Aiemmin siepattujen lasten (FAC) hoito Ugandassa
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCCT), jolla testataan narratiivisen altistumisen terapian (NET) tehokkuutta huomioiden hallintaan (AC) verrattuna traumaan liittyvien oireiden vähentämiseen aiemmin siepatuilla lapsilla ja entisillä lapsisotilailla, jotka kärsivät posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Amuru
-
Anaka, Amuru, Uganda
- Vivo Counselling Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD:n (posttraumaattisen stressihäiriön) kliininen diagnoosi, joka perustuu asiantuntijahaastatteluihin
- aiemmin siepattujen ihmisten tai entisten lapsisotilaiden ryhmän jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen aineriippuvuus
- kehitysvammaisuus
- psykoottinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NETTO
|
Narrative Exposure Therapy (NET) perustuu todistusterapiaan yhdistettynä kognitiivisiin käyttäytymisaltistustekniikoihin ja asiakaslähtöisen neuvonnan elementteihin. Yhteistyössä terapeutin kanssa asiakkaat voivat palauttaa omaelämäkerrallisia muistojaan traumaattisista kokemuksistaan. Tällä tavalla fragmentaariset muistot muunnetaan yhtenäiseksi kerronnalliseksi rakenteeksi. Tämä käytäntö mahdollistaa tuskallisten tunteiden käsittelyn ja selkeiden vaarallisten ja turvallisten olosuhteiden ehtojen rakentamisen, mikä yleensä johtaa merkittävään emotionaaliseen palautumiseen. Terapeuttiset tavoitteet ovat PTSD-oirekuorman vähentäminen pelkoverkoston aktivoinnin ja pelon totuttelun kautta sekä traumaattisten kokemusten sijoittaminen rekonstruoituun, yksityiskohtaiseen ja johdonmukaiseen omaelämäkertaan. NET-verkkoa käytetään kahdeksassa istunnossa (90-120 min/istunto) standardoidulla, manuaalisella tavalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: AC
|
Kouluelämän ajan puute on yksi suuri ongelma aiemmin siepatuille ihmisille. Academic Counseling (AC) -interventio on aktiivinen Control-ehto ja parantaa englannin taitoa ja vaikuttaa samalla keskittymiseen, oppimiseen ja muistiin. Asiakkaat saavat joitain kykyjä ja taitoja, joita he ovat saattaneet menettää tai kehittää heikkouksiaan sieppauksensa vuoksi. Ilmastointia käytetään kahdeksassa istunnossa (90-120 min/istunto) standardoidulla, manuaalisella tavalla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: WL
Odotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Traumaattisten oireiden määrä mitattuna CAPS-asteikolla (klinikon antama PTSD-asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MINI:llä mitattu masennusoireiden määrä, MINI:n avulla mitattu itsemurha-ajatusten voimakkuus, CAPS:n avulla mitattu toimivuus, CAPS:n avulla mitattu syyllisyydentunto, PSQ:n mukautetulla versiolla mitattu leimautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Neuner, Univ.-Prof. Dr., Bielefeld University
- Päätutkija: Thomas Elbert, Univ.-Prof. Dr., University of Konstanz
- Opintojohtaja: Verena Ertl, Dipl.-Psych. (MSc), Bielefeld University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NE 1390/2-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .