Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etiologi av multippelt myelom: en case-control studie

29. desember 2019 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Mål:

Det overordnede målet med dette prosjektet er å identifisere risikofaktorer knyttet til utviklingen av multippelt myelom (MM) ved å integrere epidemiologisk, klinisk og molekylær informasjon. Vi planlegger å invitere MDACC-pasienter med MM, så vel som kontroller, til å delta i denne undersøkende case-control-studien. Kontroller vil bli valgt fra venner og ektefeller som følger pasienter til de ulike MDACC-klinikkene og vil bli matchet til tilfellene på alder (±5 år), kjønn og etnisitet. Vi vil innhente demografisk, risikofaktor og klinisk informasjon sammen med en blod- og bukalprøve fra alle tilfeller og kontroller. Denne studien kan ha implikasjoner for forebygging og påfølgende reduksjon i forekomsten av myelomatose. Innsamling av blod- og bukale prøver vil tillate oss å studere rollen genetisk følsomhet spiller i MM-risiko. De spesifikke målene er:

  1. Å registrere og få, gjennom selvadministrerte spørreskjemaer, risikofaktorinformasjon om alle studiedeltakere for å utvikle detaljerte demografiske, epidemiologiske og atferdsmessige profiler. Denne studien vil samle 250 MM-pasienter fra MDACC og 250 friske kontroller valgt fra venner og ektefeller som følger pasienter til MDACC-klinikkene. Blod (25 ml) og munnprøver vil bli samlet inn fra alle deltakerne.
  2. Å identifisere risikofaktorer assosiert med MM ved å integrere epidemiologisk, klinisk og molekylær informasjon ved å bruke en sakskontrolltilnærming.
  3. For å evaluere konstitusjonelle markører for genetisk følsomhet som prediktorer for MM-risiko. Gen-miljø interaksjoner vil bli utforsket.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Informert samtykke for kontrollemner:

I denne studien prøver forskerne å lære om faktorer som kan være assosiert med MM.

For denne studien vil du bli bedt om å fylle ut et spørreskjema. Spørreskjemaet stiller spørsmål om din demografi (for eksempel alder og kjønn), eventuelle kjemikalier du kan ha blitt utsatt for, din medisinske historie, familiehistorie med kreft, kostholdet ditt og din historie med røyking og/eller alkoholbruk. Det bør ta rundt 30-40 minutter å fylle ut spørreskjemaet.

Blod (ca. 2-3 ss) vil bli tappet. Du vil spytte i en oppsamlingsbeholder for å gi en prøve av spyttet ditt. Blod- og spyttprøvene vil bli brukt til spesielle tester for å se etter eventuelle biologiske faktorer assosiert med MM.

Hvis du bor i Houston eller området rundt, kan studiepersonell ordne med å samle prøvene når det passer deg. Hvis du ikke bor i Houston-området, vil prøveinnsamlingsinstruksjoner og forsyninger bli sendt til deg. Blodprøven kan tas på legens kontor, eller på en klinikk eller sykehus etter eget valg. Alle utsendelseskostnader vil bli betalt av studien. Ingen reise til M. D. Anderson vil være nødvendig.

Du vil bli vurdert utenfor studiet etter at dataene som samles inn er behandlet.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 500 deltakere vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Informert samtykke for pasienter:

I denne studien prøver forskerne å lære om faktorer som kan være assosiert med MM.

For denne studien vil du bli bedt om å fylle ut et spørreskjema. Spørreskjemaet stiller spørsmål om din demografi (for eksempel alder og kjønn), eventuelle kjemikalier du kan ha blitt utsatt for, din medisinske historie, familiehistorie med kreft, kostholdet ditt og din historie med røyking og/eller alkoholbruk. Det bør ta rundt 30-40 minutter å fylle ut spørreskjemaet.

Blod (ca. 2-3 ss) vil bli tappet. Du vil spytte i en oppsamlingsbeholder for å gi en prøve av spyttet ditt. Blod- og spyttprøvene vil bli brukt til spesielle tester for å se etter eventuelle biologiske faktorer assosiert med MM.

Hvis du bor i Houston eller området rundt, kan studiepersonell ordne med å samle prøvene når det passer deg. Hvis du ikke bor i Houston-området, vil prøveinnsamlingsinstruksjoner og forsyninger bli sendt til deg. Blodprøven kan tas på legens kontor, eller på en klinikk eller sykehus etter eget valg. Alle utsendelseskostnader vil bli betalt av studien. Ingen reise til M. D. Anderson vil være nødvendig.

Verken du eller legen din vil motta resultatene av disse testene, og de vil ikke bli lagt inn i journalen din.

Du vil bli vurdert utenfor studiet etter at dataene som samles inn er behandlet.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 500 deltakere vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med myelomatose og friske kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilfeller: MDACC-pasienter med bekreftet MM som samtykker til å fylle ut et risikofaktor-spørreskjema og donere en 25 ml blodprøve og en bukkal prøve.
  2. Kontroller: Venner eller ektefeller til MDACC-pasienter matchet på alder (± 5 år), kjønn og etnisitet som samtykker i å fylle ut et risikofaktor spørreskjema og donere en 25 ml blodprøve og en bukkal prøve.

Ekskluderingskriterier:

  1. Saker: Ingen eksklusjonskriterier.
  2. Kontroller: Tidligere historie med invasiv kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spørreskjema
Pasienter diagnostisert med myelomatose og friske kontroller.
Atferdsmessig: Spørreskjema
Spørreskjemaet tar 30-40 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet med denne epidemiologiske forskningsstudien er å identifisere biologiske og livsstilsfaktorer som kan være assosiert med utviklingen av multippelt myelom (MM).
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Hildebrandt, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2006

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-0141
  • R25CA057730 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere