开发用于评估肾脏肿瘤的 3 特斯拉 MRI 的试点研究
这项临床研究的目的是找出“3 特斯拉”MRI 在评估肾脏肿瘤方面是否与 CT 扫描一样好。
目标:
提供初步数据,以便随后开发 3 特斯拉的 MRI 方案,以评估肾肿瘤及其血管供应,该方案可用于无法进行 CT 评估的患者。
研究概览
详细说明
“3 特斯拉”MRI 是一种新型 MRI 扫描仪,理论上可以产生比目前可用的 MRI 扫描仪更好的图像。
目前,CT扫描是评估肾脏肿瘤的主要方法。 然而,有些患者无法进行 CT 扫描(通常是因为对 CT 造影剂过敏或肾损伤/衰竭)。 对于这些患者,研究人员希望使用一种与 CT 扫描一样好的技术(使用 MRI)。
作为您标准护理的一部分,您的医生要求对您的肾脏和腹部进行 CT 扫描。 如果您参加这项研究,您将在常规 CT 后 15 天内对您的肾脏和腹部进行“3 特斯拉”MRI 扫描。
对于“3 特斯拉”MRI 扫描,您将平躺在 MRI 扫描仪上,与常规扫描一样,您将在手臂的静脉中放置一根小针头以注入对比染料。 将使用利尿剂 Lasix 来帮助扩张肾脏的内管,从而更好地观察您的肾脏。 MRI 扫描需要 1-2 小时才能完成。 与常规扫描一样,有时可能会要求您屏住呼吸。
如果您担心您的肾功能,将在您进行 MRI 之前抽取血液(约 1 茶匙)来检测您的肾功能。
您对研究的参与将在 MRI 扫描结束时完成。 常规CT扫描将是主要的决策检查。 但是,如果 MRI 显示出一些不同的东西并且可能与您的护理相关,您的转诊医生将被告知。
这是一项调查研究。 共有 45 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在肾肿瘤手术的术前评估过程中,已经或将要接受 CT 肾脏协议研究的患者。
- 将获得书面知情同意书。
排除标准:
- 对钆喷酸二葡胺和钆双胺 MRI 造影剂均过敏的患者。
- 有某些金属植入物的患者,例如心脏起搏器、心脏除颤器、动脉瘤夹、神经刺激器和某些金属异物。 植入式医疗设备必须在 3.0 特斯拉场强下与 MRI 兼容。
- 患有幽闭恐惧症或需要镇静剂才能进行 MRI 扫描的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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3 特斯拉磁共振成像
计划对肾脏和腹部进行 CT 扫描的肾肿瘤患者。
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常规 CT 后 15 天内进行肾脏和腹部 MRI,持续 1-2 小时。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肾细胞癌患者的 CT 和 MRI 扫描在评估九个影像变量中的每一个时的比较。
大体时间:4年
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4年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Chaan Ng, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
3 特斯拉 MRI 扫描的临床试验
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Hadassah Medical Organization未知
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止晚期成人原发性肝癌 | 局部可切除成人原发性肝癌 | 局部不可切除的成人原发性肝癌 | 成人原发性肝细胞癌 | A 期成人原发性肝癌 (BCLC) | B 期成人原发性肝癌 (BCLC)美国
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Maastricht University Medical CenterNetherlands Organisation for Scientific Research未知
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Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College Healthcare NHS Trust撤销
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEuropean Leukodystrophy Association完全的