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다발성 골수종의 병인: 사례-대조군 연구

2019년 12월 29일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

목표:

이 프로젝트의 전반적인 목적은 역학, 임상 및 분자 정보를 통합하여 다발성 골수종(MM) 발병과 관련된 위험 요소를 식별하는 것입니다. 우리는 MM이 있는 MDACC 환자와 대조군을 이 조사 사례-대조군 연구에 초대할 계획입니다. 컨트롤은 다양한 MDACC 클리닉에 환자를 동반하는 친구 및 배우자 중에서 선택되며 연령(±5세), 성별 및 민족에 대한 사례와 일치됩니다. 우리는 모든 사례 및 통제에서 혈액 및 협측 샘플과 함께 인구 통계, 위험 요소 및 임상 정보를 얻을 것입니다. 이 연구는 다발성 골수종의 예방 및 후속 감소에 대한 의미를 가질 수 있습니다. 혈액 및 협측 샘플을 수집하면 유전적 감수성이 MM 위험에서 수행하는 역할을 연구할 수 있습니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 자가 관리 설문지를 통해 모든 연구 참여자에 대한 위험 요인 정보를 등록하고 입수하여 상세한 인구통계학적, 역학적 및 행동 프로필을 개발합니다. 이 연구는 MDACC에서 250명의 MM 환자와 MDACC 클리닉에 환자를 동반하는 친구 및 배우자로부터 선택된 250명의 건강한 대조군을 모을 것입니다. 모든 참가자로부터 혈액(25ml)과 협측 샘플을 수집합니다.
  2. 사례 관리 접근법을 사용하여 역학, 임상 및 분자 정보를 통합하여 MM과 관련된 위험 요소를 식별합니다.
  3. MM 위험의 예측인자로서 유전적 감수성의 구성 마커를 평가합니다. 유전자와 환경의 상호 작용을 탐구합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

제어 대상에 대한 정보에 입각한 동의:

이 연구에서 연구자들은 MM과 연관될 수 있는 요인에 대해 알아보려고 노력하고 있습니다.

이 연구를 위해 귀하는 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 인구 통계(예: 연령 및 성별), 노출되었을 수 있는 화학 물질, 병력, 암 가족력, 식습관, 흡연 및/또는 알코올 사용 이력에 대한 질문을 합니다. 설문지 작성에는 약 30-40분이 소요됩니다.

혈액(약 2-3큰술)을 채취합니다. 타액 샘플을 제공하기 위해 수집 용기에 침을 뱉을 것입니다. 혈액 및 타액 샘플은 MM과 관련된 생물학적 요인을 찾기 위한 특수 검사에 사용됩니다.

귀하가 휴스턴 또는 주변 지역에 거주하는 경우, 연구 담당자가 귀하가 편리한 시간과 장소에서 샘플을 수집하도록 주선할 수 있습니다. 휴스턴 지역에 거주하지 않는 경우 샘플 수집 지침과 용품이 우편으로 발송됩니다. 혈액 샘플은 귀하의 진료실이나 귀하가 선택한 진료소 또는 병원에서 채취할 수 있습니다. 모든 우편 비용은 연구에서 지불합니다. M. D. Anderson으로의 여행은 필요하지 않습니다.

수집된 데이터가 처리된 후에는 연구 외로 간주됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 최대 500명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

환자를 위한 정보에 입각한 동의:

이 연구에서 연구자들은 MM과 연관될 수 있는 요인에 대해 알아보려고 노력하고 있습니다.

이 연구를 위해 귀하는 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 인구 통계(예: 연령 및 성별), 노출되었을 수 있는 화학 물질, 병력, 암 가족력, 식습관, 흡연 및/또는 알코올 사용 이력에 대한 질문을 합니다. 설문지 작성에는 약 30-40분이 소요됩니다.

혈액(약 2-3큰술)을 채취합니다. 타액 샘플을 제공하기 위해 수집 용기에 침을 뱉을 것입니다. 혈액 및 타액 샘플은 MM과 관련된 생물학적 요인을 찾기 위한 특수 검사에 사용됩니다.

귀하가 휴스턴 또는 주변 지역에 거주하는 경우, 연구 담당자가 귀하가 편리한 시간과 장소에서 샘플을 수집하도록 주선할 수 있습니다. 휴스턴 지역에 거주하지 않는 경우 샘플 수집 지침과 용품이 우편으로 발송됩니다. 혈액 샘플은 귀하의 진료실이나 귀하가 선택한 진료소 또는 병원에서 채취할 수 있습니다. 모든 우편 비용은 연구에서 지불합니다. M. D. Anderson으로의 여행은 필요하지 않습니다.

귀하나 담당 의사는 이러한 검사 결과를 받지 않으며 귀하의 의료 기록에 포함되지 않습니다.

수집된 데이터가 처리된 후에는 학업을 중단한 것으로 간주됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 최대 500명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다발성 골수종 진단을 받은 환자 및 건강한 대조군.

설명

포함 기준:

  1. 사례: 위험 인자 설문지 작성에 동의하고 25ml 혈액 표본과 협측 샘플을 기증하는 데 동의한 확인된 MM이 있는 MDACC 환자.
  2. 대조군: 연령(±5세), 성별 및 민족에 따라 일치하는 MDACC 환자의 친구 또는 배우자는 위험 요인 설문지를 작성하고 25ml 혈액 표본 및 협측 샘플을 기증하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 사례: 제외 기준 없음.
  2. 대조군: 침윤성 암의 이전 병력(비흑색종 피부암 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
설문지
다발성 골수종 진단을 받은 환자 및 건강한 대조군.
완료하는 데 30-40분이 소요되는 설문지.
다른 이름들:
  • 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 역학 연구의 목표는 다발성 골수종(MM)의 발병과 관련될 수 있는 생물학적 및 생활 방식 요인을 식별하는 것입니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Hildebrandt, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 골수종에 대한 임상 시험

설문지에 대한 임상 시험

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