Badanie pilotażowe mające na celu opracowanie rezonansu magnetycznego 3 tesli do oceny guzów nerek
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy rezonans magnetyczny „3 tesle” jest tak samo dobry jak tomografia komputerowa w ocenie guza(ów) nerki.
Cele:
Dostarczenie wstępnych danych umożliwiających późniejsze opracowanie protokołu MRI przy 3 teslach do oceny guzów nerek i ich zaopatrzenia naczyniowego, który można zastosować u pacjentów, którzy nie mogą zostać poddani ocenie CT.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
MRI „3 Tesla” to nowy skaner MRI, który teoretycznie może generować lepsze obrazy niż obecnie dostępne skanery MRI.
Obecnie tomografia komputerowa jest głównym sposobem oceny guzów w nerkach. Są jednak pacjenci, u których nie można wykonać tomografii komputerowej (zwykle z powodu uczulenia na środek kontrastowy do tomografii komputerowej lub uszkodzenia/niewydolności nerek). To właśnie w przypadku tych pacjentów naukowcy mają nadzieję zastosować technikę (z wykorzystaniem MRI), która będzie równie dobra jak tomografia komputerowa.
W ramach standardowej opieki lekarz zleci wykonanie tomografii komputerowej nerek i jamy brzusznej. Jeśli weźmiesz udział w tym badaniu, w ciągu 15 dni po rutynowej tomografii komputerowej wykonasz również badanie rezonansem magnetycznym nerek i jamy brzusznej o mocy 3 tesli.
W przypadku skanowania MRI „3 Tesla” będziesz leżeć płasko na skanerze MRI i podobnie jak w przypadku zwykłego skanu, będziesz mieć małą igłę umieszczoną w żyle w ramieniu, aby wstrzyknąć barwnik kontrastowy. Zostanie podany środek moczopędny, Lasix, aby pomóc rozszerzyć wewnętrzne rurki w nerce, aby lepiej widzieć nerkę. Wykonanie skanu MRI zajmie od 1 do 2 godzin. Podobnie jak w przypadku zwykłych skanów, czasami możesz zostać poproszony o wstrzymanie oddechu.
Jeśli istnieją obawy dotyczące czynności nerek, przed wykonaniem rezonansu magnetycznego zostanie pobrana krew (około 1 łyżeczki) w celu zbadania czynności nerek.
Twój udział w badaniu zostanie zakończony wraz z zakończeniem badania MRI. Podstawowym badaniem decyzyjnym będzie rutynowa tomografia komputerowa. Jeśli jednak MRI wykaże coś innego i potencjalnie istotnego dla Twojej opieki, Twój lekarz kierujący zostanie o tym poinformowany.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział łącznie 45 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli lub mają zostać poddani badaniu CT Renal Protocol, w trakcie oceny przedoperacyjnej do operacji guza nerki.
- Zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z alergią zarówno na środki kontrastowe MRI gadopentetynianu, jak i gadodiamidu.
- Pacjenci z niektórymi metalowymi implantami, np. rozrusznikami serca, defibrylatorami serca, zaciskami tętniaków, neurostymulatorami i niektórymi metalowymi ciałami obcymi. Wszczepione urządzenia medyczne muszą być kompatybilne z MRI przy natężeniu pola 3,0 Tesli.
- Pacjenci z klaustrofobią lub wymagający sedacji do badania MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rezonans magnetyczny 3 tesli
Pacjenci z guzami nerek, u których zaplanowano wykonanie tomografii komputerowej nerek i jamy brzusznej.
|
Rezonans magnetyczny nerek i jamy brzusznej do wykonania w ciągu 15 dni po rutynowym badaniu CT i trwający 1 - 2 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie skanów CT i MRI pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym w ocenie każdej z dziewięciu zmiennych obrazowania.
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-0875
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .