腎腫瘍評価用の 3 テスラ MRI 開発のためのパイロット研究
この臨床研究の目的は、腎臓腫瘍の評価において「3 テスラ」MRI が CT スキャンと同等に優れているかどうかを調べることです。
目的:
腎腫瘍とその血管供給を評価するための 3 テスラでの MRI プロトコルのその後の開発を可能にする予備データを提供し、CT 評価を受けることができない患者に採用できるようにする。
調査の概要
詳細な説明
「3 テスラ」MRI は、理論上、現在利用可能な MRI スキャナーよりも優れた画像を生成できる新しい MRI スキャナーです。
現在、CT スキャンは腎臓の腫瘍を評価する主な方法です。 ただし、一部の患者さんは CT スキャンを受けることができません (通常、CT 造影剤に対するアレルギーまたは腎臓の損傷/不全のため)。 研究者らはこうした患者に対して、CTスキャンと同等の技術(MRIを使用)を使用したいと考えている。
標準治療の一環として、医師は腎臓と腹部の CT スキャンを要求しています。 この研究に参加すると、定期的なCT検査後15日以内に、腎臓と腹部の「3テスラ」MRIスキャンも受けることになります。
「3 テスラ」MRI スキャンでは、MRI スキャナーの上に横になり、通常のスキャンと同様に、腕の静脈に小さな針を刺して造影剤を注入します。 利尿薬であるラシックスが投与され、腎臓内の管を拡張して腎臓をよりよく観察できるようになります。 MRI スキャンの実行には 1 ~ 2 時間かかります。 通常のスキャンと同様に、場合によっては息を止めていただくことがあります。
腎臓の機能に懸念がある場合は、MRI 検査を受ける前に、血液 (小さじ 1 杯程度) を採取して腎機能を検査します。
MRI スキャンが終了すると、研究への参加が完了します。 定期的なCTスキャンが主な意思決定検査となります。 ただし、MRI で何か異なることが示され、あなたの治療に関連する可能性がある場合は、紹介元の医師に通知されます。
これは調査研究です。 合計 45 人の患者がこの研究に参加します。 全員がMDアンダーソンに入学します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腎腫瘍手術の術前評価の過程でCT腎プロトコル研究を受けたことがある、または受ける予定の患者。
- 書面によるインフォームドコンセントが得られます。
除外基準:
- ガドペンテト酸ジメグルミンおよびガドジアミド MRI 造影剤の両方に対するアレルギーのある患者。
- 心臓ペースメーカー、心臓除細動器、動脈瘤クリップ、神経刺激装置、特定の金属異物など、特定の金属インプラントを装着している患者。 埋め込み型医療機器は、3.0 テスラの磁場強度で MRI に適合する必要があります。
- 閉所恐怖症の患者、または MRI スキャンのために鎮静が必要な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
3テスラMRI
腎臓と腹部のCTスキャンを予定している腎腫瘍のある患者。
|
腎臓と腹部の MRI は、定期的な CT 後 15 日以内に 1 ~ 2 時間かけて行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
9 つの画像変数のそれぞれを評価する際の、腎細胞癌患者の CT スキャンと MRI スキャンの比較。
時間枠:4年
|
4年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chaan Ng, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
3 テスラ MRI スキャンの臨床試験
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen Universityわからない
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
-
Centre Francois Baclesse積極的、募集していない
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of Texas完了
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました成人未分化星細胞腫 | 成人未分化上衣腫 | 成人未分化乏突起膠腫 | 成人巨細胞性膠芽腫 | 成人膠芽腫 | 成人神経膠肉腫 | 再発成人脳腫瘍アメリカ