Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k vývoji 3 Tesla MRI pro hodnocení renálních nádorů

29. prosince 2020 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Cílem této klinické výzkumné studie je zjistit, zda je "3 Tesla" MRI při hodnocení nádoru ledvin stejně dobrá jako CT sken.

Cíle:

Poskytnout předběžná data umožňující následný vývoj MRI protokolu na 3 Tesla pro hodnocení renálních tumorů a jejich cévního zásobení, který lze použít u pacientů, kteří nemohou podstoupit CT vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

"3 Tesla" MRI je nový MRI skener, který teoreticky dokáže produkovat lepší snímky než v současnosti dostupné MRI skenery.

V současné době je CT vyšetření hlavním způsobem hodnocení nádorů v ledvinách. Existují však někteří pacienti, kteří nemohou podstoupit CT vyšetření (obvykle kvůli alergii na CT kontrastní látku nebo poškození/selhání ledvin). Právě u těchto pacientů vědci doufají, že použijí techniku ​​(pomocí MRI), která je stejně dobrá jako CT skenování.

V rámci vaší standardní péče váš lékař požaduje CT vyšetření ledvin a břicha. Pokud se zúčastníte této studie, budete mít také "3 Tesla" MRI sken vašich ledvin a břicha, a to do 15 dnů po rutinním CT.

Pro skenování magnetickou rezonancí „3 Tesla“ budete ležet naplocho na skeneru magnetické rezonance a jako u běžného skenování budete mít malou jehlu umístěnou do žíly na paži, abyste vstříkli kontrastní barvivo. Diuretikum, Lasix, bude podán, aby pomohl roztáhnout vnitřní trubice v ledvině, aby pomohl lépe vidět ledvinu. Vyšetření magnetickou rezonancí bude trvat 1–2 hodiny. Stejně jako u běžných skenů můžete být příležitostně požádáni, abyste zadrželi dech.

Pokud máte obavy o funkci ledvin, bude vám před MRI odebrána krev (asi 1 čajová lžička), aby se otestovala funkce ledvin.

Vaše účast ve studii bude dokončena na konci vyšetření magnetickou rezonancí. Rutinní CT vyšetření bude hlavním rozhodovacím vyšetřením. Pokud však MRI ukáže něco jiného a potenciálně relevantního pro vaši péči, bude o tom informován váš odesílající lékař.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní celkem 45 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie s nádory ledvin, kteří mají mít CT vyšetření ledvin a břicha.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili nebo mají podstoupit studii CT Renal Protocol v rámci předoperačního hodnocení operace nádoru ledvin.
  2. Bude získán písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s alergií na kontrastní látky pro MRI gadopentetát dimeglumin i gadodiamid.
  2. Pacienti s určitými kovovými implantáty, např. kardiostimulátory, srdečními defibrilátory, svorkami na aneuryzmata, neurostimulátory a určitými kovovými cizími tělesy. Implantovaná zdravotnická zařízení musí být kompatibilní s MRI při intenzitě pole 3,0 Tesla.
  3. Pacienti s klaustrofobií nebo vyžadující sedaci pro vyšetření magnetickou rezonancí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
3 Tesla MRI
U pacientů s nádory ledvin je plánováno CT vyšetření ledvin a břicha.
MRI ledvin a břicha se provádí do 15 dnů po rutinním CT a trvá 1-2 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání CT a MRI skenů pacientů s renálním karcinomem při hodnocení každé z devíti zobrazovacích proměnných.
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3 Tesla MRI sken

3
Předplatit