A myeloma multiplex etiológiája: eset-kontroll vizsgálat
Célok:
A projekt átfogó célja a myeloma multiplex (MM) kialakulásához kapcsolódó kockázati tényezők azonosítása epidemiológiai, klinikai és molekuláris információk integrálásával. Tervezzük, hogy MM-ben szenvedő MDACC-betegeket, valamint a kontrollokat meghívjuk, hogy vegyenek részt ebben az eset-kontroll vizsgálatban. A kontrollokat olyan barátok és házastársak közül választják ki, akik elkísérik a betegeket az MDACC különböző klinikáira, és az esetekhez igazítják az életkor (±5 év), a nem és az etnikai hovatartozás alapján. Minden esetből és kontrollból demográfiai, rizikófaktorokat és klinikai információkat kapunk, valamint vér- és bukkális mintát. Ez a tanulmány hatással lehet a myeloma multiplex megelőzésére és későbbi előfordulásának csökkentésére. A vér- és bukkális minták gyűjtése lehetővé teszi számunkra, hogy tanulmányozzuk a genetikai érzékenység szerepét az MM kockázatában. A konkrét célok a következők:
- Jelentkezni és önkitöltős kérdőíveken keresztül kockázati tényezőkkel kapcsolatos információkat szerezni a vizsgálat összes résztvevőjéről, hogy részletes demográfiai, epidemiológiai és viselkedési profilokat dolgozzanak ki. Ebben a vizsgálatban 250 MM-beteg vesz részt az MDACC-ből és 250 egészséges kontrollt, akiket barátok és házastársak közül választanak ki, akik elkísérik a betegeket az MDACC-klinikára. Minden résztvevőtől vért (25 ml) és bukkális mintát vesznek.
- Az MM-hez kapcsolódó kockázati tényezők azonosítása epidemiológiai, klinikai és molekuláris információk integrálásával eset-kontroll megközelítéssel.
- A genetikai érzékenység alkotmányos markereinek értékelése az MM kockázat előrejelzőjeként. A gén-környezet kölcsönhatásait vizsgálják majd.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tájékozott beleegyezés az ellenőrzési alanyok számára:
Ebben a tanulmányban a kutatók olyan tényezőket próbálnak megismerni, amelyek az MM-hez társulhatnak.
Ehhez a tanulmányhoz egy kérdőívet kell kitöltenie. A kérdőív kérdéseket tesz fel az Ön demográfiai adataival (például életkorával és nemével), az esetleges vegyi anyagokkal, az Ön kórtörténetével, családi rákbetegségével, étrendjével, valamint dohányzással és/vagy alkoholfogyasztásával kapcsolatos kérdésekre vonatkozik. A kérdőív kitöltése körülbelül 30-40 percet vesz igénybe.
Vért (kb. 2-3 evőkanál) vesznek. Be kell köpni egy gyűjtőedénybe, hogy mintát adjon a nyálából. A vér- és nyálmintákat speciális vizsgálatokhoz használják fel az MM-hez kapcsolódó biológiai tényezők felderítésére.
Ha Ön Houstonban vagy a környéken él, a vizsgáló személyzet megszervezheti a minták begyűjtését az Ön számára megfelelő időben és helyen. Ha nem Houston körzetében él, a mintavételi utasításokat és a kellékeket postán küldjük el Önnek. A vérmintát az orvos rendelőjében, vagy az Ön által választott klinikán vagy kórházban lehet levenni. Minden postaköltséget a tanulmány fizet. Nem kell M. D. Andersonba utazni.
Az összegyűjtött adatok feldolgozása után tanulmányon kívülinek tekintjük.
Ez egy vizsgáló tanulmány. Ebben a tanulmányban legfeljebb 500 résztvevő vesz részt. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Tájékozott hozzájárulás a betegek számára:
Ebben a tanulmányban a kutatók olyan tényezőket próbálnak megismerni, amelyek az MM-hez társulhatnak.
Ehhez a tanulmányhoz egy kérdőívet kell kitöltenie. A kérdőív kérdéseket tesz fel az Ön demográfiai adataival (például életkorával és nemével), az esetleges vegyi anyagokkal, az Ön kórtörténetével, családi rákbetegségével, étrendjével, valamint dohányzással és/vagy alkoholfogyasztásával kapcsolatos kérdésekre vonatkozik. A kérdőív kitöltése körülbelül 30-40 percet vesz igénybe.
Vért (kb. 2-3 evőkanál) vesznek. Be kell köpni egy gyűjtőedénybe, hogy mintát adjon a nyálából. A vér- és nyálmintákat speciális vizsgálatokhoz használják fel az MM-hez kapcsolódó biológiai tényezők felderítésére.
Ha Ön Houstonban vagy a környéken él, a vizsgáló személyzet megszervezheti a minták begyűjtését az Ön számára megfelelő időben és helyen. Ha nem Houston körzetében él, a mintavételi utasításokat és a kellékeket postán küldjük el Önnek. A vérmintát az orvos rendelőjében, vagy az Ön által választott klinikán vagy kórházban lehet levenni. Minden postaköltséget a tanulmány fizet. Nem kell M. D. Andersonba utazni.
Sem Ön, sem kezelőorvosa nem kapja meg ezeknek a vizsgálatoknak az eredményeit, és nem rögzítik az orvosi nyilvántartásába.
Az összegyűjtött adatok feldolgozása után a tanulmányból kimaradónak tekintjük.
Ez egy vizsgáló tanulmány. Ebben a tanulmányban legfeljebb 500 résztvevő vesz részt. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esetek: igazolt MM-ben szenvedő MDACC-betegek, akik beleegyeznek egy rizikófaktor-kérdőív kitöltéséhez és 25 ml-es vérminta és bukkális minta adományozásába.
- Kontrollok: Az MDACC-betegek barátai vagy házastársai életkoruk (± 5 év), nemük és etnikai hovatartozásuk szerint megfelelnek, akik hozzájárulnak egy kockázati tényező kérdőív kitöltéséhez és 25 ml-es vérminta és bukkális minta adományozásához.
Kizárási kritériumok:
- Esetek: Nincs kizárási kritérium.
- Kontroll: Korábbi invazív rák előfordulása (kivéve a nem melanómás bőrrákot)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kérdőív
Myeloma multiplexben diagnosztizált betegek és egészséges kontrollok.
|
A kérdőív kitöltése 30-40 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ennek az epidemiológiai kutatásnak a célja olyan biológiai és életmódbeli tényezők azonosítása, amelyek összefüggésbe hozhatók a myeloma multiplex (MM) kialakulásával.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Hildebrandt, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-0141
- R25CA057730 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .