Léčba dříve unesených dětí (FAC) v Ugandě
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie (RCCT) k testování účinnosti narativní expoziční terapie (NET) versus stav kontroly pozornosti (AC) při snižování symptomů souvisejících s traumatem u dříve unesených dětí a bývalých dětských vojáků trpících posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Amuru
-
Anaka, Amuru, Uganda
- Vivo Counselling Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza PTSD (Post-traumatic Stress Disorder) odvozená z rozhovorů s odborníky
- člen skupiny dříve unesených lidí nebo bývalých dětských vojáků
Kritéria vyloučení:
- aktuální látková závislost
- mentální retardace
- psychotická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SÍŤ
|
Narrative Exposure Therapy (NET) je založena na Terapii svědectví v kombinaci s kognitivně behaviorálními expozičními technikami a prvky poradenství zaměřeného na klienta. Ve spolupráci s terapeutem si klienti mohou obnovit své autobiografické vzpomínky na své traumatické zážitky. Tímto způsobem jsou fragmentární vzpomínky transformovány do ucelené narativní struktury. Tato praxe umožňuje zpracování bolestivých emocí a konstrukci jasných nahodilostí nebezpečných a bezpečných podmínek, což obecně vede k výraznému emočnímu zotavení. Terapeutickými cíli je snížení zátěže PTSD prostřednictvím aktivace sítě strachu a návyku na strach a umístění traumatických zážitků do rekonstruované, podrobné a konzistentní autobiografie. NET bude aplikován v osmi sezeních (90-120 minut/sezení) standardizovaným, manuálně upraveným způsobem.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: AC
|
Chybějící čas ve vzdělávacím životě je jedním z hlavních problémů dříve unesených lidí. Intervence Academic Counselling (AC) je podmínkou aktivní kontroly a zlepšuje znalosti angličtiny a zároveň působí na schopnost koncentrace, učení a paměti. Klienti získají některé ze schopností a dovedností, které mohli ztratit nebo se u nich vyvinuly slabé stránky v důsledku jejich únosu. AC bude aplikováno v osmi sezeních (90-120 min/sezení) standardizovaným, manuálním způsobem.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: WL
Pořadník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zátěž traumatických příznaků měřená pomocí CAPS (klinickým lékařem administrovaná stupnice PTSD)
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po ukončení léčby
|
3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zátěž depresivních příznaků měřená pomocí MINI, síla sebevražedných myšlenek měřená pomocí MINI, funkčnost měřená pomocí CAPS, pocity viny měřené pomocí CAPS, stigmatizace měřená pomocí upravené verze PSQ
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po ukončení léčby
|
3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Neuner, Univ.-Prof. Dr., Bielefeld University
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Elbert, Univ.-Prof. Dr., University of Konstanz
- Ředitel studie: Verena Ertl, Dipl.-Psych. (MSc), Bielefeld University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NE 1390/2-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .