Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dzieci uprowadzonych wcześniej (FAC) w Ugandzie

7 marca 2011 zaktualizowane przez: University of Konstanz

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne (RCCT) mające na celu przetestowanie skuteczności narracyjnej terapii ekspozycyjnej (NET) w porównaniu z warunkiem kontroli uwagi (AC) w zmniejszaniu objawów związanych z traumą u byłych dzieci uprowadzonych i byłych dzieci-żołnierzy cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD)

W następstwie traumatycznych przeżyć, takich jak klęski żywiołowe lub traumatyczne wydarzenia spowodowane przez człowieka, takie jak doświadczenia wojenne, u znacznej części dotkniętych nimi osób rozwija się szereg objawów psychicznych. Charakterystyczny wzorzec objawów występujący w następstwie zdarzeń traumatycznych nazywany jest zespołem stresu pourazowego (PTSD) i obejmuje upośledzenie czynnościowe osób dotkniętych tą chorobą. Badacze chcą sprawdzić, czy Narrative Exposure Therapy (NET) jest skutecznym narzędziem w zmniejszaniu objawów związanych z traumą u porwanych dzieci i młodzieży oraz byłych dzieci-żołnierzy, gdy jest stosowana przez personel świecki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
    • Amuru
      • Anaka, Amuru, Uganda
        • Vivo Counselling Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza kliniczna PTSD (zespół stresu pourazowego) na podstawie wywiadów eksperckich
  • członek grupy osób wcześniej uprowadzonych lub byłych dzieci-żołnierzy

Kryteria wyłączenia:

  • obecne uzależnienie od substancji
  • upośledzenie umysłowe
  • zaburzenie psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: INTERNET
Behawioralne: Narracyjna Terapia Ekspozycyjna

Narracyjna Terapia Ekspozycji (NET) opiera się na Terapii Świadectwa w połączeniu z poznawczymi behawioralnymi technikami ekspozycji i elementami poradnictwa skoncentrowanego na kliencie. We współpracy z terapeutą klienci mogą odtworzyć swoje autobiograficzne wspomnienia dotyczące traumatycznych przeżyć. W ten sposób fragmentaryczne wspomnienia przekształcają się w spójną strukturę narracyjną. Ta praktyka umożliwia przetwarzanie bolesnych emocji i konstruowanie jasnych ewentualności niebezpiecznych i bezpiecznych warunków, co generalnie prowadzi do znacznego wyzdrowienia emocjonalnego. Cele terapeutyczne to redukcja obciążenia objawami PTSD poprzez aktywację sieci strachu i przyzwyczajenie się do strachu oraz umieszczenie traumatycznych doświadczeń w zrekonstruowanej, szczegółowej i spójnej autobiografii.

NET zostanie zastosowany w ośmiu sesjach (90-120 min/sesja) w ustandaryzowany, manualny sposób.

Inne nazwy:
  • INTERNET
Aktywny komparator: AC
Behawioralne: Doradztwo akademickie

Brak czasu w życiu edukacyjnym jest jednym z głównych problemów osób, które były uprowadzone. Interwencja Poradnictwa Akademickiego (AC) jest aktywnym warunkiem Kontroli i poprawia znajomość języka angielskiego, a jednocześnie działa na koncentrację, zdolności uczenia się i zapamiętywania. Klienci zyskają niektóre zdolności i umiejętności, które mogli utracić lub rozwinąć słabości w wyniku porwania.

AC zostanie zastosowany w ośmiu sesjach (90-120 min/sesja) w wystandaryzowany, manualny sposób.

Inne nazwy:
  • AC
Brak interwencji: WŁ
Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obciążenie objawami traumatycznymi mierzone za pomocą CAPS (skala PTSD administrowana przez lekarza)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po zakończeniu leczenia
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obciążenie objawami depresyjnymi mierzone za pomocą MINI, siła myśli samobójczych mierzona za pomocą MINI, funkcjonalność mierzona za pomocą CAPS, poczucie winy mierzone za pomocą CAPS, stygmatyzacja mierzona za pomocą dostosowanej wersji PSQ
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po zakończeniu leczenia
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Konstanz

Współpracownicy

German Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Neuner, Univ.-Prof. Dr., Bielefeld University
  • Główny śledczy: Thomas Elbert, Univ.-Prof. Dr., University of Konstanz
  • Dyrektor Studium: Verena Ertl, Dipl.-Psych. (MSc), Bielefeld University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NE 1390/2-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj