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Incidence et nature des lésions cutanées induites par l'héparine chez les patients médicaux

18 août 2009 mis à jour par: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Inzidenz Und Art Heparin-induzierter Hautveränderungen

Un nombre accru de patients présentant des lésions cutanées induites par l'héparine est rapporté dans la littérature. Les lésions cutanées induites par l'héparine peuvent résulter soit de l'occlusion des vaisseaux cutanés chez les patients souffrant de TIH auto-immune, soit d'une réaction allergique de type IV (réponse d'hypersensibilité retardée de type (DTH)). Cependant, l'incidence et la nature des lésions cutanées induites par l'héparine n'ont pas été déterminées dans une enquête prospective.

Résoudre ce problème ouvert est l'objectif de cette enquête clinique en cours, jusqu'à présent monocentrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60590
        • Recrutement
        • Department of Dermatology - Clinic of the Johann Wolfgang Goethe University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ralf J Ludwig, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marc Schindewolf, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Svantje Schwaner, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Edelgard Lindhoff-Last, PD
        • Sous-enquêteur:
          • Wolf-Henning Boehncke, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients recevant s.c. anticoagulant

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans.
  • s.c. traitement anticoagulant > 6 jours

Critère d'exclusion:

  • histoire de HIT
  • histoire de DTH à l'héparine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
s.c. traitement anticoagulant
Tous les patients atteints de s.c. traitement anticoagulant (HNF, HBPM, héparinoïdes, fondaparinux)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2007

Première publication (Estimation)

2 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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