Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etiologi av multipelt myelom: en fallkontrollstudie

29 december 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Mål:

Det övergripande målet med detta projekt är att identifiera riskfaktorer förknippade med utvecklingen av multipelt myelom (MM) genom att integrera epidemiologisk, klinisk och molekylär information. Vi planerar att bjuda in MDACC-patienter med MM, såväl som kontroller, att delta i denna undersökande fall-kontrollstudie. Kontroller kommer att väljas från vänner och makar som följer med patienter till de olika MDACC-klinikerna och kommer att matchas till fallen på ålder (±5 år), kön och etnicitet. Vi kommer att erhålla demografisk information, riskfaktor och klinisk information tillsammans med ett blod- och munprov från alla fall och kontroller. Denna studie kan ha konsekvenser för förebyggande och efterföljande minskning av incidensen av multipelt myelom. Genom att samla in blod- och munprover kommer vi att kunna studera vilken roll genetisk känslighet spelar i MM-risk. De specifika målen är:

  1. Att registrera och erhålla, genom självadministrerade frågeformulär, riskfaktorinformation om alla studiedeltagare för att utveckla detaljerade demografiska, epidemiologiska och beteendeprofiler. Denna studie kommer att samla 250 MM-patienter från MDACC och 250 friska kontroller valda från vänner och makar som följer med patienter till MDACC-klinikerna. Blod (25 ml) och buckala prover kommer att samlas in från alla deltagare.
  2. Att identifiera riskfaktorer förknippade med MM genom att integrera epidemiologisk, klinisk och molekylär information med hjälp av en fallkontrollmetod.
  3. Att utvärdera konstitutionella markörer för genetisk känslighet som prediktorer för MM-risk. Interaktioner mellan gen och miljö kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Informerat samtycke för kontrollämnen:

I den här studien försöker forskare lära sig om faktorer som kan vara associerade med MM.

För denna studie kommer du att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär. Frågeformuläret ställer frågor om din demografi (till exempel ålder och kön), alla kemikalier du kan ha blivit utsatt för, din medicinska historia, familjehistoria av cancer, din kost och din historia av rökning och/eller alkoholanvändning. Det bör ta cirka 30-40 minuter att fylla i frågeformuläret.

Blod (ca 2-3 matskedar) kommer att tas. Du kommer att spotta i en uppsamlingsbehållare för att ge ett prov av din saliv. Blod- och salivproverna kommer att användas för speciella tester för att leta efter eventuella biologiska faktorer associerade med MM.

Om du bor i Houston eller det omgivande området, kan studiepersonal ordna med att samla in proverna på den tid och plats det passar dig. Om du inte bor i Houston-området kommer provinsamlingsinstruktioner och tillbehör att skickas till dig. Blodprovet kan tas på din läkares mottagning eller på en klinik eller sjukhus som du väljer. Alla kostnader för utskick kommer att betalas av studien. Ingen resa till M. D. Anderson kommer att krävas.

Du kommer att betraktas som utanför studier efter att uppgifterna som samlas in har behandlats.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 500 deltagare kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Informerat samtycke för patienter:

I den här studien försöker forskare lära sig om faktorer som kan vara associerade med MM.

För denna studie kommer du att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär. Frågeformuläret ställer frågor om din demografi (till exempel ålder och kön), alla kemikalier du kan ha blivit utsatt för, din medicinska historia, familjehistoria av cancer, din kost och din historia av rökning och/eller alkoholanvändning. Det bör ta cirka 30-40 minuter att fylla i frågeformuläret.

Blod (ca 2-3 matskedar) kommer att tas. Du kommer att spotta i en uppsamlingsbehållare för att ge ett prov av din saliv. Blod- och salivproverna kommer att användas för speciella tester för att leta efter eventuella biologiska faktorer associerade med MM.

Om du bor i Houston eller det omgivande området, kan studiepersonal ordna med att samla in proverna på den tid och plats det passar dig. Om du inte bor i Houston-området kommer provinsamlingsinstruktioner och tillbehör att skickas till dig. Blodprovet kan tas på din läkares mottagning eller på en klinik eller sjukhus som du väljer. Alla kostnader för utskick kommer att betalas av studien. Ingen resa till M. D. Anderson kommer att krävas.

Varken du eller din läkare kommer att få resultaten av dessa tester, och de kommer inte att föras in i din journal.

Du kommer att betraktas som utanför studien efter att data som samlas in har bearbetats.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 500 deltagare kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen multipelt myelom och friska kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Fall: MDACC-patienter med bekräftad MM som samtycker till att fylla i ett riskfaktorfrågeformulär och donera ett 25 ml blodprov och ett buckalt prov.
  2. Kontroller: Vänner eller makar till MDACC-patienter matchade på ålder (± 5 år), kön och etnicitet som samtycker till att fylla i ett riskfaktorfrågeformulär och donera ett 25 ml blodprov och ett buckalt prov.

Exklusions kriterier:

  1. Fall: Inga uteslutningskriterier.
  2. Kontroller: Tidigare historia av invasiv cancer (exklusive icke-melanom hudcancer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frågeformulär
Patienter med diagnosen multipelt myelom och friska kontroller.
Beteende: Frågeformulär
Enkäten tar 30-40 minuter att fylla i.
Andra namn:
  • Undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Målet med denna epidemiologiska forskningsstudie är att identifiera biologiska faktorer och livsstilsfaktorer som kan vara associerade med utvecklingen av multipelt myelom (MM).
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Hildebrandt, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2006

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2007

Första postat (UPPSKATTA)

25 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006-0141
  • R25CA057730 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera