  • Kann keine Blutprobe abgeben
  • Vorherige in die Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit einem niedrigen oder mittleren 4T-Score und einem negativen ID-PaGIA-Testergebnis, die eine positive SRA aufweisen.
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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