- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00552006
Tratamento de crianças anteriormente sequestradas (FAC) em Uganda
Um ensaio clínico controlado randomizado (RCCT) para testar a eficácia da terapia de exposição narrativa (NET) versus uma condição de controle de atenção (AC) na redução de sintomas relacionados ao trauma em crianças anteriormente sequestradas e ex-soldados infantis que sofrem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amuru
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Anaka, Amuru, Uganda
- Vivo Counselling Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de PTSD (Transtorno de Estresse Pós-Traumático) derivado de entrevistas com especialistas
- membro do grupo de ex-seqüestrados ou ex-crianças-soldados
Critério de exclusão:
- dependência de substância atual
- retardo mental
- transtorno psicótico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LÍQUIDO
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A Terapia de Exposição Narrativa (NET) é baseada na Terapia de Testemunho em combinação com técnicas de exposição cognitivo-comportamentais e elementos de aconselhamento centrado no cliente. Em cooperação com o terapeuta, os clientes podem restaurar suas memórias autobiográficas sobre suas experiências traumáticas. Desta forma, memórias fragmentárias são transformadas em uma estrutura narrativa coerente. Essa prática possibilita o processamento de emoções dolorosas e a construção de contingências claras de condições perigosas e seguras, geralmente levando a uma recuperação emocional significativa. Os objetivos terapêuticos são a redução da carga de sintomas de PTSD por meio da ativação da rede de medo e da habituação ao medo e a colocação de experiências traumáticas em uma autobiografia reconstruída, detalhada e consistente. A NET será aplicada em oito sessões (90-120min/sessão) de forma padronizada e manual.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: AC
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A falta de tempo na vida educacional é uma questão importante para as pessoas que já foram abduzidas. A intervenção de Aconselhamento Acadêmico (AC) é uma condição de Controle ativo e melhora as habilidades de inglês e trabalha ao mesmo tempo nas habilidades de concentração, aprendizado e memória. Os clientes ganharão algumas das habilidades e habilidades que podem ter perdido ou desenvolvido fraquezas devido ao sequestro. A AC será aplicada em oito sessões (90-120min/sessão) de forma padronizada e manual.
Outros nomes:
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Sem intervenção: WL
Lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Carga de sintomas traumáticos medidos por meio do CAPS (escala de TEPT administrado por médicos)
Prazo: 3 meses, 6 meses e 1 ano após o término do tratamento
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3 meses, 6 meses e 1 ano após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Carga de sintomas depressivos medidos pelo MINI, força de ideação suicida medida pelo MINI, funcionalidade medida pelo CAPS, sentimentos de culpa medidos pelo CAPS, estigmatização medida por uma versão adaptada do PSQ
Prazo: 3 meses, 6 meses e 1 ano após o término do tratamento
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3 meses, 6 meses e 1 ano após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank Neuner, Univ.-Prof. Dr., Bielefeld University
- Investigador principal: Thomas Elbert, Univ.-Prof. Dr., University of Konstanz
- Diretor de estudo: Verena Ertl, Dipl.-Psych. (MSc), Bielefeld University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NE 1390/2-1
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