Vibration Response Imaging in Healthy Subjects
15. juni 2009 opdateret af: Deep Breeze
Passive Acoustic Imaging With the Vibration Response Imaging Device in Healthy Subjects
The primary purpose is to test intersubject variability and establish the qualitative features of normal VRI images and the range of normality of the VRI quantitative lung data values that may be used to differentiate normal from abnormal breath sound distribution.
Our hypothesis was that VRI breath sound images of healthy subjects are similar in a qualitative and quantitative manner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Computerized analyses have shown that normal lung sounds have distinctive characteristic that can be differentiated from abnormal lung sounds.However, technical issues and complicated display modes have restricted the use of computerized lung sound analyses in the clinical environment.
The VRI provides dynamic gray-scale images and quantitative lung data showing the breath sound distribution of healthy individuals. Typical features that are discerned by trained raters and quantitative lung data may serve as a reference for comparison to abnormal breath sound images.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
310
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 310196
- Rambam Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Healthy subjects who presented for complete physical examination as required by place of employment.
Convenience sample - consecutive healthy subjects who meet study criteria are included in the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Able and willing to read, understands, and provides written Informed Consent;
- Male or Female in the age range of 18-85 years;
- Subject is healthy and has not exhibited symptoms of acute respiratory tract disease for the past two months;
- Subject has normal chest X-ray and normal lung function during the past 6 months that were judged stable;
- BMI > 21.
Exclusion Criteria:
- Subject has a history of a chronic condition that affects the lungs or heart (e.g.chronic obstructive pulmonary disease, asthma, congestive heart failure) or is suspected of having such a condition;
- Subject has a chest cage deformation;
- Subject has spine deformation (including severe scoliosis);
- Subject is Hirsute;
- Subject has a skin lesion (potentially contagious) on the back;
- Subject has a cardiac pacemaker or implantable defibrillator;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mordechai Yigla, MD, Rambam Health Care Campus
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dellinger RP, Parrillo JE, Kushnir A, Rossi M, Kushnir I. Dynamic visualization of lung sounds with a vibration response device: a case series. Respiration. 2008;75(1):60-72. doi: 10.1159/000103558. Epub 2007 Jun 4.
- Ploysongsang Y, Iyer VK, Ramamoorthy PA. Reproducibility of the vesicular breath sounds in normal subjects. Respiration. 1991;58(3-4):158-62. doi: 10.1159/000195918.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2007
Først opslået (Skøn)
3. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DB013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .