- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00505999
다발성 골수종의 병인: 사례-대조군 연구
목표:
이 프로젝트의 전반적인 목적은 역학, 임상 및 분자 정보를 통합하여 다발성 골수종(MM) 발병과 관련된 위험 요소를 식별하는 것입니다. 우리는 MM이 있는 MDACC 환자와 대조군을 이 조사 사례-대조군 연구에 초대할 계획입니다. 컨트롤은 다양한 MDACC 클리닉에 환자를 동반하는 친구 및 배우자 중에서 선택되며 연령(±5세), 성별 및 민족에 대한 사례와 일치됩니다. 우리는 모든 사례 및 통제에서 혈액 및 협측 샘플과 함께 인구 통계, 위험 요소 및 임상 정보를 얻을 것입니다. 이 연구는 다발성 골수종의 예방 및 후속 감소에 대한 의미를 가질 수 있습니다. 혈액 및 협측 샘플을 수집하면 유전적 감수성이 MM 위험에서 수행하는 역할을 연구할 수 있습니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 자가 관리 설문지를 통해 모든 연구 참여자에 대한 위험 요인 정보를 등록하고 입수하여 상세한 인구통계학적, 역학적 및 행동 프로필을 개발합니다. 이 연구는 MDACC에서 250명의 MM 환자와 MDACC 클리닉에 환자를 동반하는 친구 및 배우자로부터 선택된 250명의 건강한 대조군을 모을 것입니다. 모든 참가자로부터 혈액(25ml)과 협측 샘플을 수집합니다.
- 사례 관리 접근법을 사용하여 역학, 임상 및 분자 정보를 통합하여 MM과 관련된 위험 요소를 식별합니다.
- MM 위험의 예측인자로서 유전적 감수성의 구성 마커를 평가합니다. 유전자와 환경의 상호 작용을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
제어 대상에 대한 정보에 입각한 동의:
이 연구에서 연구자들은 MM과 연관될 수 있는 요인에 대해 알아보려고 노력하고 있습니다.
이 연구를 위해 귀하는 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 인구 통계(예: 연령 및 성별), 노출되었을 수 있는 화학 물질, 병력, 암 가족력, 식습관, 흡연 및/또는 알코올 사용 이력에 대한 질문을 합니다. 설문지 작성에는 약 30-40분이 소요됩니다.
혈액(약 2-3큰술)을 채취합니다. 타액 샘플을 제공하기 위해 수집 용기에 침을 뱉을 것입니다. 혈액 및 타액 샘플은 MM과 관련된 생물학적 요인을 찾기 위한 특수 검사에 사용됩니다.
귀하가 휴스턴 또는 주변 지역에 거주하는 경우, 연구 담당자가 귀하가 편리한 시간과 장소에서 샘플을 수집하도록 주선할 수 있습니다. 휴스턴 지역에 거주하지 않는 경우 샘플 수집 지침과 용품이 우편으로 발송됩니다. 혈액 샘플은 귀하의 진료실이나 귀하가 선택한 진료소 또는 병원에서 채취할 수 있습니다. 모든 우편 비용은 연구에서 지불합니다. M. D. Anderson으로의 여행은 필요하지 않습니다.
수집된 데이터가 처리된 후에는 연구 외로 간주됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 500명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
환자를 위한 정보에 입각한 동의:
이 연구에서 연구자들은 MM과 연관될 수 있는 요인에 대해 알아보려고 노력하고 있습니다.
이 연구를 위해 귀하는 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 인구 통계(예: 연령 및 성별), 노출되었을 수 있는 화학 물질, 병력, 암 가족력, 식습관, 흡연 및/또는 알코올 사용 이력에 대한 질문을 합니다. 설문지 작성에는 약 30-40분이 소요됩니다.
혈액(약 2-3큰술)을 채취합니다. 타액 샘플을 제공하기 위해 수집 용기에 침을 뱉을 것입니다. 혈액 및 타액 샘플은 MM과 관련된 생물학적 요인을 찾기 위한 특수 검사에 사용됩니다.
귀하가 휴스턴 또는 주변 지역에 거주하는 경우, 연구 담당자가 귀하가 편리한 시간과 장소에서 샘플을 수집하도록 주선할 수 있습니다. 휴스턴 지역에 거주하지 않는 경우 샘플 수집 지침과 용품이 우편으로 발송됩니다. 혈액 샘플은 귀하의 진료실이나 귀하가 선택한 진료소 또는 병원에서 채취할 수 있습니다. 모든 우편 비용은 연구에서 지불합니다. M. D. Anderson으로의 여행은 필요하지 않습니다.
귀하나 담당 의사는 이러한 검사 결과를 받지 않으며 귀하의 의료 기록에 포함되지 않습니다.
수집된 데이터가 처리된 후에는 학업을 중단한 것으로 간주됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 500명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사례: 위험 인자 설문지 작성에 동의하고 25ml 혈액 표본과 협측 샘플을 기증하는 데 동의한 확인된 MM이 있는 MDACC 환자.
- 대조군: 연령(±5세), 성별 및 민족에 따라 일치하는 MDACC 환자의 친구 또는 배우자는 위험 요인 설문지를 작성하고 25ml 혈액 표본 및 협측 샘플을 기증하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 사례: 제외 기준 없음.
- 대조군: 침윤성 암의 이전 병력(비흑색종 피부암 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
설문지
다발성 골수종 진단을 받은 환자 및 건강한 대조군.
|
완료하는 데 30-40분이 소요되는 설문지.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
이 역학 연구의 목표는 다발성 골수종(MM)의 발병과 관련될 수 있는 생물학적 및 생활 방식 요인을 식별하는 것입니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Hildebrandt, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 골수종에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
설문지에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse모병
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Medical University of Lublin완전한
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병