- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00507884
Pilotstudie for å utvikle 3 Tesla MR for evaluering av nyresvulster
Målet med denne kliniske forskningsstudien er å finne ut om "3 Tesla" MR er like god som CT-skanning i evalueringen av nyretumor(er).
Mål:
Å gi foreløpige data for å muliggjøre påfølgende utvikling av en MR-protokoll ved 3 Tesla for evaluering av nyresvulster og deres vaskulære forsyning, som kan tas i bruk hos pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå CT-evaluering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
"3 Tesla" MR er en ny MR-skanner som i teorien kan produsere bedre bilder enn tilgjengelige MR-skannere.
For tiden er CT-skanning den viktigste måten å evaluere svulster i nyrene på. Imidlertid er det noen pasienter som ikke kan få CT-skanning (vanligvis på grunn av allergi mot CT-kontrastmiddel eller nyreskade/svikt). Det er med disse pasientene at forskerne håper å bruke en teknikk (ved hjelp av MR) som er like god som CT-skanning.
Som en del av standarden din ber legen din om en CT-skanning av nyrene og magen. Hvis du deltar i denne studien, vil du også få en "3 Tesla" MR-skanning av nyrene og magen, innen 15 dager etter din rutinemessige CT.
For "3 Tesla" MR-skanningen vil du ligge flatt på MR-skanneren, og som ved en vanlig skanning vil du få en liten nål plassert i en blodåre i armen for å injisere kontrastfargen. Et vanndrivende middel, Lasix, vil bli gitt for å hjelpe til med å utvide de indre rørene i nyren for å hjelpe deg med å se nyrene dine bedre. MR-skanningen vil ta mellom 1-2 timer å utføre. Som med vanlige skanninger, kan du bli bedt om å holde pusten av og til.
Hvis det er bekymring for nyrefunksjonen din, vil det bli tappet blod (ca. 1 teskje) for å teste nyrefunksjonen din før du tar MR.
Din deltakelse i studien vil være fullført ved slutten av MR-skanningen. Den rutinemessige CT-skanningen vil være den viktigste beslutningstakende undersøkelsen. Men hvis MR-en viser noe annet og potensielt relevant for behandlingen din, vil din henvisende lege bli informert.
Dette er en undersøkende studie. Totalt vil 45 pasienter delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått eller skal gjennomgå en CT Renal Protocol-studie, i løpet av preoperativ evaluering for nyretumorkirurgi.
- Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med allergi mot både gadopentetat-dimeglumin og gadodiamid MR-kontrastmidler.
- Pasienter med visse metalliske implantater, f.eks. pacemakere, hjertedefibrillatorer, aneurismeklemmer, nevrostimulatorer og visse metalliske fremmedlegemer. Implantert medisinsk utstyr må være MRI-kompatibelt med 3,0 Tesla-feltstyrker.
- Pasienter med klaustrofobi, eller som trenger sedasjon for MR-skanning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
3 Tesla MR
Pasienter med nyresvulster som skal ha en CT-skanning av nyrene og magen.
|
MR av nyrene og magen skal gjøres innen 15 dager etter rutine-CT og varer i 1-2 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning av CT- og MR-skanninger av pasienter med nyrecellekarsinom ved evaluering av hver av ni avbildningsvariabler.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2004-0875
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyre-neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på 3 Tesla MR-skanning
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjent
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringCerebrale små karsykdommer | Intracerebral blødning | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiSveits
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetAnaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne | Anaplastisk oligodendrogliom hos voksne | Voksen gigantcelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Tilbakevendende voksen hjernesvulstForente stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sykdomForente stater
-
University Hospital, BordeauxFullførtHypertrofisk kardiomyopati | Mekanisk hypersynkronisitetFrankrike
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterPelontoniaAktiv, ikke rekrutterendeProstata karsinom | Kardiovaskulær skadeForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karsinom | Fase I prostatakreft AJCC v8 | Fase II prostatakreft AJCC v8Forente stater
-
Stanford UniversityFullførtDiagnostisk bildebehandling | Kreftdiagnose | Diagnostiske teknikker og prosedyrerForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)FullførtMetastatisk malign neoplasma i hjernen | Tilbakevendende hjerneneoplasma | Primær hjerneneoplasmaForente stater
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Brystkarsinom | Nevropati | Nevropati; perifertForente stater