Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for å utvikle 3 Tesla MR for evaluering av nyresvulster

29. desember 2020 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Målet med denne kliniske forskningsstudien er å finne ut om "3 Tesla" MR er like god som CT-skanning i evalueringen av nyretumor(er).

Mål:

Å gi foreløpige data for å muliggjøre påfølgende utvikling av en MR-protokoll ved 3 Tesla for evaluering av nyresvulster og deres vaskulære forsyning, som kan tas i bruk hos pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå CT-evaluering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"3 Tesla" MR er en ny MR-skanner som i teorien kan produsere bedre bilder enn tilgjengelige MR-skannere.

For tiden er CT-skanning den viktigste måten å evaluere svulster i nyrene på. Imidlertid er det noen pasienter som ikke kan få CT-skanning (vanligvis på grunn av allergi mot CT-kontrastmiddel eller nyreskade/svikt). Det er med disse pasientene at forskerne håper å bruke en teknikk (ved hjelp av MR) som er like god som CT-skanning.

Som en del av standarden din ber legen din om en CT-skanning av nyrene og magen. Hvis du deltar i denne studien, vil du også få en "3 Tesla" MR-skanning av nyrene og magen, innen 15 dager etter din rutinemessige CT.

For "3 Tesla" MR-skanningen vil du ligge flatt på MR-skanneren, og som ved en vanlig skanning vil du få en liten nål plassert i en blodåre i armen for å injisere kontrastfargen. Et vanndrivende middel, Lasix, vil bli gitt for å hjelpe til med å utvide de indre rørene i nyren for å hjelpe deg med å se nyrene dine bedre. MR-skanningen vil ta mellom 1-2 timer å utføre. Som med vanlige skanninger, kan du bli bedt om å holde pusten av og til.

Hvis det er bekymring for nyrefunksjonen din, vil det bli tappet blod (ca. 1 teskje) for å teste nyrefunksjonen din før du tar MR.

Din deltakelse i studien vil være fullført ved slutten av MR-skanningen. Den rutinemessige CT-skanningen vil være den viktigste beslutningstakende undersøkelsen. Men hvis MR-en viser noe annet og potensielt relevant for behandlingen din, vil din henvisende lege bli informert.

Dette er en undersøkende studie. Totalt vil 45 pasienter delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere med nyresvulster planlagt å ha en CT-skanning av nyrene og magen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har gjennomgått eller skal gjennomgå en CT Renal Protocol-studie, i løpet av preoperativ evaluering for nyretumorkirurgi.
  2. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med allergi mot både gadopentetat-dimeglumin og gadodiamid MR-kontrastmidler.
  2. Pasienter med visse metalliske implantater, f.eks. pacemakere, hjertedefibrillatorer, aneurismeklemmer, nevrostimulatorer og visse metalliske fremmedlegemer. Implantert medisinsk utstyr må være MRI-kompatibelt med 3,0 Tesla-feltstyrker.
  3. Pasienter med klaustrofobi, eller som trenger sedasjon for MR-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
3 Tesla MR
Pasienter med nyresvulster som skal ha en CT-skanning av nyrene og magen.
MR av nyrene og magen skal gjøres innen 15 dager etter rutine-CT og varer i 1-2 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av CT- og MR-skanninger av pasienter med nyrecellekarsinom ved evaluering av hver av ni avbildningsvariabler.
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyre-neoplasmer

Kliniske studier på 3 Tesla MR-skanning

3
Abonnere