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Vibration Response Imaging in Healthy Subjects

15 juin 2009 mis à jour par: Deep Breeze

Passive Acoustic Imaging With the Vibration Response Imaging Device in Healthy Subjects

The primary purpose is to test intersubject variability and establish the qualitative features of normal VRI images and the range of normality of the VRI quantitative lung data values that may be used to differentiate normal from abnormal breath sound distribution. Our hypothesis was that VRI breath sound images of healthy subjects are similar in a qualitative and quantitative manner.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Computerized analyses have shown that normal lung sounds have distinctive characteristic that can be differentiated from abnormal lung sounds.However, technical issues and complicated display modes have restricted the use of computerized lung sound analyses in the clinical environment.

The VRI provides dynamic gray-scale images and quantitative lung data showing the breath sound distribution of healthy individuals. Typical features that are discerned by trained raters and quantitative lung data may serve as a reference for comparison to abnormal breath sound images.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

310

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 310196
        • Rambam Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Healthy subjects who presented for complete physical examination as required by place of employment. Convenience sample - consecutive healthy subjects who meet study criteria are included in the study.

La description

Inclusion Criteria:

  • Able and willing to read, understands, and provides written Informed Consent;
  • Male or Female in the age range of 18-85 years;
  • Subject is healthy and has not exhibited symptoms of acute respiratory tract disease for the past two months;
  • Subject has normal chest X-ray and normal lung function during the past 6 months that were judged stable;
  • BMI > 21.

Exclusion Criteria:

  • Subject has a history of a chronic condition that affects the lungs or heart (e.g.chronic obstructive pulmonary disease, asthma, congestive heart failure) or is suspected of having such a condition;
  • Subject has a chest cage deformation;
  • Subject has spine deformation (including severe scoliosis);
  • Subject is Hirsute;
  • Subject has a skin lesion (potentially contagious) on the back;
  • Subject has a cardiac pacemaker or implantable defibrillator;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mordechai Yigla, MD, Rambam Health Care Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2007

Première publication (Estimation)

3 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DB013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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