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Trattamento dei bambini precedentemente rapiti (FAC) in Uganda

7 marzo 2011 aggiornato da: University of Konstanz

Uno studio clinico controllato randomizzato (RCCT) per testare l'efficacia della terapia di esposizione narrativa (NET) rispetto a una condizione di controllo dell'attenzione (AC) nella riduzione dei sintomi correlati al trauma in bambini precedentemente rapiti ed ex bambini soldato affetti da disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

All'indomani di esperienze traumatiche come calamità naturali o eventi traumatici causati dall'uomo, come le esperienze di guerra, una parte consistente degli individui colpiti sviluppa una serie di sintomi psicologici. Il modello caratteristico dei sintomi che si verifica all'indomani di eventi traumatici è chiamato disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e include la compromissione funzionale degli individui colpiti. Gli investigatori vogliono verificare se la Narrative Exposure Therapy (NET) sia uno strumento efficace per ridurre i sintomi correlati al trauma in bambini e giovani precedentemente rapiti ed ex bambini soldato, se applicati da personale laico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Amuru
      • Anaka, Amuru, Uganda
        • Vivo Counselling Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di PTSD (Disturbo Post-Traumatico da Stress) derivata da colloqui con esperti
  • membro del gruppo di ex rapiti o ex bambini soldato

Criteri di esclusione:

  • attuale dipendenza da sostanze
  • ritardo mentale
  • disturbo psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NETTO

La terapia dell'esposizione narrativa (NET) si basa sulla terapia della testimonianza in combinazione con tecniche di esposizione comportamentale cognitiva ed elementi di consulenza centrata sul cliente. In collaborazione con il terapeuta i clienti possono ripristinare i loro ricordi autobiografici sulle loro esperienze traumatiche. In questo modo i ricordi frammentari si trasformano in una struttura narrativa coerente. Questa pratica consente l'elaborazione di emozioni dolorose e la costruzione di chiare contingenze di condizioni pericolose e sicure, portando generalmente a un significativo recupero emotivo. Gli obiettivi terapeutici sono la riduzione del PTSD-Symptomload attraverso l'attivazione della rete della paura e l'assuefazione alla paura e la collocazione delle esperienze traumatiche in un'autobiografia ricostruita, dettagliata e coerente.

NET verrà applicato in otto sessioni (90-120 min/sessione) in modo standardizzato e manualizzato.

Altri nomi:
  • RETE
Comparatore attivo: AC

Il tempo perso nella vita educativa è uno dei problemi principali per le persone precedentemente rapite. L'intervento di Academic Counseling (AC) è una condizione di Controllo attivo e migliora la conoscenza della lingua inglese e lavora allo stesso tempo sulla capacità di concentrazione, apprendimento e memoria. I clienti acquisiranno alcune delle abilità e abilità che potrebbero aver perso o sviluppato debolezze a causa del loro rapimento.

L'AC verrà applicato in otto sessioni (90-120 min/sessione) in modo standardizzato e manualizzato.

Altri nomi:
  • Corrente alternata
Nessun intervento: WL
Lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carico di sintomi traumatici misurato tramite CAPS (scala PTSD amministrata dal medico)
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo il completamento del trattamento
3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo il completamento del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carico di sintomi depressivi misurato tramite il MINI, forza dell'ideazione suicidaria misurata tramite il MINI, funzionalità misurata tramite il CAPS, sensi di colpa misurati tramite il CAPS, stigmatizzazione misurata tramite una versione adattata del PSQ
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo il completamento del trattamento
3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Neuner, Univ.-Prof. Dr., Bielefeld University
  • Investigatore principale: Thomas Elbert, Univ.-Prof. Dr., University of Konstanz
  • Direttore dello studio: Verena Ertl, Dipl.-Psych. (MSc), Bielefeld University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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