Häufigkeit und Art von Heparin-induzierten Hautläsionen bei medizinischen Patienten
18. August 2009 aktualisiert von: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Inzidenz und Art Heparin-induzierter Hautveränderungen
In der Literatur wird über eine erhöhte Zahl von Patienten mit Heparin-induzierten Hautläsionen berichtet. Heparininduzierte Hautläsionen können entweder durch einen Verschluss von Hautgefäßen bei Patienten mit Autoimmun-HIT oder durch eine allergische Reaktion vom Typ IV (verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion (DTH)) verursacht werden. In einer prospektiven Untersuchung wurden jedoch die Häufigkeit und Art von Heparin-induzierten Hautläsionen nicht ermittelt.
Die Lösung dieser offenen Frage ist das Ziel dieser laufenden, bisher monozentrischen klinischen Untersuchung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, 60590
- Rekrutierung
- Department of Dermatology - Clinic of the Johann Wolfgang Goethe University
-
Kontakt:
- Ralf J Ludwig, MD
- Telefonnummer: 6162 +49-69-6301-
- E-Mail: r.ludwig@em.uni-frankfurt.de
-
Kontakt:
- Marc Schindewolf, MD
- Telefonnummer: 5444 +49-69-6301-
- E-Mail: marcschindewolf@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Ralf J Ludwig, MD
-
Unterermittler:
- Marc Schindewolf, MD
-
Unterermittler:
- Svantje Schwaner, MD
-
Unterermittler:
- Edelgard Lindhoff-Last, PD
-
Unterermittler:
- Wolf-Henning Boehncke, Prof
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die s.c.
Antikoagulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 J.
- sc. Antikoagulanzientherapie >6 Tage
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von HIT
- Geschichte von DTH zu Heparin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
sc. gerinnungshemmende Therapie
Alle Patienten mit s.c.
gerinnungshemmende Therapie (UFH, NMH, Heparinoide, Fondaparinux)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jappe U. Allergy to heparins and anticoagulants with a similar pharmacological profile: an update. Blood Coagul Fibrinolysis. 2006 Nov;17(8):605-13. doi: 10.1097/01.mbc.0000198992.18384.5a.
- Ludwig RJ, Schindewolf M, Utikal J, Lindhoff-Last E, Boehncke WH. Management of cutaneous type IV hypersensitivity reactions induced by heparin. Thromb Haemost. 2006 Nov;96(5):611-7.
- Bircher AJ, Harr T, Hohenstein L, Tsakiris DA. Hypersensitivity reactions to anticoagulant drugs: diagnosis and management options. Allergy. 2006 Dec;61(12):1432-40. doi: 10.1111/j.1398-9995.2006.01227.x.
- Ludwig RJ, Schindewolf M, Alban S, Kaufmann R, Lindhoff-Last E, Boehncke WH. Molecular weight determines the frequency of delayed type hypersensitivity reactions to heparin and synthetic oligosaccharides. Thromb Haemost. 2005 Dec;94(6):1265-9. doi: 10.1160/TH05-05-0318.
- Warkentin TE, Roberts RS, Hirsh J, Kelton JG. Heparin-induced skin lesions and other unusual sequelae of the heparin-induced thrombocytopenia syndrome: a nested cohort study. Chest. 2005 May;127(5):1857-61. doi: 10.1378/chest.127.5.1857.
- Maetzke J, Hinrichs R, Schneider LA, Scharffetter-Kochanek K. Unexpected delayed-type hypersensitivity skin reactions to the ultra-low-molecular-weight heparin fondaparinux. Allergy. 2005 Mar;60(3):413-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2005.00695.x. No abstract available.
- Gaigl Z, Pfeuffer P, Raith P, Brocker EB, Trautmann A. Tolerance to intravenous heparin in patients with delayed-type hypersensitivity to heparins: a prospective study. Br J Haematol. 2005 Feb;128(3):389-92. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.05321.x.
- Hirsch K, Ludwig RJ, Lindhoff-Last E, Kaufmann R, Boehncke WH. Intolerance of fondaparinux in a patient allergic to heparins. Contact Dermatitis. 2004 Jun;50(6):383-4. doi: 10.1111/j.0105-1873.2004.0350j.x. No abstract available.
- Koch P. Delayed-type hypersensitivity skin reactions due to heparins and heparinoids. Tolerance of recombinant hirudins and of the new synthetic anticoagulant fondaparinux. Contact Dermatitis. 2003 Dec;49(6):276-80. doi: 10.1111/j.0105-1873.2003.0255.x.
- Ludwig RJ, Beier C, Lindhoff-Last E, Kaufmann R, Boehncke WH. Tolerance of fondaparinux in a patient allergic to heparins and other glycosaminoglycans. Contact Dermatitis. 2003 Sep;49(3):158-9. doi: 10.1111/j.0105-1873.2003.0185a.x. No abstract available.
- Warkentin TE, Sheppard JA, Sigouin CS, Kohlmann T, Eichler P, Greinacher A. Gender imbalance and risk factor interactions in heparin-induced thrombocytopenia. Blood. 2006 Nov 1;108(9):2937-41. doi: 10.1182/blood-2005-11-012450. Epub 2006 Jul 20.
- Schindewolf M, Scheuermann J, Kroll H, Marzi I, Kaufmann R, Boehncke WH, Ludwig RJ, Lindhoff-Last E. Application, tolerance and safety of fondaparinux therapy in a German hospital: a prospective single-centre experience. Thromb Res. 2012 Jan;129(1):17-21. doi: 10.1016/j.thromres.2011.06.008. Epub 2011 Jul 7.
- Schindewolf M, Scheuermann J, Kroll H, Garbaraviciene J, Hecking C, Marzi I, Wolter M, Kaufmann R, Boehncke WH, Lindhoff-Last E, Ludwig RJ. Low allergenic potential with fondaparinux: results of a prospective investigation. Mayo Clin Proc. 2010 Oct;85(10):913-9. doi: 10.4065/mcp.2010.0346. Epub 2010 Sep 15.
- Schindewolf M, Schwaner S, Wolter M, Kroll H, Recke A, Kaufmann R, Boehncke WH, Lindhoff-Last E, Ludwig RJ. Incidence and causes of heparin-induced skin lesions. CMAJ. 2009 Oct 13;181(8):477-81. doi: 10.1503/cmaj.081729. Epub 2009 Sep 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/07
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Allergie
-
The Hospital for Sick ChildrenAktiv, nicht rekrutierendAllergie Amoxicillin | Beta-Lactam Allergy LabelsKanada