- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00489437
Heparin-induzierte Thrombozytopenie-Scorecard-Studie
Verbesserung der Diagnose von Heparin-induzierter Thrombozytopenie: Nützlichkeit des 4T-Scores und Bewertung neuer Schnelltests
Hauptforschungsfrage:
Können zwei neue Testtypen, der eine als 4T-Score und der andere als Schnelltest bezeichnet, Ärzten helfen, korrekt zu erkennen, bei welchen Patienten mit hoher Wahrscheinlichkeit keine Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT) vorliegt?
HIT ist eine schwere allergische Reaktion auf den Blutverdünner Heparin. Diese allergische Reaktion kann zu Herzinfarkten, Schlaganfällen, Amputationen von Gliedmaßen und zum Tod führen. Da Heparin eines der am häufigsten verwendeten Medikamente im Krankenhausumfeld ist, ist es sehr wichtig, dass die Prüfärzte korrekt feststellen können, wer Heparin sicher weiterhin einnehmen kann und wer nicht.
Es kann sehr schwierig sein, HIT zu diagnostizieren, da es wie viele andere Erkrankungen aussehen kann und die besten Labortests für HIT schwierig durchzuführen und nur in spezialisierten Zentren verfügbar sind.
Es wäre sehr hilfreich, wenn Ärzte Tests hätten, die ihnen schnell und genau sagen könnten, welche Patienten mit Symptomen, die wie eine HIT aussehen, wirklich eine HIT haben (und dringend eine Behandlung mit einer anderen Art von Blutverdünner benötigen) und bei welchen Patienten dies sehr unwahrscheinlich ist HIT haben (und Heparin weiterhin sicher einnehmen könnten). In dieser Studie vergleichen die Forscher den 4T-Score (ein Bewertungssystem, das dem Vorhandensein oder Fehlen bestimmter klinischer Merkmale „Punkte“ zuweist) und einen schnellen Labortest mit dem alten Labortest, um herauszufinden, ob einer oder beide dieser Typen vorhanden sind von Tests sind nützlich, um Ärzten mitzuteilen, welche Patienten HIT haben und welche Patienten keine HIT haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf heparininduzierte Thrombozytopenie
Ausschlusskriterien:
- Einwilligung nicht möglich
- Kann keine Blutprobe abgeben
- Vorherige in die Studie aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Patienten mit einem niedrigen oder mittleren 4T-Score und einem negativen ID-PaGIA-Testergebnis, die eine positive SRA aufweisen.
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HHS06-451
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