Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcosine of D-Serine aanvullende behandeling voor chronische schizofrenie

24 juni 2007 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

NMDA-versterkers bij de behandeling van schizofrenie: sarcosine versus D-serine

Van zowel GlyT-1-remmers als NMDA-glycineplaatsagonisten is aangetoond dat ze gunstig zijn voor chronische schizofreniepatiënten.

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van aanvullende behandeling van sarcosine, een GlyT-1-remmer, en D-serine, een NMDA-glycine-plaatsagonist, bij chronisch stabiele schizofreniepatiënten die gestabiliseerd zijn met antipsychotica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De etiologie van schizofrenie blijft onduidelijk. Schizofreniepatiënten vertonen positieve symptomen, negatieve symptomen en cognitieve stoornissen. Naast de hyperactiviteit van het dopaminesysteem speelt de hypofunctie van de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptor een rol bij de pathofysiologie van schizofrenie. Bijgevolg wordt het verbeteren van de neurotransmissie van de NMDA-receptor beschouwd als een nieuwe behandelingsbenadering. Tot op heden zijn er verschillende gerapporteerde proeven met NMDA-versterkers geweest. Zowel sarcosine (N-methylglycine, een glycinetransporter I-remmer) als D-serine (een krachtige NMDA-glycineplaatsagonist) vertoonden therapeutische effecten bij chronisch stabiele patiënten. Interessant is dat sarcosine effectiever leek dan D-serine bij acuut verergerde degenen wanneer het werd toegevoegd aan antipsychotica. Zowel sarcosine als D-serine leverden uitstekende veiligheidsprofielen op.

Het blijft onduidelijk of sarcosine ook effectiever kan zijn dan D-serine bij de behandeling van chronisch stabiele schizofrenie. Het doel van dit project is het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van aanvullende behandeling van sarcosine vs. D-serine bij chronisch stabiele schizofreniepatiënten die gestabiliseerd zijn met antipsychotica.

In de studie worden 60-75 schizofrene patiënten gerekruteerd in de 6 weken durende studie en willekeurig ingedeeld in de drie groepen (2 gm/d sarcosine, 2 gm/d D-serine of placebo) op een dubbelblinde manier. Klinische manifestatie (Positive and Negative Syndrome Scale [PANSS]), bijwerkingen en kwaliteit van leven (QOL) worden elke twee weken geëvalueerd tijdens de studie. De werkzaamheid van drie groepen wordt vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de criteria van schizofrenie volgens de Diagnostic and Statistic Manual, vierde editie (DSM-IV).
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en geef geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen aan de DSM-IV-criteria van ernstige stemmingsstoornis, huidige middelenafhankelijkheid of mentale retardatie
  • Geschiedenis van epilepsie, hoofdtrauma of CZS-ziekten
  • Ernstige, onbehandelde medische aandoeningen
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaalscores van Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) en Quality of Life (QOL)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subschalen van PANSS
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Medewerkers

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsien-Yuan Lane, MD,PhD, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSC-94-2314-B-039-026

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

Klinische onderzoeken op Sarcosine en D-serine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren