Tratamento Complementar de Sarcosina ou D-Serina para Esquizofrenia Crônica
NMDA Enhancers no tratamento da esquizofrenia: Sarcosina vs. D-Serina
Tanto os inibidores de GlyT-1 quanto os agonistas do local NMDA-glicina demonstraram ser benéficos para pacientes com esquizofrenia crônica.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e a segurança do tratamento adicional de sarcosina, um inibidor de GlyT-1, e D-serina, um agonista do local NMDA-glicina, em pacientes com esquizofrenia cronicamente estáveis que foram estabilizados com antipsicóticos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A etiologia da esquizofrenia permanece obscura. Pacientes com esquizofrenia revelam sintomas positivos, sintomas negativos e deficiências cognitivas. Além da hiperatividade do sistema dopaminérgico, a hipofunção do receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) desempenha um papel na fisiopatologia da esquizofrenia. Consequentemente, o aumento da neurotransmissão do receptor NMDA tem sido considerado uma nova abordagem de tratamento. Até o momento, houve vários ensaios relatados sobre intensificadores de NMDA. Tanto a sarcosina (N-metilglicina, um inibidor do transportador de glicina I) quanto a D-serina (um potente agonista do local NMDA-glicina) mostraram efeitos terapêuticos em pacientes cronicamente estáveis. Curiosamente, a sarcosina pareceu mais eficaz do que a D-serina em exacerbações agudas quando adicionada a antipsicóticos. Tanto a sarcosina quanto a D-serina produziram excelentes perfis de segurança.
Ainda não está claro se a sarcosina também pode ser mais eficaz do que a D-serina no tratamento da esquizofrenia cronicamente estável. O objetivo deste projeto é examinar a eficácia e a segurança do tratamento adjuvante de sarcosina versus D-serina em pacientes com esquizofrenia cronicamente estável que foram estabilizados com antipsicóticos.
No estudo, 60-75 pacientes esquizofrênicos são recrutados para o estudo de 6 semanas e distribuídos aleatoriamente em três grupos (2 gm/d de sarcosina, 2 gm/d de D-serina ou placebo) de maneira duplo-cega. Manifestação clínica (Escala de Síndrome Positiva e Negativa [PANSS], efeitos colaterais e qualidade de vida (QOL) são avaliados a cada duas semanas durante o estudo. As eficácias de três grupos são comparadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cumprir os critérios de esquizofrenia de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística, quarta edição (DSM-IV).
- Concordar em participar do estudo e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV de transtorno de humor maior, dependência atual de substância ou retardo mental
- História de epilepsia, traumatismo craniano ou doenças do SNC
- Principais doenças médicas não tratadas
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores totais da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) e Qualidade de Vida (QOL)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Subescalas de PANSS
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsien-Yuan Lane, MD,PhD, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taiwan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lane HY, Chang YC, Liu YC, Chiu CC, Tsai GE. Sarcosine or D-serine add-on treatment for acute exacerbation of schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Arch Gen Psychiatry. 2005 Nov;62(11):1196-204. doi: 10.1001/archpsyc.62.11.1196.
- Lane HY, Lin CH, Huang YJ, Liao CH, Chang YC, Tsai GE. A randomized, double-blind, placebo-controlled comparison study of sarcosine (N-methylglycine) and D-serine add-on treatment for schizophrenia. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 May;13(4):451-60. doi: 10.1017/S1461145709990939. Epub 2009 Nov 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSC-94-2314-B-039-026
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Ensaios clínicos em Sarcosina e D-serina
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Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchConcluído