- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00552006
Behandling af tidligere bortførte børn (FAC) i Uganda
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCCT) for at teste effektiviteten af narrativ eksponeringsterapi (NET) versus en opmærksomhedskontroltilstand (AC) til at reducere traumerelaterede symptomer hos tidligere bortførte børn og tidligere børnesoldater, der lider af posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Amuru
-
Anaka, Amuru, Uganda
- Vivo Counselling Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af PTSD (Post-Traumatic Stress Disorder) udledt af ekspertinterviews
- medlem af gruppen af tidligere bortførte personer eller tidligere børnesoldater
Ekskluderingskriterier:
- nuværende stofafhængighed
- mental retardering
- psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NET
|
Narrative Exposure Therapy (NET) er baseret på Testimony Therapy i kombination med kognitive adfærdsmæssige eksponeringsteknikker og elementer af klientcentreret rådgivning. I samarbejde med terapeuten kan klienterne genoprette deres selvbiografiske erindringer om deres traumatiske oplevelser. På denne måde transformeres fragmentariske erindringer til en sammenhængende fortællestruktur. Denne praksis muliggør bearbejdning af smertefulde følelser og konstruktion af klare hændelser af farlige og sikre forhold, hvilket generelt fører til betydelig følelsesmæssig bedring. Terapeutiske mål er reduktion af PTSD-symptombelastning via aktivering af frygt-netværk og tilvænning af frygt og placering af traumatiske oplevelser i en rekonstrueret, detaljeret og konsistent selvbiografi. NET vil blive anvendt i otte sessioner (90-120 min/session) på en standardiseret, manuel måde.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: AC
|
At mangle tid i uddannelseslivet er et stort problem for tidligere bortførte mennesker. Academic Counseling (AC) interventionen er en aktiv kontroltilstand og forbedrer engelskkundskaber og arbejder på samme tid med koncentrations-, indlærings- og hukommelsesevner. Klienterne vil få nogle af de evner og færdigheder, de måske har mistet eller udviklet svagheder i på grund af deres bortførelse. AC vil blive anvendt i otte sessioner (90-120 min/session) på en standardiseret, manuel måde.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: WL
Venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængde traumatiske symptomer målt via CAPS (kliniker-administreret PTSD-skala)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter afsluttet behandling
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år efter afsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængde depressive symptomer målt via MINI, styrke af selvmordstanker målt via MINI, funktionalitet målt via CAPS, skyldfølelse målt via CAPS, stigmatisering målt via en tilpasset version af PSQ
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter afsluttet behandling
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år efter afsluttet behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Neuner, Univ.-Prof. Dr., Bielefeld University
- Ledende efterforsker: Thomas Elbert, Univ.-Prof. Dr., University of Konstanz
- Studieleder: Verena Ertl, Dipl.-Psych. (MSc), Bielefeld University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NE 1390/2-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .