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腎腫瘍評価用の 3 テスラ MRI 開発のためのパイロット研究

2020年12月29日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

この臨床研究の目的は、腎臓腫瘍の評価において「3 テスラ」MRI が CT スキャンと同等に優れているかどうかを調べることです。

目的:

腎腫瘍とその血管供給を評価するための 3 テスラでの MRI プロトコルのその後の開発を可能にする予備データを提供し、CT 評価を受けることができない患者に採用できるようにする。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

「3 テスラ」MRI は、理論上、現在利用可能な MRI スキャナーよりも優れた画像を生成できる新しい MRI スキャナーです。

現在、CT スキャンは腎臓の腫瘍を評価する主な方法です。 ただし、一部の患者さんは CT スキャンを受けることができません (通常、CT 造影剤に対するアレルギーまたは腎臓の損傷/不全のため)。 研究者らはこうした患者に対して、CTスキャンと同等の技術(MRIを使用)を使用したいと考えている。

標準治療の一環として、医師は腎臓と腹部の CT スキャンを要求しています。 この研究に参加すると、定期的なCT検査後15日以内に、腎臓と腹部の「3テスラ」MRIスキャンも受けることになります。

「3 テスラ」MRI スキャンでは、MRI スキャナーの上に横になり、通常のスキャンと同様に、腕の静脈に小さな針を刺して造影剤を注入します。 利尿薬であるラシックスが投与され、腎臓内の管を拡張して腎臓をよりよく観察できるようになります。 MRI スキャンの実行には 1 ~ 2 時間かかります。 通常のスキャンと同様に、場合によっては息を止めていただくことがあります。

腎臓の機能に懸念がある場合は、MRI 検査を受ける前に、血液 (小さじ 1 杯程度) を採取して腎機能を検査します。

MRI スキャンが終了すると、研究への参加が完了します。 定期的なCTスキャンが主な意思決定検査となります。 ただし、MRI で何か異なることが示され、あなたの治療に関連する可能性がある場合は、紹介元の医師に通知されます。

これは調査研究です。 合計 45 人の患者がこの研究に参加します。 全員がMDアンダーソンに入学します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎腫瘍のある研究参加者は腎臓と腹部のCTスキャンを受ける予定。

説明

包含基準:

  1. 腎腫瘍手術の術前評価の過程でCT腎プロトコル研究を受けたことがある、または受ける予定の患者。
  2. 書面によるインフォームドコンセントが得られます。

除外基準:

  1. ガドペンテト酸ジメグルミンおよびガドジアミド MRI 造影剤の両方に対するアレルギーのある患者。
  2. 心臓ペースメーカー、心臓除細動器、動脈瘤クリップ、神経刺激装置、特定の金属異物など、特定の金属インプラントを装着している患者。 埋め込み型医療機器は、3.0 テスラの磁場強度で MRI に適合する必要があります。
  3. 閉所恐怖症の患者、または MRI スキャンのために鎮静が必要な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
3テスラMRI
腎臓と腹部のCTスキャンを予定している腎腫瘍のある患者。
腎臓と腹部の MRI は、定期的な CT 後 15 日以内に 1 ~ 2 時間かけて行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
9 つの画像変数のそれぞれを評価する際の、腎細胞癌患者の CT スキャンと MRI スキャンの比較。
時間枠:4年
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chaan Ng, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月29日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3 テスラ MRI スキャンの臨床試験

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