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Behandlung ehemals entführter Kinder (FAC) in Uganda

7. März 2011 aktualisiert von: University of Konstanz

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCCT) zum Testen der Wirksamkeit der Narrativen Expositionstherapie (NET) im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrollbedingung (AC) bei der Verringerung traumabedingter Symptome bei ehemals entführten Kindern und ehemaligen Kindersoldaten, die an einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) leiden

Nach traumatischen Erlebnissen wie Naturkatastrophen oder menschengemachten traumatischen Ereignissen wie Kriegserlebnissen entwickelt ein erheblicher Teil der Betroffenen eine Reihe von psychischen Symptomen. Das charakteristische Symptombild, das nach traumatischen Ereignissen auftritt, wird als Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) bezeichnet und umfasst funktionelle Beeinträchtigungen der Betroffenen. Die Forscher wollen testen, ob die Narrative Expositionstherapie (NET) ein wirksames Instrument ist, um traumabedingte Symptome bei ehemals entführten Kindern und Jugendlichen und ehemaligen Kindersoldaten zu reduzieren, wenn sie von Laien angewendet werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Amuru
      • Anaka, Amuru, Uganda
        • Vivo Counselling Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer PTBS (Posttraumatische Belastungsstörung) aus Experteninterviews
  • Mitglied der Gruppe der ehemals Entführten oder ehemaligen Kindersoldaten

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Substanzabhängigkeit
  • mentale Behinderung
  • Psychotische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NETZ

Die Narrative Exposure Therapy (NET) basiert auf der Testimony Therapy in Kombination mit kognitiven Verhaltens-Exposure-Techniken und Elementen der klientenzentrierten Beratung. In Zusammenarbeit mit dem Therapeuten können die Klienten ihre autobiografischen Erinnerungen an ihre traumatischen Erfahrungen wiederherstellen. Auf diese Weise werden fragmentarische Erinnerungen in eine kohärente narrative Struktur transformiert. Diese Praxis ermöglicht die Verarbeitung schmerzhafter Emotionen und die Konstruktion klarer Kontingenzen gefährlicher und sicherer Zustände, was im Allgemeinen zu einer erheblichen emotionalen Erholung führt. Therapeutische Ziele sind die Reduktion der PTBS-Symptombelastung durch Aktivierung des Angstnetzwerkes und Angstgewöhnung und die Einordnung traumatischer Erlebnisse in eine rekonstruierte, detaillierte und konsistente Autobiographie.

NET wird in acht Sitzungen (90-120min/Sitzung) standardisiert und manuell angewendet.

Andere Namen:
  • NETZ
Aktiver Komparator: AC

Fehlende Zeit im Bildungsleben ist ein großes Problem für ehemals entführte Menschen. Die Academic Counseling (AC) Intervention ist ein aktiver Kontrollzustand und verbessert die Englischkenntnisse und wirkt gleichzeitig auf die Konzentrations-, Lern- und Gedächtnisfähigkeit. Die Klienten gewinnen einige der Fähigkeiten und Fertigkeiten, die sie aufgrund ihrer Entführung möglicherweise verloren oder in denen sie Schwächen entwickelt haben.

AC wird in acht Sitzungen (90-120 min/Sitzung) standardisiert und manuell angewendet.

Andere Namen:
  • AC
Kein Eingriff: WL
Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Last traumatischer Symptome, gemessen über die CAPS (Clinician-administered PTSD scale)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung
3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Belastung depressiver Symptomatik gemessen über MINI, Stärke Suizidgedanken gemessen über MINI, Funktionalität gemessen über CAPS, Schuldgefühle gemessen über CAPS, Stigmatisierung gemessen über eine adaptierte Version des PSQ
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung
3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Neuner, Univ.-Prof. Dr., Bielefeld University
  • Hauptermittler: Thomas Elbert, Univ.-Prof. Dr., University of Konstanz
  • Studienleiter: Verena Ertl, Dipl.-Psych. (MSc), Bielefeld University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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