- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00552006
Tratamiento de Niños Anteriormente Secuestrados (FAC) en Uganda
Un ensayo clínico controlado aleatorio (RCCT) para probar la eficacia de la terapia de exposición narrativa (NET) frente a una condición de control de la atención (AC) para reducir los síntomas relacionados con el trauma en niños anteriormente secuestrados y ex niños soldados que sufren de trastorno de estrés postraumático (PTSD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amuru
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Anaka, Amuru, Uganda
- Vivo Counselling Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de TEPT (Trastorno de Estrés Postraumático) derivado de entrevistas a expertos
- miembro del grupo de personas anteriormente secuestradas o ex niños soldados
Criterio de exclusión:
- dependencia actual de sustancias
- retraso mental
- desorden psicotico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NETO
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La Terapia de Exposición Narrativa (NET) se basa en la Terapia de Testimonio en combinación con técnicas de exposición cognitiva conductual y elementos de asesoramiento centrado en el cliente. En cooperación con el terapeuta, los clientes pueden restaurar sus recuerdos autobiográficos sobre sus experiencias traumáticas. De esta manera, los recuerdos fragmentarios se transforman en una estructura narrativa coherente. Esta práctica posibilita el procesamiento de emociones dolorosas y la construcción de contingencias claras de condiciones peligrosas y seguras, conduciendo generalmente a una recuperación emocional significativa. Los objetivos terapéuticos son la reducción de la carga de síntomas del TEPT a través de la activación de la red de miedo y la habituación del miedo y la ubicación de las experiencias traumáticas en una autobiografía reconstruida, detallada y consistente. NET se aplicará en ocho sesiones (90-120 min/sesión) de forma estandarizada y manualizada.
Otros nombres:
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Comparador activo: C.A.
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El tiempo perdido en la vida educativa es un problema importante para las personas que han sido secuestradas. La intervención de Consejería Académica (AC) es una condición de Control activo y mejora las habilidades de inglés y trabaja al mismo tiempo en las habilidades de concentración, aprendizaje y memoria. Los clientes obtendrán algunas de las habilidades y destrezas que podrían haber perdido o desarrollado debilidades debido a su abducción. La CA se aplicará en ocho sesiones (90-120 min/sesión) de forma estandarizada y manualizada.
Otros nombres:
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Sin intervención: WL
Lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Carga de síntomas traumáticos medidos a través de CAPS (escala de TEPT administrada por el médico)
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 1 año después de finalizar el tratamiento
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3 meses, 6 meses y 1 año después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Carga de síntomas depresivos medidos a través del MINI, fuerza de la ideación suicida medida a través del MINI, funcionalidad medida a través del CAPS, sentimientos de culpa medidos a través del CAPS, estigmatización medida a través de una versión adaptada del PSQ
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 1 año después de finalizar el tratamiento
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3 meses, 6 meses y 1 año después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank Neuner, Univ.-Prof. Dr., Bielefeld University
- Investigador principal: Thomas Elbert, Univ.-Prof. Dr., University of Konstanz
- Director de estudio: Verena Ertl, Dipl.-Psych. (MSc), Bielefeld University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NE 1390/2-1
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