Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door heparine geïnduceerde trombocytopenie-scorekaartstudie

9 september 2013 bijgewerkt door: McMaster University

Verbetering van de diagnose van door heparine geïnduceerde trombocytopenie: bruikbaarheid van de 4T-score en evaluatie van nieuwe snelle assays

Hoofdonderzoeksvraag:

Kunnen twee nieuwe soorten tests, de ene genaamd de 4T-score en de andere een snelle test genoemd, artsen helpen correct te identificeren welke patiënten waarschijnlijk geen heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT) hebben?

HIT is een ernstige allergische reactie op de bloedverdunner heparine. Deze allergische reactie kan leiden tot hartaanvallen, beroertes, amputaties van ledematen en de dood. Omdat heparine een van de meest gebruikte medicijnen is in het ziekenhuis, is het erg belangrijk dat de onderzoekers correct kunnen vaststellen wie veilig heparine kan blijven gebruiken en wie niet.

Het kan heel moeilijk zijn om HIT te diagnosticeren omdat het kan lijken op veel andere medische aandoeningen en de beste laboratoriumtests voor HIT zijn moeilijk uit te voeren en alleen beschikbaar in gespecialiseerde centra.

Het zou heel nuttig zijn als artsen tests zouden hebben die ze snel en nauwkeurig zouden kunnen gebruiken om te zien welke patiënten met symptomen die op HIT lijken echt HIT hebben (en dringend een behandeling met een ander type bloedverdunner nodig hebben) en van welke patiënten het zeer onwaarschijnlijk is dat ze HIT hebben (en veilig heparine kunnen blijven gebruiken). In deze studie zullen de onderzoekers de 4T-score (een scoresysteem dat "punten" toekent aan de aan- of afwezigheid van specifieke klinische kenmerken) en een snelle laboratoriumtest vergelijken met de oude laboratoriumtest om erachter te komen of een of beide typen van tests zijn nuttig om artsen te vertellen welke patiënten HIT hebben en welke patiënten geen HIT hebben.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

536

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke heparine-geïnduceerde trombocytopenie

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven
  • Kan geen bloedmonster afgeven
  • Vorige ingevoerd in studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een lage of gemiddelde 4T-score en een negatief ID-PaGIA-assayresultaat met een positieve SRA.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door heparine geïnduceerde trombocytopenie

Klinische onderzoeken op ID-PaGIA Heparine/PF4-antilichaamtest

3
Abonneren