- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00489437
Door heparine geïnduceerde trombocytopenie-scorekaartstudie
Verbetering van de diagnose van door heparine geïnduceerde trombocytopenie: bruikbaarheid van de 4T-score en evaluatie van nieuwe snelle assays
Hoofdonderzoeksvraag:
Kunnen twee nieuwe soorten tests, de ene genaamd de 4T-score en de andere een snelle test genoemd, artsen helpen correct te identificeren welke patiënten waarschijnlijk geen heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT) hebben?
HIT is een ernstige allergische reactie op de bloedverdunner heparine. Deze allergische reactie kan leiden tot hartaanvallen, beroertes, amputaties van ledematen en de dood. Omdat heparine een van de meest gebruikte medicijnen is in het ziekenhuis, is het erg belangrijk dat de onderzoekers correct kunnen vaststellen wie veilig heparine kan blijven gebruiken en wie niet.
Het kan heel moeilijk zijn om HIT te diagnosticeren omdat het kan lijken op veel andere medische aandoeningen en de beste laboratoriumtests voor HIT zijn moeilijk uit te voeren en alleen beschikbaar in gespecialiseerde centra.
Het zou heel nuttig zijn als artsen tests zouden hebben die ze snel en nauwkeurig zouden kunnen gebruiken om te zien welke patiënten met symptomen die op HIT lijken echt HIT hebben (en dringend een behandeling met een ander type bloedverdunner nodig hebben) en van welke patiënten het zeer onwaarschijnlijk is dat ze HIT hebben (en veilig heparine kunnen blijven gebruiken). In deze studie zullen de onderzoekers de 4T-score (een scoresysteem dat "punten" toekent aan de aan- of afwezigheid van specifieke klinische kenmerken) en een snelle laboratoriumtest vergelijken met de oude laboratoriumtest om erachter te komen of een of beide typen van tests zijn nuttig om artsen te vertellen welke patiënten HIT hebben en welke patiënten geen HIT hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijke heparine-geïnduceerde trombocytopenie
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
- Kan geen bloedmonster afgeven
- Vorige ingevoerd in studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage patiënten met een lage of gemiddelde 4T-score en een negatief ID-PaGIA-assayresultaat met een positieve SRA.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lori-Ann Linkins, MD, MSc, McMaster University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HHS06-451
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Door heparine geïnduceerde trombocytopenie
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
Klinische onderzoeken op ID-PaGIA Heparine/PF4-antilichaamtest
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconVoltooidHeparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT)Frankrijk