- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00510432
Forekomst og art af heparin-inducerede hudlæsioner hos medicinske patienter
Inzidenz Und Art Heparin-induzierter Hautveränderungen
Et øget antal patienter med heparin-inducerede hudlæsioner er rapporteret i litteraturen. Heparin-inducerede hudlæsioner kan skyldes enten okklusion af kutane kar hos patienter, der lider af autoimmun HIT eller fra en type IV allergisk reaktion (forsinket type hypersensitivitet (DTH) respons). Imidlertid er forekomsten og arten af heparin-inducerede hudlæsioner ikke blevet bestemt i en prospektiv undersøgelse.
At løse dette åbne spørgsmål er målet for denne igangværende, indtil videre monocenter, kliniske undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Department of Dermatology - Clinic of the Johann Wolfgang Goethe University
-
Kontakt:
- Ralf J Ludwig, MD
- Telefonnummer: 6162 +49-69-6301-
- E-mail: r.ludwig@em.uni-frankfurt.de
-
Kontakt:
- Marc Schindewolf, MD
- Telefonnummer: 5444 +49-69-6301-
- E-mail: marcschindewolf@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Ralf J Ludwig, MD
-
Underforsker:
- Marc Schindewolf, MD
-
Underforsker:
- Svantje Schwaner, MD
-
Underforsker:
- Edelgard Lindhoff-Last, PD
-
Underforsker:
- Wolf-Henning Boehncke, Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år.
- s.c. antikoagulerende behandling >6 dage
Ekskluderingskriterier:
- HITs historie
- historie af DTH til heparin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
s.c. antikoagulerende behandling
Alle patienter med s.c.
antikoagulerende behandling (UFH, LMWH, heparinoider, fondaparinux)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jappe U. Allergy to heparins and anticoagulants with a similar pharmacological profile: an update. Blood Coagul Fibrinolysis. 2006 Nov;17(8):605-13. doi: 10.1097/01.mbc.0000198992.18384.5a.
- Ludwig RJ, Schindewolf M, Utikal J, Lindhoff-Last E, Boehncke WH. Management of cutaneous type IV hypersensitivity reactions induced by heparin. Thromb Haemost. 2006 Nov;96(5):611-7.
- Bircher AJ, Harr T, Hohenstein L, Tsakiris DA. Hypersensitivity reactions to anticoagulant drugs: diagnosis and management options. Allergy. 2006 Dec;61(12):1432-40. doi: 10.1111/j.1398-9995.2006.01227.x.
- Ludwig RJ, Schindewolf M, Alban S, Kaufmann R, Lindhoff-Last E, Boehncke WH. Molecular weight determines the frequency of delayed type hypersensitivity reactions to heparin and synthetic oligosaccharides. Thromb Haemost. 2005 Dec;94(6):1265-9. doi: 10.1160/TH05-05-0318.
- Warkentin TE, Roberts RS, Hirsh J, Kelton JG. Heparin-induced skin lesions and other unusual sequelae of the heparin-induced thrombocytopenia syndrome: a nested cohort study. Chest. 2005 May;127(5):1857-61. doi: 10.1378/chest.127.5.1857.
- Maetzke J, Hinrichs R, Schneider LA, Scharffetter-Kochanek K. Unexpected delayed-type hypersensitivity skin reactions to the ultra-low-molecular-weight heparin fondaparinux. Allergy. 2005 Mar;60(3):413-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2005.00695.x. No abstract available.
- Gaigl Z, Pfeuffer P, Raith P, Brocker EB, Trautmann A. Tolerance to intravenous heparin in patients with delayed-type hypersensitivity to heparins: a prospective study. Br J Haematol. 2005 Feb;128(3):389-92. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.05321.x.
- Hirsch K, Ludwig RJ, Lindhoff-Last E, Kaufmann R, Boehncke WH. Intolerance of fondaparinux in a patient allergic to heparins. Contact Dermatitis. 2004 Jun;50(6):383-4. doi: 10.1111/j.0105-1873.2004.0350j.x. No abstract available.
- Koch P. Delayed-type hypersensitivity skin reactions due to heparins and heparinoids. Tolerance of recombinant hirudins and of the new synthetic anticoagulant fondaparinux. Contact Dermatitis. 2003 Dec;49(6):276-80. doi: 10.1111/j.0105-1873.2003.0255.x.
- Ludwig RJ, Beier C, Lindhoff-Last E, Kaufmann R, Boehncke WH. Tolerance of fondaparinux in a patient allergic to heparins and other glycosaminoglycans. Contact Dermatitis. 2003 Sep;49(3):158-9. doi: 10.1111/j.0105-1873.2003.0185a.x. No abstract available.
- Warkentin TE, Sheppard JA, Sigouin CS, Kohlmann T, Eichler P, Greinacher A. Gender imbalance and risk factor interactions in heparin-induced thrombocytopenia. Blood. 2006 Nov 1;108(9):2937-41. doi: 10.1182/blood-2005-11-012450. Epub 2006 Jul 20.
- Schindewolf M, Scheuermann J, Kroll H, Marzi I, Kaufmann R, Boehncke WH, Ludwig RJ, Lindhoff-Last E. Application, tolerance and safety of fondaparinux therapy in a German hospital: a prospective single-centre experience. Thromb Res. 2012 Jan;129(1):17-21. doi: 10.1016/j.thromres.2011.06.008. Epub 2011 Jul 7.
- Schindewolf M, Scheuermann J, Kroll H, Garbaraviciene J, Hecking C, Marzi I, Wolter M, Kaufmann R, Boehncke WH, Lindhoff-Last E, Ludwig RJ. Low allergenic potential with fondaparinux: results of a prospective investigation. Mayo Clin Proc. 2010 Oct;85(10):913-9. doi: 10.4065/mcp.2010.0346. Epub 2010 Sep 15.
- Schindewolf M, Schwaner S, Wolter M, Kroll H, Recke A, Kaufmann R, Boehncke WH, Lindhoff-Last E, Ludwig RJ. Incidence and causes of heparin-induced skin lesions. CMAJ. 2009 Oct 13;181(8):477-81. doi: 10.1503/cmaj.081729. Epub 2009 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .