- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00552006
Behandlung ehemals entführter Kinder (FAC) in Uganda
Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCCT) zum Testen der Wirksamkeit der Narrativen Expositionstherapie (NET) im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrollbedingung (AC) bei der Verringerung traumabedingter Symptome bei ehemals entführten Kindern und ehemaligen Kindersoldaten, die an einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) leiden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amuru
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Anaka, Amuru, Uganda
- Vivo Counselling Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer PTBS (Posttraumatische Belastungsstörung) aus Experteninterviews
- Mitglied der Gruppe der ehemals Entführten oder ehemaligen Kindersoldaten
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Substanzabhängigkeit
- mentale Behinderung
- Psychotische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NETZ
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Die Narrative Exposure Therapy (NET) basiert auf der Testimony Therapy in Kombination mit kognitiven Verhaltens-Exposure-Techniken und Elementen der klientenzentrierten Beratung. In Zusammenarbeit mit dem Therapeuten können die Klienten ihre autobiografischen Erinnerungen an ihre traumatischen Erfahrungen wiederherstellen. Auf diese Weise werden fragmentarische Erinnerungen in eine kohärente narrative Struktur transformiert. Diese Praxis ermöglicht die Verarbeitung schmerzhafter Emotionen und die Konstruktion klarer Kontingenzen gefährlicher und sicherer Zustände, was im Allgemeinen zu einer erheblichen emotionalen Erholung führt. Therapeutische Ziele sind die Reduktion der PTBS-Symptombelastung durch Aktivierung des Angstnetzwerkes und Angstgewöhnung und die Einordnung traumatischer Erlebnisse in eine rekonstruierte, detaillierte und konsistente Autobiographie. NET wird in acht Sitzungen (90-120min/Sitzung) standardisiert und manuell angewendet.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: AC
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Fehlende Zeit im Bildungsleben ist ein großes Problem für ehemals entführte Menschen. Die Academic Counseling (AC) Intervention ist ein aktiver Kontrollzustand und verbessert die Englischkenntnisse und wirkt gleichzeitig auf die Konzentrations-, Lern- und Gedächtnisfähigkeit. Die Klienten gewinnen einige der Fähigkeiten und Fertigkeiten, die sie aufgrund ihrer Entführung möglicherweise verloren oder in denen sie Schwächen entwickelt haben. AC wird in acht Sitzungen (90-120 min/Sitzung) standardisiert und manuell angewendet.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: WL
Warteliste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Last traumatischer Symptome, gemessen über die CAPS (Clinician-administered PTSD scale)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung
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3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Belastung depressiver Symptomatik gemessen über MINI, Stärke Suizidgedanken gemessen über MINI, Funktionalität gemessen über CAPS, Schuldgefühle gemessen über CAPS, Stigmatisierung gemessen über eine adaptierte Version des PSQ
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung
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3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Neuner, Univ.-Prof. Dr., Bielefeld University
- Hauptermittler: Thomas Elbert, Univ.-Prof. Dr., University of Konstanz
- Studienleiter: Verena Ertl, Dipl.-Psych. (MSc), Bielefeld University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NE 1390/2-1
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