Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protonstråleterapi til chondrosarkom

5. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Fase II Evaluering af Proton Beam Therapy for Skull Base Chondrosarcoma

Målet med dette kliniske forskningsstudie er at finde ud af, om protonstråleterapi, med eller uden fotonstrålebehandling, er effektiv i behandlingen af ​​kraniebase chondrosarcoma. Sikkerheden ved denne behandling vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har kraniebase-chondrosarkom, kræver kompliceret behandling på grund af dets udfordrende placering og nærhed til kritiske strukturer i hjernen.

Patologi vil blive bekræftet før diskussion af undersøgelsen.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du modtage protonstrålebehandling tidligst 2 uger efter den sidste operation for at fjerne tumor. Du vil modtage protonstrålebehandling én gang dagligt i cirka 35 behandlinger (7 uger). Behandling vil blive givet 5 dage i træk hver uge (undtagen lørdage, søndage og helligdage) i Proton Center i Houston. Hele processen bør tage op til 1 time hver dag.

Hvis din læge mener, det er nødvendigt, kan protonstrålebehandlingen kombineres med standard fotonterapi.

Efter protonstråle- og eventuelt fotonstrålebehandlingen vil du blive bedt om at komme på studieopfølgningsbesøg hvert år, indtil undersøgelsen er afsluttet. Ved disse besøg vil du have magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger, blodprøver (mindre end 1 teskefuld) for at overvåge din hypofysefunktion og neuropsykologisk test. Til den neuropsykologiske test vil du blive interviewet og testet af en neuropsykolog for at evaluere din hukommelse, flydende (evnen til at tale og danne ord), komplekse tænkeevne, planlægningsevne og koordination. Disse test kan vare fra 1-2 timer. Du vil også få udført øjenundersøgelser af en øjenlæge fra MD Anderson og høreundersøgelser. Det forventes, at det vil tage omkring 5 år at gennemføre denne undersøgelse.

Dette er en undersøgelse. Protonstrålecentret og dets behandling er godkendt af FDA til patientbrug. I alt vil op til 15 patienter deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk bekræftet grad 1-3 chondrosarkom i kraniets base
  2. Kontrastforstærket postop MR eller CT, hvis der er klinisk kontraindikation for MR af kraniebasen opnået med 90 dages undersøgelsesregistrering hos M. D. Anderson
  3. Patienten er blevet vurderet af MDACC kraniebasekirurger til at have gennemgået maksimal kirurgisk debulking af sygdom
  4. Karnofsky Performance-status større end eller lig med 60
  5. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere bestråling af kraniets base
  2. Dokumenteret tegn på spredt metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Protonstråleterapi
Protonstrålebehandling - En samlet dosis på op til 70 CGE givet ved 2,0 CGE pr. daglig fraktion i 35 fraktioner.
Procedure: Protonstråleterapi
En samlet dosis på op til 70 CGE givet ved 2,0 CGE pr. daglig fraktion i 35 fraktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til lokal gentagelse
Tidsramme: Baseline til lokalt tilbagefald (evaluering hver sjette måned under estimeret 5 års undersøgelse)
Lokalt recidiv defineret som progression på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller CT, hvis MR er kontraindiceret.
Baseline til lokalt tilbagefald (evaluering hver sjette måned under estimeret 5 års undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Grosshans, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2006

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

19. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2007

Først opslået (Anslået)

4. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-0915
  • NCI-2012-01510 (Registry Identifier: NCI CTRP-Clinical Trials Reporting Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner