Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotstudie zur Entwicklung einer 3-Tesla-MRT zur Beurteilung von Nierentumoren

29. Dezember 2020 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Das Ziel dieser klinischen Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob die „3-Tesla“-MRT bei der Beurteilung von Nierentumoren genauso gut ist wie die CT-Untersuchung.

Ziele:

Bereitstellung vorläufiger Daten, um die anschließende Entwicklung eines MRT-Protokolls bei 3 Tesla zur Beurteilung von Nierentumoren und ihrer Gefäßversorgung zu ermöglichen, das bei Patienten angewendet werden kann, bei denen eine CT-Untersuchung nicht möglich ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„3 Tesla“ MRI ist ein neuer MRT-Scanner, der theoretisch bessere Bilder erzeugen kann als derzeit verfügbare MRT-Scanner.

Derzeit ist die CT-Untersuchung die wichtigste Methode zur Beurteilung von Tumoren in den Nieren. Es gibt jedoch einige Patienten, bei denen eine CT-Untersuchung nicht möglich ist (normalerweise aufgrund einer Allergie gegen CT-Kontrastmittel oder einer Nierenschädigung/-versagen). Bei diesen Patienten hoffen die Forscher, eine Technik (mit MRT) anwenden zu können, die so gut ist wie CT-Scans.

Als Teil Ihrer Standardbehandlung verlangt Ihr Arzt eine CT-Untersuchung Ihrer Nieren und Ihres Bauchraums. Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, wird innerhalb von 15 Tagen nach Ihrer Routine-CT auch eine „3-Tesla“-MRT-Untersuchung Ihrer Nieren und Ihres Bauches durchgeführt.

Bei der „3 Tesla“-MRT-Untersuchung liegen Sie flach auf dem MRT-Scanner und wie bei einer normalen Untersuchung wird Ihnen eine kleine Nadel in eine Vene in Ihrem Arm eingeführt, um den Kontrastfarbstoff zu injizieren. Es wird Ihnen ein Diuretikum, Lasix, verabreicht, um die inneren Eileiter in der Niere aufzuweiten und so die Sicht auf Ihre Niere zu verbessern. Die Durchführung der MRT-Untersuchung dauert zwischen 1 und 2 Stunden. Wie bei normalen Scans werden Sie möglicherweise gelegentlich aufgefordert, den Atem anzuhalten.

Wenn Bedenken hinsichtlich Ihrer Nierenfunktion bestehen, wird Ihnen vor der MRT-Untersuchung Blut (ca. 1 Teelöffel) entnommen, um Ihre Nierenfunktion zu testen.

Ihre Teilnahme an der Studie ist mit dem Ende der MRT-Untersuchung abgeschlossen. Der routinemäßige CT-Scan wird die wichtigste Entscheidungsuntersuchung sein. Wenn das MRT jedoch etwas anderes zeigt und möglicherweise für Ihre Behandlung relevant ist, wird Ihr überweisender Arzt informiert.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Insgesamt werden 45 Patienten an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Studienteilnehmern mit Nierentumoren ist eine CT-Untersuchung der Nieren und des Abdomens geplant.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich im Rahmen der präoperativen Beurteilung einer Nierentumoroperation einer CT-Renal-Protocol-Studie unterzogen haben oder einer solchen unterzogen werden sollen.
  2. Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Allergie sowohl gegen Gadopentetat-Dimeglumin als auch gegen Gadodiamid-MRT-Kontrastmittel.
  2. Patienten mit bestimmten metallischen Implantaten, z. B. Herzschrittmachern, Herzdefibrillatoren, Aneurysma-Clips, Neurostimulatoren und bestimmten metallischen Fremdkörpern. Implantierte medizinische Geräte müssen MRT-kompatibel bei Feldstärken von 3,0 Tesla sein.
  3. Patienten mit Klaustrophobie oder Patienten, die für die MRT-Untersuchung eine Sedierung benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
3 Tesla MRT
Bei Patienten mit Nierentumoren ist eine CT-Untersuchung der Nieren und des Abdomens geplant.
Eine MRT der Nieren und des Abdomens muss innerhalb von 15 Tagen nach der Routine-CT durchgeführt werden und dauert 1–2 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich von CT- und MRT-Scans von Patienten mit Nierenzellkarzinom bei der Bewertung jeder der neun Bildgebungsvariablen.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierentumoren

Klinische Studien zur 3 Tesla-MRT-Scan

3
Abonnieren