Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarcosine eller D-Serine Add-on behandling for kronisk skizofreni

24. juni 2007 opdateret af: China Medical University Hospital

NMDA-forstærkere i behandlingen af ​​skizofreni: Sarcosin vs. D-Serine

Både GlyT-1-hæmmere og NMDA-glycin-site-agonister har vist sig at være gavnlige for patienter med kronisk skizofreni.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektivitet og sikkerhed af tillægsbehandling af sarcosin, en GlyT-1-hæmmer, og D-serin, en NMDA-glycin-site agonist, hos kronisk stabile skizofrenipatienter, som er blevet stabiliseret med antipsykotika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ætiologien af ​​skizofreni forbliver uklar. Skizofrenipatienter afslører positive symptomer, negative symptomer og kognitive svækkelser. Ud over dopaminsystemets hyperaktivitet spiller hypofunktion af N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptor en rolle i patofysiologien af ​​skizofreni. Forøgelse af NMDA-receptor-neurotransmission er derfor blevet betragtet som en ny behandlingsmetode. Til dato har der været flere rapporterede forsøg med NMDA-forstærkere. Både sarcosin (N-methylglycin, en glycintransporter I-hæmmer) og D-serin (en potent NMDA-glycinsted-agonist) viste terapeutiske virkninger hos kronisk stabile patienter. Interessant nok virkede sarcosin mere effektivt end D-serin i akut forværrede, når det blev tilføjet til antipsykotika. Både sarcosin og D-serin gav fremragende sikkerhedsprofiler.

Det er fortsat uklart, om sarcosin også kan være mere effektivt end D-serin i behandlingen af ​​kronisk stabil skizofreni. Formålet med dette projekt er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​tillægsbehandling af sarcosin vs. D-serin hos kronisk stabile skizofrenipatienter, som er blevet stabiliseret med antipsykotika.

I undersøgelsen rekrutteres 60-75 skizofrene patienter til det 6-ugers forsøg og fordeles tilfældigt i de tre grupper (2 g/d sarcosin, 2 g/d D-serin eller placebo) på en dobbeltblind måde. Klinisk manifestation (Positive and Negative Syndrome Scale [PANSS], bivirkninger og livskvalitet (QOL) evalueres hver anden uge under forsøget. Effektiviteten af ​​tre grupper sammenlignes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterierne for skizofreni i henhold til Diagnostic and Statistic Manual, fjerde udgave (DSM-IV).
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld DSM-IV-kriterierne for alvorlig stemningslidelse, aktuel stofafhængighed eller mental retardering
  • Anamnese med epilepsi, hovedtraume eller CNS-sygdomme
  • Større, ubehandlede medicinske sygdomme
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet score for positiv og negativ syndromskala (PANSS) og livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Underskalaer af PANSS
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsien-Yuan Lane, MD,PhD, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2007

Først opslået (Skøn)

26. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC-94-2314-B-039-026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner