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Studio pilota per sviluppare una risonanza magnetica a 3 Tesla per la valutazione dei tumori renali

29 dicembre 2020 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

L'obiettivo di questo studio di ricerca clinica è scoprire se la risonanza magnetica "3 Tesla" è valida quanto la TAC nella valutazione del tumore o dei tumori renali.

Obiettivi:

Fornire dati preliminari per consentire il successivo sviluppo di un protocollo di risonanza magnetica a 3 Tesla per la valutazione dei tumori renali e del loro apporto vascolare, che possa essere adottato in pazienti che non possono sottoporsi a valutazione TC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica "3 Tesla" è un nuovo scanner MRI che, in teoria, può produrre immagini migliori rispetto agli scanner MRI attualmente disponibili.

Attualmente, la scansione TC è il modo principale per valutare i tumori nei reni. Tuttavia, ci sono alcuni pazienti che non possono sottoporsi a scansioni TC (di solito, a causa di allergia al mezzo di contrasto CT o danno/insufficienza renale). È con questi pazienti che i ricercatori sperano di utilizzare una tecnica (utilizzando la risonanza magnetica) che sia efficace quanto la TAC.

Come parte del tuo standard di cura, il tuo medico richiede una TAC dei reni e dell'addome. Se partecipi a questo studio, avrai anche una risonanza magnetica "3 Tesla" dei reni e dell'addome, entro 15 giorni dalla tua TAC di routine.

Per la scansione MRI "3 Tesla", sarai sdraiato sullo scanner MRI e, come con una normale scansione, avrai un piccolo ago inserito in una vena del braccio per iniettare il colorante di contrasto. Verrà somministrato un diuretico, Lasix, per aiutare a distendere i tubi interni del rene per aiutare a visualizzare meglio il rene. La scansione MRI richiederà tra 1-2 ore per essere eseguita. Come con le scansioni regolari, ti potrebbe essere chiesto di trattenere il respiro in alcune occasioni.

Se c'è una preoccupazione per la tua funzione renale, il sangue (circa 1 cucchiaino) verrà prelevato per testare la tua funzione renale prima di sottoporti alla risonanza magnetica.

La sua partecipazione allo studio sarà completa al termine della scansione MRI. La scansione TC di routine sarà il principale esame decisionale. Tuttavia, se la risonanza magnetica mostra qualcosa di diverso e potenzialmente rilevante per le tue cure, il tuo medico curante verrà informato.

Questo è uno studio investigativo. Un totale di 45 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti allo studio con tumori renali programmati per sottoporsi a una TAC dei reni e dell'addome.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che sono stati sottoposti o devono essere sottoposti a studio CT Renal Protocol, in corso di valutazione preoperatoria per chirurgia del tumore renale.
  2. Sarà ottenuto il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con allergia sia al gadopentetate dimeglumine che ai mezzi di contrasto per risonanza magnetica con gadodiamide.
  2. Pazienti con determinati impianti metallici, ad esempio pacemaker cardiaci, defibrillatori cardiaci, clip per aneurismi, neurostimolatori e alcuni corpi estranei metallici. I dispositivi medici impiantati devono essere compatibili con la risonanza magnetica a intensità di campo di 3,0 Tesla.
  3. Pazienti con claustrofobia o che richiedono sedazione per la risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risonanza magnetica 3 Tesla
Pazienti con tumori renali programmati per avere una TAC dei reni e dell'addome.
Procedura: Scansione MRI 3 Tesla
RM dei reni e dell'addome da eseguire entro 15 giorni dopo la TC di routine e della durata di 1 - 2 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto di scansioni TC e MRI di pazienti con carcinoma a cellule renali nella valutazione di ciascuna delle nove variabili di imaging.
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004-0875

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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