Ætiologi af multipelt myelom: en case-control undersøgelse
Mål:
Det overordnede formål med dette projekt er at identificere risikofaktorer forbundet med udviklingen af myelomatose (MM) ved at integrere epidemiologisk, klinisk og molekylær information. Vi planlægger at invitere MDACC-patienter med MM, såvel som kontroller, til at deltage i denne undersøgende case-kontrol undersøgelse. Kontroller vil blive udvalgt blandt venner og ægtefæller, som ledsager patienter til de forskellige MDACC-klinikker og vil blive matchet til tilfældene på alder (±5 år), køn og etnicitet. Vi vil indhente demografiske, risikofaktorer og kliniske oplysninger sammen med en blod- og mundprøve fra alle tilfælde og kontroller. Denne undersøgelse kan have konsekvenser for forebyggelse og efterfølgende reduktion i forekomsten af myelomatose. Indsamling af blod- og mundprøver vil give os mulighed for at studere den rolle, genetisk modtagelighed spiller i MM-risiko. De specifikke mål er:
- At tilmelde og opnå, gennem selvadministrerede spørgeskemaer, risikofaktoroplysninger om alle undersøgelsesdeltagere for at udvikle detaljerede demografiske, epidemiologiske og adfærdsmæssige profiler. Denne undersøgelse vil akkumulere 250 MM patienter fra MDACC og 250 raske kontroller udvalgt fra venner og ægtefæller, som ledsager patienter til MDACC klinikker. Blod (25 ml) og mundprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere.
- At identificere risikofaktorer forbundet med MM ved at integrere epidemiologisk, klinisk og molekylær information ved hjælp af en case-control tilgang.
- At evaluere konstitutionelle markører for genetisk modtagelighed som forudsigere for MM-risiko. Gen-miljø interaktioner vil blive udforsket.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Informeret samtykke for kontrolpersoner:
I denne undersøgelse forsøger forskere at lære om faktorer, der kan være forbundet med MM.
Til denne undersøgelse vil du blive bedt om at udfylde et spørgeskema. Spørgeskemaet stiller spørgsmål om din demografi (for eksempel alder og køn), eventuelle kemikalier, du måtte have været udsat for, din sygehistorie, familiehistorie med kræft, din kost og din historie med rygning og/eller alkoholbrug. Det bør tage omkring 30-40 minutter at udfylde spørgeskemaet.
Der vil blive tappet blod (ca. 2-3 spiseskefulde). Du vil spytte i en opsamlingsbeholder for at give en prøve af dit spyt. Blod- og spytprøverne vil blive brugt til særlige tests for at lede efter eventuelle biologiske faktorer forbundet med MM.
Hvis du bor i Houston eller det omkringliggende område, kan studiepersonale arrangere at indsamle prøverne på det tidspunkt og det sted, det passer dig. Hvis du ikke bor i Houston-området, vil prøveindsamlingsinstruktioner og forsyninger blive sendt til dig. Blodprøven kan tages på din læges kontor eller på en klinik eller et hospital efter eget valg. Alle forsendelsesomkostninger betales af undersøgelsen. Der kræves ingen rejse til M. D. Anderson.
Du vil blive betragtet som off-study, efter at de indsamlede data er blevet behandlet.
Dette er en undersøgelse. Op til 500 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Informeret samtykke til patienter:
I denne undersøgelse forsøger forskere at lære om faktorer, der kan være forbundet med MM.
Til denne undersøgelse vil du blive bedt om at udfylde et spørgeskema. Spørgeskemaet stiller spørgsmål om din demografi (for eksempel alder og køn), eventuelle kemikalier, du måtte have været udsat for, din sygehistorie, familiehistorie med kræft, din kost og din historie med rygning og/eller alkoholbrug. Det bør tage omkring 30-40 minutter at udfylde spørgeskemaet.
Der vil blive tappet blod (ca. 2-3 spiseskefulde). Du vil spytte i en opsamlingsbeholder for at give en prøve af dit spyt. Blod- og spytprøverne vil blive brugt til særlige tests for at lede efter eventuelle biologiske faktorer forbundet med MM.
Hvis du bor i Houston eller det omkringliggende område, kan studiepersonale arrangere at indsamle prøverne på det tidspunkt og det sted, det passer dig. Hvis du ikke bor i Houston-området, vil prøveindsamlingsinstruktioner og forsyninger blive sendt til dig. Blodprøven kan tages på din læges kontor eller på en klinik eller et hospital efter eget valg. Alle forsendelsesomkostninger betales af undersøgelsen. Der kræves ingen rejse til M. D. Anderson.
Hverken du eller din læge vil modtage resultaterne af disse tests, og de vil ikke blive ført i din journal.
Du vil blive betragtet som ude af studiet, efter at de indsamlede data er blevet behandlet.
Dette er en undersøgelse. Op til 500 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde: MDACC-patienter med bekræftet MM, som giver samtykke til at udfylde et risikofaktorspørgeskema og donere en 25 ml blodprøve og en mundprøve.
- Kontroller: Venner eller ægtefæller til MDACC-patienter matchede på alder (± 5 år), køn og etnicitet, som giver samtykke til at udfylde et risikofaktorspørgeskema og donere en 25 ml blodprøve og en mundprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Cases: Ingen udelukkelseskriterier.
- Kontroller: Tidligere historie med invasiv cancer (eksklusive ikke-melanom hudkræft)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskema
Patienter diagnosticeret med myelomatose og raske kontroller.
|
Spørgeskemaet tager 30-40 minutter at udfylde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målet med denne epidemiologiske forskningsundersøgelse er at identificere biologiske og livsstilsfaktorer, der kan være forbundet med udviklingen af myelomatose (MM).
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Hildebrandt, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-0141
- R25CA057730 (NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .