- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00495430
Vibration Response Imaging in Healthy Subjects
Passive Acoustic Imaging With the Vibration Response Imaging Device in Healthy Subjects
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Computerized analyses have shown that normal lung sounds have distinctive characteristic that can be differentiated from abnormal lung sounds.However, technical issues and complicated display modes have restricted the use of computerized lung sound analyses in the clinical environment.
The VRI provides dynamic gray-scale images and quantitative lung data showing the breath sound distribution of healthy individuals. Typical features that are discerned by trained raters and quantitative lung data may serve as a reference for comparison to abnormal breath sound images.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 310196
- Rambam Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Able and willing to read, understands, and provides written Informed Consent;
- Male or Female in the age range of 18-85 years;
- Subject is healthy and has not exhibited symptoms of acute respiratory tract disease for the past two months;
- Subject has normal chest X-ray and normal lung function during the past 6 months that were judged stable;
- BMI > 21.
Exclusion Criteria:
- Subject has a history of a chronic condition that affects the lungs or heart (e.g.chronic obstructive pulmonary disease, asthma, congestive heart failure) or is suspected of having such a condition;
- Subject has a chest cage deformation;
- Subject has spine deformation (including severe scoliosis);
- Subject is Hirsute;
- Subject has a skin lesion (potentially contagious) on the back;
- Subject has a cardiac pacemaker or implantable defibrillator;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mordechai Yigla, MD, Rambam Health Care Campus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dellinger RP, Parrillo JE, Kushnir A, Rossi M, Kushnir I. Dynamic visualization of lung sounds with a vibration response device: a case series. Respiration. 2008;75(1):60-72. doi: 10.1159/000103558. Epub 2007 Jun 4.
- Ploysongsang Y, Iyer VK, Ramamoorthy PA. Reproducibility of the vesicular breath sounds in normal subjects. Respiration. 1991;58(3-4):158-62. doi: 10.1159/000195918.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DB013
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