Pilotundersøgelse til udvikling af 3 Tesla MRI til evaluering af nyretumorer
Målet med dette kliniske forskningsstudie er at finde ud af, om "3 Tesla" MRI er lige så god som CT-scanning i evalueringen af nyretumor(er).
Mål:
At levere foreløbige data for at muliggøre efterfølgende udvikling af en MR-protokol ved 3 Tesla til evaluering af nyretumorer og deres vaskulære forsyning, som kan anvendes til patienter, der ikke er i stand til at gennemgå CT-evaluering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
"3 Tesla" MRI er en ny MR-scanner, der i teorien kan producere bedre billeder end de nuværende MR-scannere.
I øjeblikket er CT-scanning den vigtigste måde at evaluere tumorer i nyrerne på. Der er dog nogle patienter, som ikke kan få foretaget CT-scanninger (normalt på grund af allergi over for CT-kontrastmiddel eller nyreskade/svigt). Det er med disse patienter, at forskerne håber at bruge en teknik (ved hjælp af MR), der er lige så god som CT-scanning.
Som en del af din standardbehandling anmoder din læge om en CT-scanning af dine nyrer og mave. Hvis du deltager i denne undersøgelse, vil du også få en "3 Tesla" MR-scanning af dine nyrer og mave, inden for 15 dage efter din rutinemæssige CT.
Til MR-scanningen "3 Tesla" vil du ligge fladt på MR-scanneren, og som ved en almindelig scanning vil du få sat en lille nål i en vene i armen for at indsprøjte kontrastfarven. Et vanddrivende middel, Lasix, vil blive givet for at hjælpe med at udvide de indre rør i nyren for at hjælpe med at se din nyre bedre. MR-scanningen vil tage mellem 1-2 timer at udføre. Som med almindelige scanninger kan du blive bedt om at holde vejret ved lejligheder.
Hvis du er bekymret for din nyrefunktion, vil der blive udtaget blod (ca. 1 tsk) for at teste din nyrefunktion, før du får foretaget MR-scanningen.
Din deltagelse i undersøgelsen vil være afsluttet ved afslutningen af MR-scanningen. Den rutinemæssige CT-scanning vil være den vigtigste beslutningstagningsundersøgelse. Men hvis MR-scanningen viser noget anderledes og potentielt relevant for din pleje, vil din henvisende læge blive informeret.
Dette er en undersøgelse. I alt 45 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået eller skal gennemgå en CT-nyreprotokolundersøgelse i forløbet af præoperativ evaluering for nyretumorkirurgi.
- Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med allergi over for både gadopentetat-dimeglumin og gadodiamid MRI-kontrastmidler.
- Patienter med visse metalliske implantater, f.eks. pacemakere, hjertedefibrillatorer, aneurismeklemmer, neurostimulatorer og visse metalliske fremmedlegemer. Implanteret medicinsk udstyr skal være MRI-kompatibelt ved 3,0 Tesla-feltstyrker.
- Patienter med klaustrofobi eller som har behov for sedation til MR-scanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3 Tesla MR
Patienter med nyretumorer, der er planlagt til at have en CT-scanning af nyrer og mave.
|
MR af nyrer og abdomen skal udføres inden for 15 dage efter den rutinemæssige CT og varer 1 - 2 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af CT- og MR-scanninger af patienter med nyrecellekarcinom ved evaluering af hver af ni billeddiagnostiske variabler.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004-0875
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .