- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00552006
Trattamento dei bambini precedentemente rapiti (FAC) in Uganda
Uno studio clinico controllato randomizzato (RCCT) per testare l'efficacia della terapia di esposizione narrativa (NET) rispetto a una condizione di controllo dell'attenzione (AC) nella riduzione dei sintomi correlati al trauma in bambini precedentemente rapiti ed ex bambini soldato affetti da disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amuru
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Anaka, Amuru, Uganda
- Vivo Counselling Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di PTSD (Disturbo Post-Traumatico da Stress) derivata da colloqui con esperti
- membro del gruppo di ex rapiti o ex bambini soldato
Criteri di esclusione:
- attuale dipendenza da sostanze
- ritardo mentale
- disturbo psicotico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: NETTO
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La terapia dell'esposizione narrativa (NET) si basa sulla terapia della testimonianza in combinazione con tecniche di esposizione comportamentale cognitiva ed elementi di consulenza centrata sul cliente. In collaborazione con il terapeuta i clienti possono ripristinare i loro ricordi autobiografici sulle loro esperienze traumatiche. In questo modo i ricordi frammentari si trasformano in una struttura narrativa coerente. Questa pratica consente l'elaborazione di emozioni dolorose e la costruzione di chiare contingenze di condizioni pericolose e sicure, portando generalmente a un significativo recupero emotivo. Gli obiettivi terapeutici sono la riduzione del PTSD-Symptomload attraverso l'attivazione della rete della paura e l'assuefazione alla paura e la collocazione delle esperienze traumatiche in un'autobiografia ricostruita, dettagliata e coerente. NET verrà applicato in otto sessioni (90-120 min/sessione) in modo standardizzato e manualizzato.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: AC
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Il tempo perso nella vita educativa è uno dei problemi principali per le persone precedentemente rapite. L'intervento di Academic Counseling (AC) è una condizione di Controllo attivo e migliora la conoscenza della lingua inglese e lavora allo stesso tempo sulla capacità di concentrazione, apprendimento e memoria. I clienti acquisiranno alcune delle abilità e abilità che potrebbero aver perso o sviluppato debolezze a causa del loro rapimento. L'AC verrà applicato in otto sessioni (90-120 min/sessione) in modo standardizzato e manualizzato.
Altri nomi:
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Nessun intervento: WL
Lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Carico di sintomi traumatici misurato tramite CAPS (scala PTSD amministrata dal medico)
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo il completamento del trattamento
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3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo il completamento del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Carico di sintomi depressivi misurato tramite il MINI, forza dell'ideazione suicidaria misurata tramite il MINI, funzionalità misurata tramite il CAPS, sensi di colpa misurati tramite il CAPS, stigmatizzazione misurata tramite una versione adattata del PSQ
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo il completamento del trattamento
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3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo il completamento del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Neuner, Univ.-Prof. Dr., Bielefeld University
- Investigatore principale: Thomas Elbert, Univ.-Prof. Dr., University of Konstanz
- Direttore dello studio: Verena Ertl, Dipl.-Psych. (MSc), Bielefeld University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NE 1390/2-1
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