- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00510432
Частота и природа гепарин-индуцированных поражений кожи у пациентов
Inzidenz Und Art Heparin-induzierter Hautveränderungen
В литературе сообщается об увеличении числа пациентов с гепарин-индуцированными поражениями кожи. Гепарин-индуцированные поражения кожи могут быть результатом либо окклюзии кожных сосудов у пациентов, страдающих аутоиммунной ГИТ, либо аллергической реакции IV типа (реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ)). Однако частота и характер поражений кожи, вызванных гепарином, не были определены в проспективных исследованиях.
Решение этого открытого вопроса является целью этого продолжающегося, пока моноцентрового, клинического исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60590
- Рекрутинг
- Department of Dermatology - Clinic of the Johann Wolfgang Goethe University
-
Контакт:
- Ralf J Ludwig, MD
- Номер телефона: 6162 +49-69-6301-
- Электронная почта: r.ludwig@em.uni-frankfurt.de
-
Контакт:
- Marc Schindewolf, MD
- Номер телефона: 5444 +49-69-6301-
- Электронная почта: marcschindewolf@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Ralf J Ludwig, MD
-
Младший исследователь:
- Marc Schindewolf, MD
-
Младший исследователь:
- Svantje Schwaner, MD
-
Младший исследователь:
- Edelgard Lindhoff-Last, PD
-
Младший исследователь:
- Wolf-Henning Boehncke, Prof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- с.к. антикоагулянтная терапия >6 дней
Критерий исключения:
- история ХИТ
- история DTH к гепарину
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
с.к. антикоагулянтная терапия
Все пациенты с п.к.
антикоагулянтная терапия (НФГ, НМГ, гепариноиды, фондапаринукс)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jappe U. Allergy to heparins and anticoagulants with a similar pharmacological profile: an update. Blood Coagul Fibrinolysis. 2006 Nov;17(8):605-13. doi: 10.1097/01.mbc.0000198992.18384.5a.
- Ludwig RJ, Schindewolf M, Utikal J, Lindhoff-Last E, Boehncke WH. Management of cutaneous type IV hypersensitivity reactions induced by heparin. Thromb Haemost. 2006 Nov;96(5):611-7.
- Bircher AJ, Harr T, Hohenstein L, Tsakiris DA. Hypersensitivity reactions to anticoagulant drugs: diagnosis and management options. Allergy. 2006 Dec;61(12):1432-40. doi: 10.1111/j.1398-9995.2006.01227.x.
- Ludwig RJ, Schindewolf M, Alban S, Kaufmann R, Lindhoff-Last E, Boehncke WH. Molecular weight determines the frequency of delayed type hypersensitivity reactions to heparin and synthetic oligosaccharides. Thromb Haemost. 2005 Dec;94(6):1265-9. doi: 10.1160/TH05-05-0318.
- Warkentin TE, Roberts RS, Hirsh J, Kelton JG. Heparin-induced skin lesions and other unusual sequelae of the heparin-induced thrombocytopenia syndrome: a nested cohort study. Chest. 2005 May;127(5):1857-61. doi: 10.1378/chest.127.5.1857.
- Maetzke J, Hinrichs R, Schneider LA, Scharffetter-Kochanek K. Unexpected delayed-type hypersensitivity skin reactions to the ultra-low-molecular-weight heparin fondaparinux. Allergy. 2005 Mar;60(3):413-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2005.00695.x. No abstract available.
- Gaigl Z, Pfeuffer P, Raith P, Brocker EB, Trautmann A. Tolerance to intravenous heparin in patients with delayed-type hypersensitivity to heparins: a prospective study. Br J Haematol. 2005 Feb;128(3):389-92. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.05321.x.
- Hirsch K, Ludwig RJ, Lindhoff-Last E, Kaufmann R, Boehncke WH. Intolerance of fondaparinux in a patient allergic to heparins. Contact Dermatitis. 2004 Jun;50(6):383-4. doi: 10.1111/j.0105-1873.2004.0350j.x. No abstract available.
- Koch P. Delayed-type hypersensitivity skin reactions due to heparins and heparinoids. Tolerance of recombinant hirudins and of the new synthetic anticoagulant fondaparinux. Contact Dermatitis. 2003 Dec;49(6):276-80. doi: 10.1111/j.0105-1873.2003.0255.x.
- Ludwig RJ, Beier C, Lindhoff-Last E, Kaufmann R, Boehncke WH. Tolerance of fondaparinux in a patient allergic to heparins and other glycosaminoglycans. Contact Dermatitis. 2003 Sep;49(3):158-9. doi: 10.1111/j.0105-1873.2003.0185a.x. No abstract available.
- Warkentin TE, Sheppard JA, Sigouin CS, Kohlmann T, Eichler P, Greinacher A. Gender imbalance and risk factor interactions in heparin-induced thrombocytopenia. Blood. 2006 Nov 1;108(9):2937-41. doi: 10.1182/blood-2005-11-012450. Epub 2006 Jul 20.
- Schindewolf M, Scheuermann J, Kroll H, Marzi I, Kaufmann R, Boehncke WH, Ludwig RJ, Lindhoff-Last E. Application, tolerance and safety of fondaparinux therapy in a German hospital: a prospective single-centre experience. Thromb Res. 2012 Jan;129(1):17-21. doi: 10.1016/j.thromres.2011.06.008. Epub 2011 Jul 7.
- Schindewolf M, Scheuermann J, Kroll H, Garbaraviciene J, Hecking C, Marzi I, Wolter M, Kaufmann R, Boehncke WH, Lindhoff-Last E, Ludwig RJ. Low allergenic potential with fondaparinux: results of a prospective investigation. Mayo Clin Proc. 2010 Oct;85(10):913-9. doi: 10.4065/mcp.2010.0346. Epub 2010 Sep 15.
- Schindewolf M, Schwaner S, Wolter M, Kroll H, Recke A, Kaufmann R, Boehncke WH, Lindhoff-Last E, Ludwig RJ. Incidence and causes of heparin-induced skin lesions. CMAJ. 2009 Oct 13;181(8):477-81. doi: 10.1503/cmaj.081729. Epub 2009 Sep 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .