- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00510432
Forekomst og art av heparin-induserte hudlesjoner hos medisinske pasienter
Inzidenz Und Art Heparin-induzierter Hautveränderungen
Et økt antall pasienter med heparininduserte hudlesjoner er rapportert i litteraturen. Heparin-induserte hudlesjoner kan skyldes enten okklusjon av kutane kar hos pasienter som lider av autoimmun HIT eller fra en type IV allergisk reaksjon (forsinket type hypersensitivitet (DTH) respons). Forekomsten og arten av heparininduserte hudlesjoner har imidlertid ikke blitt bestemt i en prospektiv undersøkelse.
Å løse dette åpne problemet er målet for denne pågående, så langt monosenter, kliniske undersøkelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Department of Dermatology - Clinic of the Johann Wolfgang Goethe University
-
Ta kontakt med:
- Ralf J Ludwig, MD
- Telefonnummer: 6162 +49-69-6301-
- E-post: r.ludwig@em.uni-frankfurt.de
-
Ta kontakt med:
- Marc Schindewolf, MD
- Telefonnummer: 5444 +49-69-6301-
- E-post: marcschindewolf@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Ralf J Ludwig, MD
-
Underetterforsker:
- Marc Schindewolf, MD
-
Underetterforsker:
- Svantje Schwaner, MD
-
Underetterforsker:
- Edelgard Lindhoff-Last, PD
-
Underetterforsker:
- Wolf-Henning Boehncke, Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år.
- s.c. antikoagulasjonsbehandling >6 dager
Ekskluderingskriterier:
- historien til HIT
- historie av DTH til heparin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
s.c. antikoagulerende terapi
Alle pasienter med s.c.
antikoagulasjonsbehandling (UFH, LMWH, heparinoider, fondaparinux)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jappe U. Allergy to heparins and anticoagulants with a similar pharmacological profile: an update. Blood Coagul Fibrinolysis. 2006 Nov;17(8):605-13. doi: 10.1097/01.mbc.0000198992.18384.5a.
- Ludwig RJ, Schindewolf M, Utikal J, Lindhoff-Last E, Boehncke WH. Management of cutaneous type IV hypersensitivity reactions induced by heparin. Thromb Haemost. 2006 Nov;96(5):611-7.
- Bircher AJ, Harr T, Hohenstein L, Tsakiris DA. Hypersensitivity reactions to anticoagulant drugs: diagnosis and management options. Allergy. 2006 Dec;61(12):1432-40. doi: 10.1111/j.1398-9995.2006.01227.x.
- Ludwig RJ, Schindewolf M, Alban S, Kaufmann R, Lindhoff-Last E, Boehncke WH. Molecular weight determines the frequency of delayed type hypersensitivity reactions to heparin and synthetic oligosaccharides. Thromb Haemost. 2005 Dec;94(6):1265-9. doi: 10.1160/TH05-05-0318.
- Warkentin TE, Roberts RS, Hirsh J, Kelton JG. Heparin-induced skin lesions and other unusual sequelae of the heparin-induced thrombocytopenia syndrome: a nested cohort study. Chest. 2005 May;127(5):1857-61. doi: 10.1378/chest.127.5.1857.
- Maetzke J, Hinrichs R, Schneider LA, Scharffetter-Kochanek K. Unexpected delayed-type hypersensitivity skin reactions to the ultra-low-molecular-weight heparin fondaparinux. Allergy. 2005 Mar;60(3):413-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2005.00695.x. No abstract available.
- Gaigl Z, Pfeuffer P, Raith P, Brocker EB, Trautmann A. Tolerance to intravenous heparin in patients with delayed-type hypersensitivity to heparins: a prospective study. Br J Haematol. 2005 Feb;128(3):389-92. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.05321.x.
- Hirsch K, Ludwig RJ, Lindhoff-Last E, Kaufmann R, Boehncke WH. Intolerance of fondaparinux in a patient allergic to heparins. Contact Dermatitis. 2004 Jun;50(6):383-4. doi: 10.1111/j.0105-1873.2004.0350j.x. No abstract available.
- Koch P. Delayed-type hypersensitivity skin reactions due to heparins and heparinoids. Tolerance of recombinant hirudins and of the new synthetic anticoagulant fondaparinux. Contact Dermatitis. 2003 Dec;49(6):276-80. doi: 10.1111/j.0105-1873.2003.0255.x.
- Ludwig RJ, Beier C, Lindhoff-Last E, Kaufmann R, Boehncke WH. Tolerance of fondaparinux in a patient allergic to heparins and other glycosaminoglycans. Contact Dermatitis. 2003 Sep;49(3):158-9. doi: 10.1111/j.0105-1873.2003.0185a.x. No abstract available.
- Warkentin TE, Sheppard JA, Sigouin CS, Kohlmann T, Eichler P, Greinacher A. Gender imbalance and risk factor interactions in heparin-induced thrombocytopenia. Blood. 2006 Nov 1;108(9):2937-41. doi: 10.1182/blood-2005-11-012450. Epub 2006 Jul 20.
- Schindewolf M, Scheuermann J, Kroll H, Marzi I, Kaufmann R, Boehncke WH, Ludwig RJ, Lindhoff-Last E. Application, tolerance and safety of fondaparinux therapy in a German hospital: a prospective single-centre experience. Thromb Res. 2012 Jan;129(1):17-21. doi: 10.1016/j.thromres.2011.06.008. Epub 2011 Jul 7.
- Schindewolf M, Scheuermann J, Kroll H, Garbaraviciene J, Hecking C, Marzi I, Wolter M, Kaufmann R, Boehncke WH, Lindhoff-Last E, Ludwig RJ. Low allergenic potential with fondaparinux: results of a prospective investigation. Mayo Clin Proc. 2010 Oct;85(10):913-9. doi: 10.4065/mcp.2010.0346. Epub 2010 Sep 15.
- Schindewolf M, Schwaner S, Wolter M, Kroll H, Recke A, Kaufmann R, Boehncke WH, Lindhoff-Last E, Ludwig RJ. Incidence and causes of heparin-induced skin lesions. CMAJ. 2009 Oct 13;181(8):477-81. doi: 10.1503/cmaj.081729. Epub 2009 Sep 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .