A heparin által kiváltott bőrelváltozások előfordulása és természete orvosi betegeknél
2009. augusztus 18. frissítette: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Inzidenz Und Art Heparin-induzierter Hautveränderungen
Az irodalomban a heparin által kiváltott bőrelváltozásokban szenvedő betegek megnövekedett száma számol be. A heparin által kiváltott bőrelváltozások vagy a bőr ereinek elzáródásából származhatnak autoimmun HIT-ben szenvedő betegeknél, vagy IV-es típusú allergiás reakcióból (késleltetett típusú túlérzékenységi (DTH) válasz). A heparin által kiváltott bőrelváltozások előfordulási gyakoriságát és természetét azonban nem határozták meg egy prospektív vizsgálat során.
Ennek a nyitott kérdésnek a kezelése ennek a folyamatban lévő, eddig monocentrikus klinikai vizsgálatnak a célja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60590
- Toborzás
- Department of Dermatology - Clinic of the Johann Wolfgang Goethe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ralf J Ludwig, MD
- Telefonszám: 6162 +49-69-6301-
- E-mail: r.ludwig@em.uni-frankfurt.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Marc Schindewolf, MD
- Telefonszám: 5444 +49-69-6301-
- E-mail: marcschindewolf@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Ralf J Ludwig, MD
-
Alkutató:
- Marc Schindewolf, MD
-
Alkutató:
- Svantje Schwaner, MD
-
Alkutató:
- Edelgard Lindhoff-Last, PD
-
Alkutató:
- Wolf-Henning Boehncke, Prof
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik s.c.
véralvadásgátló
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év.
- s.c. antikoaguláns kezelés > 6 nap
Kizárási kritériumok:
- a HIT története
- a heparinnal kapcsolatos DTH története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
s.c. antikoaguláns terápia
Minden s.c.
antikoaguláns terápia (UFH, LMWH, heparinoidok, fondaparinux)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jappe U. Allergy to heparins and anticoagulants with a similar pharmacological profile: an update. Blood Coagul Fibrinolysis. 2006 Nov;17(8):605-13. doi: 10.1097/01.mbc.0000198992.18384.5a.
- Ludwig RJ, Schindewolf M, Utikal J, Lindhoff-Last E, Boehncke WH. Management of cutaneous type IV hypersensitivity reactions induced by heparin. Thromb Haemost. 2006 Nov;96(5):611-7.
- Bircher AJ, Harr T, Hohenstein L, Tsakiris DA. Hypersensitivity reactions to anticoagulant drugs: diagnosis and management options. Allergy. 2006 Dec;61(12):1432-40. doi: 10.1111/j.1398-9995.2006.01227.x.
- Ludwig RJ, Schindewolf M, Alban S, Kaufmann R, Lindhoff-Last E, Boehncke WH. Molecular weight determines the frequency of delayed type hypersensitivity reactions to heparin and synthetic oligosaccharides. Thromb Haemost. 2005 Dec;94(6):1265-9. doi: 10.1160/TH05-05-0318.
- Warkentin TE, Roberts RS, Hirsh J, Kelton JG. Heparin-induced skin lesions and other unusual sequelae of the heparin-induced thrombocytopenia syndrome: a nested cohort study. Chest. 2005 May;127(5):1857-61. doi: 10.1378/chest.127.5.1857.
- Maetzke J, Hinrichs R, Schneider LA, Scharffetter-Kochanek K. Unexpected delayed-type hypersensitivity skin reactions to the ultra-low-molecular-weight heparin fondaparinux. Allergy. 2005 Mar;60(3):413-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2005.00695.x. No abstract available.
- Gaigl Z, Pfeuffer P, Raith P, Brocker EB, Trautmann A. Tolerance to intravenous heparin in patients with delayed-type hypersensitivity to heparins: a prospective study. Br J Haematol. 2005 Feb;128(3):389-92. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.05321.x.
- Hirsch K, Ludwig RJ, Lindhoff-Last E, Kaufmann R, Boehncke WH. Intolerance of fondaparinux in a patient allergic to heparins. Contact Dermatitis. 2004 Jun;50(6):383-4. doi: 10.1111/j.0105-1873.2004.0350j.x. No abstract available.
- Koch P. Delayed-type hypersensitivity skin reactions due to heparins and heparinoids. Tolerance of recombinant hirudins and of the new synthetic anticoagulant fondaparinux. Contact Dermatitis. 2003 Dec;49(6):276-80. doi: 10.1111/j.0105-1873.2003.0255.x.
- Ludwig RJ, Beier C, Lindhoff-Last E, Kaufmann R, Boehncke WH. Tolerance of fondaparinux in a patient allergic to heparins and other glycosaminoglycans. Contact Dermatitis. 2003 Sep;49(3):158-9. doi: 10.1111/j.0105-1873.2003.0185a.x. No abstract available.
- Warkentin TE, Sheppard JA, Sigouin CS, Kohlmann T, Eichler P, Greinacher A. Gender imbalance and risk factor interactions in heparin-induced thrombocytopenia. Blood. 2006 Nov 1;108(9):2937-41. doi: 10.1182/blood-2005-11-012450. Epub 2006 Jul 20.
- Schindewolf M, Scheuermann J, Kroll H, Marzi I, Kaufmann R, Boehncke WH, Ludwig RJ, Lindhoff-Last E. Application, tolerance and safety of fondaparinux therapy in a German hospital: a prospective single-centre experience. Thromb Res. 2012 Jan;129(1):17-21. doi: 10.1016/j.thromres.2011.06.008. Epub 2011 Jul 7.
- Schindewolf M, Scheuermann J, Kroll H, Garbaraviciene J, Hecking C, Marzi I, Wolter M, Kaufmann R, Boehncke WH, Lindhoff-Last E, Ludwig RJ. Low allergenic potential with fondaparinux: results of a prospective investigation. Mayo Clin Proc. 2010 Oct;85(10):913-9. doi: 10.4065/mcp.2010.0346. Epub 2010 Sep 15.
- Schindewolf M, Schwaner S, Wolter M, Kroll H, Recke A, Kaufmann R, Boehncke WH, Lindhoff-Last E, Ludwig RJ. Incidence and causes of heparin-induced skin lesions. CMAJ. 2009 Oct 13;181(8):477-81. doi: 10.1503/cmaj.081729. Epub 2009 Sep 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16/07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .