Incidência e natureza das lesões cutâneas induzidas por heparina em pacientes médicos
18 de agosto de 2009 atualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Inzidenz Und Art Heparin-induzierter Hautveränderungen
Um aumento no número de pacientes com lesões cutâneas induzidas por heparina é relatado na literatura. As lesões cutâneas induzidas pela heparina podem resultar da oclusão dos vasos cutâneos em pacientes que sofrem de HIT autoimune ou de uma reação alérgica do tipo IV (resposta de hipersensibilidade do tipo retardada (DTH)). No entanto, a incidência e a natureza das lesões cutâneas induzidas pela heparina não foram determinadas em uma investigação prospectiva.
Abordar esta questão em aberto é o objetivo desta investigação clínica contínua, até agora monocêntrica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60590
- Recrutamento
- Department of Dermatology - Clinic of the Johann Wolfgang Goethe University
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Contato:
- Ralf J Ludwig, MD
- Número de telefone: 6162 +49-69-6301-
- E-mail: r.ludwig@em.uni-frankfurt.de
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Contato:
- Marc Schindewolf, MD
- Número de telefone: 5444 +49-69-6301-
- E-mail: marcschindewolf@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ralf J Ludwig, MD
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Subinvestigador:
- Marc Schindewolf, MD
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Subinvestigador:
- Svantje Schwaner, MD
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Subinvestigador:
- Edelgard Lindhoff-Last, PD
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Subinvestigador:
- Wolf-Henning Boehncke, Prof
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que recebem s.c.
anticoagulação
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos.
- s.c. terapia anticoagulante > 6 dias
Critério de exclusão:
- história do HIT
- história de DTH para heparina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
s.c. terapia anticoagulante
Todos os pacientes com S.C.
terapia anticoagulante (HNF, HBPM, heparinóides, fondaparinux)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Ludwig RJ, Schindewolf M, Utikal J, Lindhoff-Last E, Boehncke WH. Management of cutaneous type IV hypersensitivity reactions induced by heparin. Thromb Haemost. 2006 Nov;96(5):611-7.
- Bircher AJ, Harr T, Hohenstein L, Tsakiris DA. Hypersensitivity reactions to anticoagulant drugs: diagnosis and management options. Allergy. 2006 Dec;61(12):1432-40. doi: 10.1111/j.1398-9995.2006.01227.x.
- Ludwig RJ, Schindewolf M, Alban S, Kaufmann R, Lindhoff-Last E, Boehncke WH. Molecular weight determines the frequency of delayed type hypersensitivity reactions to heparin and synthetic oligosaccharides. Thromb Haemost. 2005 Dec;94(6):1265-9. doi: 10.1160/TH05-05-0318.
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- Schindewolf M, Scheuermann J, Kroll H, Marzi I, Kaufmann R, Boehncke WH, Ludwig RJ, Lindhoff-Last E. Application, tolerance and safety of fondaparinux therapy in a German hospital: a prospective single-centre experience. Thromb Res. 2012 Jan;129(1):17-21. doi: 10.1016/j.thromres.2011.06.008. Epub 2011 Jul 7.
- Schindewolf M, Scheuermann J, Kroll H, Garbaraviciene J, Hecking C, Marzi I, Wolter M, Kaufmann R, Boehncke WH, Lindhoff-Last E, Ludwig RJ. Low allergenic potential with fondaparinux: results of a prospective investigation. Mayo Clin Proc. 2010 Oct;85(10):913-9. doi: 10.4065/mcp.2010.0346. Epub 2010 Sep 15.
- Schindewolf M, Schwaner S, Wolter M, Kroll H, Recke A, Kaufmann R, Boehncke WH, Lindhoff-Last E, Ludwig RJ. Incidence and causes of heparin-induced skin lesions. CMAJ. 2009 Oct 13;181(8):477-81. doi: 10.1503/cmaj.081729. Epub 2009 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/07
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