Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus 3 Teslan MRI:n kehittämiseksi munuaiskasvainten arviointiin

tiistai 29. joulukuuta 2020 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko "3 Tesla" MRI yhtä hyvä kuin CT-skannaus munuaiskasvainten arvioinnissa.

Tavoitteet:

Antaa alustavia tietoja MRI-protokollan myöhemmän kehittämisen mahdollistamiseksi 3 Teslassa munuaisten kasvaimien ja niiden verisuonten saatavuuden arvioimiseksi. Protokolla voidaan ottaa käyttöön potilailla, joille ei voida tehdä TT-arviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"3 Tesla" MRI on uusi magneettikuvaus, joka teoriassa voi tuottaa parempia kuvia kuin tällä hetkellä saatavilla olevat MRI-skannerit.

Tällä hetkellä CT-skannaus on tärkein tapa arvioida kasvaimia munuaisissa. Jotkut potilaat eivät kuitenkaan voi saada TT-kuvausta (yleensä CT-varjoaineallergian tai munuaisvaurion/-vian vuoksi). Juuri näiden potilaiden kanssa tutkijat toivovat käyttävänsä tekniikkaa (käyttämällä MRI:tä), joka on yhtä hyvä kuin CT-skannaus.

Osana hoitotasi lääkärisi pyytää CT-kuvausta munuaisistasi ja vatsastasi. Jos osallistut tähän tutkimukseen, sinulle tehdään "3 Teslan" magneettikuvaus myös munuaisistasi ja vatsastasi 15 päivän sisällä rutiininomaisesta TT:stä.

"3 Teslan" MRI-skannausta varten makaat magneettikuvauksen päällä, ja kuten tavallisessa skannauksessa, sinulla on pieni neula, joka laitetaan käsivarsi suoneen ruiskuttamaan varjoaineväriä. Lasix-diureettia annetaan laajentamaan munuaisen sisäisiä putkia, jotta munuaisesi näkee paremmin. MRI-skannaus kestää 1-2 tuntia. Kuten tavallisten skannausten yhteydessä, sinua saatetaan pyytää pidättämään hengitystäsi toisinaan.

Jos olet huolissasi munuaisten toiminnasta, otetaan verta (noin 1 tl) munuaistoiminnan testaamiseksi ennen magneettikuvausta.

Osallistumisesi tutkimukseen päättyy magneettikuvauksen lopussa. Rutiininomainen TT-skannaus on tärkein päätöksentekotutkimus. Jos magneettikuvaus kuitenkin osoittaa jotain muuta ja mahdollisesti oleellista hoitosi kannalta, lähetteen lähettäneelle lääkärille ilmoitetaan asiasta.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 45 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuneille, joilla oli munuaiskasvaimia, on määrä tehdä munuaisten ja vatsan CT-skannaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on tehty tai joiden on määrä tehdä CT-munuaisprotokollatutkimus munuaisten kasvainleikkauksen ennen leikkausta tehtävän arvioinnin aikana.
  2. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat allergisia sekä gadopentetaattidimeglumiinille että gadodiamidi-MRI-varjoaineille.
  2. Potilaat, joilla on tietyt metalliset implantit, kuten sydämentahdistimet, sydämen defibrillaattorit, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit ja tietyt metalliset vieraat kappaleet. Implantoitujen lääketieteellisten laitteiden on oltava MRI-yhteensopivia 3,0 Teslan kenttävoimakkuudella.
  3. Potilaat, joilla on klaustrofobia tai jotka tarvitsevat sedaatiota magneettikuvausta varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
3 Tesla MRI
Potilaat, joilla on munuaisten kasvaimia, määrätään munuaisten ja vatsan CT-kuvaukseen.
Menettely: 3 Teslan MRI-skannaus
Munuaisten ja vatsan magneettikuvaus tehdään 15 päivän sisällä rutiininomaisesta TT:stä ja kestää 1-2 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaissolusyöpäpotilaiden CT- ja MRI-skannausten vertailu kunkin yhdeksän kuvantamismuuttujan arvioinnissa.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-0875

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten kasvaimet

Kliiniset tutkimukset 3 Teslan MRI-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa