Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkosin nebo D-serin doplňková léčba chronické schizofrenie

24. června 2007 aktualizováno: China Medical University Hospital

Zesilovače NMDA v léčbě schizofrenie: Sarkosin vs. D-serin

Bylo prokázáno, že jak inhibitory GlyT-1, tak agonisté místa NMDA-glycinu jsou prospěšné pro pacienty s chronickou schizofrenií.

Účelem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost přídavné léčby sarkosinem, inhibitorem GlyT-1, a D-serinem, agonistou NMDA-glycinového místa, u chronicky stabilních pacientů se schizofrenií, kteří byli stabilizováni antipsychotiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Etiologie schizofrenie zůstává nejasná. Pacienti se schizofrenií odhalují pozitivní symptomy, negativní symptomy a kognitivní poruchy. Kromě hyperaktivity dopaminového systému hraje v patofyziologii schizofrenie roli hypofunkce N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru. V důsledku toho bylo zvýšení neurotransmise NMDA receptorem považováno za nový léčebný přístup. K dnešnímu dni bylo hlášeno několik studií se zesilovači NMDA. Jak sarkosin (N-methylglycin, inhibitor glycinového transportéru I), tak D-serin (silný agonista NMDA-glycinového místa) vykazovaly terapeutické účinky u chronicky stabilních pacientů. Je zajímavé, že sarkosin se zdál účinnější než D-serin u akutně exacerbovaných, když byl přidán k antipsychotikům. Sarkosin i D-serin poskytly vynikající bezpečnostní profily.

Zůstává nejasné, zda sarkosin může být také účinnější než D-serin v léčbě chronicky stabilní schizofrenie. Cílem tohoto projektu je prověřit účinnost a bezpečnost přídavné léčby sarkosinem vs. D-serinem u chronicky stabilních pacientů se schizofrenií, kteří byli stabilizováni antipsychotiky.

Ve studii bylo 60-75 schizofrenních pacientů přijato do 6týdenní studie a náhodně rozděleno do tří skupin (2 g/d sarkosinu, 2 g/d D-serinu nebo placeba) dvojitě zaslepeným způsobem. Klinické projevy (škála pozitivních a negativních syndromů [PANSS], vedlejší účinky a kvalita života (QOL) jsou během studie hodnoceny každé dva týdny. Jsou porovnány účinnosti tří skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte kritéria schizofrenie podle Diagnostického a statistického manuálu, čtvrté vydání (DSM-IV).
  • Souhlaste s účastí ve studii a poskytněte informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Splňujte kritéria DSM-IV pro závažné poruchy nálady, současnou závislost na látkách nebo mentální retardaci
  • Anamnéza epilepsie, poranění hlavy nebo onemocnění CNS
  • Závažná, neléčená lékařská onemocnění
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové skóre škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) a kvality života (QOL)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subškály PANSS
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsien-Yuan Lane, MD,PhD, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSC-94-2314-B-039-026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkosin a D-serin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit