慢性精神分裂症的肌氨酸或 D-丝氨酸附加治疗
NMDA 增强剂治疗精神分裂症:肌氨酸与 D-丝氨酸
GlyT-1 抑制剂和 NMDA-甘氨酸位点激动剂均已被证明对慢性精神分裂症患者有益。
本研究的目的是比较肌氨酸(一种 GlyT-1 抑制剂)和 D-丝氨酸(一种 NMDA-甘氨酸位点激动剂)在已用抗精神病药稳定的慢性精神分裂症患者中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
精神分裂症的病因仍不清楚。 精神分裂症患者表现出阳性症状、阴性症状和认知障碍。 除了多巴胺系统过度活跃,N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体的功能减退在精神分裂症的病理生理学中也起作用。 因此,增强NMDA受体神经传递被认为是一种新的治疗方法。 迄今为止,已有多项关于 NMDA 增强剂的试验报告。 肌氨酸(N-甲基甘氨酸,一种甘氨酸转运蛋白 I 抑制剂)和 D-丝氨酸(一种有效的 NMDA-甘氨酸位点激动剂)在长期稳定的患者中均显示出治疗效果。 有趣的是,当添加到抗精神病药物中时,肌氨酸似乎比 D-丝氨酸在急性加重的患者中更有效。 肌氨酸和 D-丝氨酸都产生了极好的安全性。
目前尚不清楚肌氨酸在治疗慢性稳定型精神分裂症方面是否也比 D-丝氨酸更有效。 该项目的目的是检查肌氨酸与 D-丝氨酸的附加治疗对已用抗精神病药稳定的长期稳定的精神分裂症患者的疗效和安全性。
在这项研究中,60-75 名精神分裂症患者被招募到为期 6 周的试验中,并以双盲方式随机分配到三组(2 gm/d 肌氨酸、2 gm/d D-丝氨酸或安慰剂)。 在试验期间每两周评估一次临床表现(阳性和阴性综合症量表 [PANSS]、副作用和生活质量 (QOL)。 比较三组的疗效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 满足精神分裂症的标准。
- 同意参与研究并提供知情同意书。
排除标准:
- 符合 DSM-IV 标准的主要情绪障碍、当前物质依赖或精神发育迟滞
- 癫痫、头部外伤或中枢神经系统疾病史
- 未经治疗的重大疾病
- 怀孕或哺乳
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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阳性和阴性症状量表(PANSS)和生活质量(QOL)总分
大体时间:6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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PANSS 的分量表
大体时间:6周
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hsien-Yuan Lane, MD,PhD、Department of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taiwan
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lane HY, Chang YC, Liu YC, Chiu CC, Tsai GE. Sarcosine or D-serine add-on treatment for acute exacerbation of schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Arch Gen Psychiatry. 2005 Nov;62(11):1196-204. doi: 10.1001/archpsyc.62.11.1196.
- Lane HY, Lin CH, Huang YJ, Liao CH, Chang YC, Tsai GE. A randomized, double-blind, placebo-controlled comparison study of sarcosine (N-methylglycine) and D-serine add-on treatment for schizophrenia. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 May;13(4):451-60. doi: 10.1017/S1461145709990939. Epub 2009 Nov 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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肌氨酸和 D-丝氨酸的临床试验
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Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人