Estudo Piloto para Desenvolver 3 Tesla MRI para Avaliação de Tumores Renais
O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é descobrir se a ressonância magnética "3 Tesla" é tão boa quanto a tomografia computadorizada na avaliação do(s) tumor(es) renal(is).
Objetivos.
Fornecer dados preliminares para permitir o desenvolvimento posterior de um protocolo de ressonância magnética em 3 Tesla para avaliação de tumores renais e seu suprimento vascular, que pode ser adotado em pacientes impossibilitados de avaliação por TC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
"3 Tesla" MRI é um novo scanner de ressonância magnética que, em teoria, pode produzir imagens melhores do que os scanners de ressonância magnética atualmente disponíveis.
Atualmente, a tomografia computadorizada é a principal forma de avaliação de tumores nos rins. No entanto, existem alguns pacientes que não podem realizar tomografias computadorizadas (geralmente devido a alergia ao meio de contraste da TC ou dano/falha renal). É com esses pacientes que os pesquisadores esperam usar uma técnica (usando ressonância magnética) que seja tão boa quanto a tomografia computadorizada.
Como parte de seu tratamento padrão, seu médico está solicitando uma tomografia computadorizada de seus rins e abdômen. Se você participar deste estudo, também fará uma ressonância magnética "3 Tesla" de seus rins e abdômen, dentro de 15 dias após sua tomografia computadorizada de rotina.
Para o exame de ressonância magnética "3 Tesla", você ficará deitado no scanner de ressonância magnética e, como em um exame normal, terá uma pequena agulha colocada em uma veia do braço para injetar o corante de contraste. Um diurético, Lasix, será administrado para ajudar a distender os tubos internos do rim para ajudar a visualizar melhor seu rim. A ressonância magnética levará entre 1-2 horas para ser realizada. Assim como nas varreduras regulares, você pode ser solicitado a prender a respiração em algumas ocasiões.
Se houver preocupação com sua função renal, será coletado sangue (cerca de 1 colher de chá) para testar sua função renal antes de você fazer a ressonância magnética.
A sua participação no estudo estará completa no final da ressonância magnética. A tomografia computadorizada de rotina será o principal exame de decisão. No entanto, se a ressonância magnética mostrar algo diferente e potencialmente relevante para o seu tratamento, seu médico de referência será informado.
Este é um estudo investigativo. Um total de 45 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram ou serão submetidos a um estudo de Protocolo CT Renal, durante a avaliação pré-operatória para cirurgia de tumor renal.
- O consentimento informado por escrito será obtido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia aos agentes de contraste de ressonância magnética de gadopentetato dimeglumina e gadodiamida.
- Pacientes com certos implantes metálicos, por exemplo, marcapassos cardíacos, desfibriladores cardíacos, clipes de aneurisma, neuroestimuladores e certos corpos estranhos metálicos. Dispositivos médicos implantados devem ser compatíveis com ressonância magnética em intensidades de campo de 3,0 Tesla.
- Pacientes com claustrofobia ou que necessitem de sedação para a ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
3 Tesla MRI
Pacientes com tumores renais programados para fazer uma tomografia computadorizada dos rins e abdômen.
|
RM dos rins e abdome a ser realizada dentro de 15 dias após a TC de rotina e com duração de 1 a 2 horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação de tomografia computadorizada e ressonância magnética de pacientes com carcinoma de células renais na avaliação de cada uma das nove variáveis de imagem.
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-0875
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em 3 Tesla ressonância magnética
-
Radboud University Medical CenterConcluídoNeoplasias de Cabeça e PescoçoHolanda
-
Centre Henri BecquerelDesconhecidoCarcinoma Espinocelular de OrofaringeFrança
-
Reto Sutter, MDRecrutamentoImagem de ressonância magnéticaSuíça
-
Radboud University Medical CenterDesconhecidoNeoplasias da Mama | Neoplasias retaisHolanda
-
Dana-Farber Cancer InstituteRescindidoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasEstados Unidos
-
NYU Langone HealthConcluído
-
University Hospital Inselspital, BerneRecrutamentoDoenças Cerebrais de Pequenos Vasos | Hemorragia intracerebral | CAA - Angiopatia Amilóide CerebralSuíça
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)SuspensoLinfoma | Síndromes Mielodisplásicas | Leucemia | Distúrbios Mieloproliferativos Crônicos | Tumores cerebrais e do sistema nervoso central | Tumor Sólido Adulto Não Especificado, Protocolo Específico | Mieloma múltiplo e neoplasia de células plasmáticas | Transtorno Linfoproliferativo | Neoplasias mielodisplásicas...Estados Unidos
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RescindidoOsteossarcoma | Sarcoma de Ewing | Doença de PagetEstados Unidos
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RecrutamentoCarcinoma de PróstataEstados Unidos